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Thérapie cognitivo-comportementale via une application smartphone sur les symptômes de la boulimie nerveuse et de l'hyperphagie boulimique

20 septembre 2021 mis à jour par: Dr. Eitan Gur MD, Sheba Medical Center

L'ampleur de l'effet de la thérapie cognitivo-comportementale via une application pour smartphone sur les symptômes de la boulimie nerveuse et de l'hyperphagie boulimique

Contexte : la recherche montre que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est efficace pour réduire les symptômes de la boulimie nerveuse (BN) et de l'hyperphagie boulimique (BED). Aujourd'hui, avec le développement de la technologie, des efforts sont déployés pour développer un traitement contre ces troubles de l'alimentation. La plupart de ces tentatives sont basées sur la méthode CBT. L'ampleur de l'effet que CBT a donné à Internet sur BN et BED n'est pas encore tout à fait claire. Les recherches présentées aujourd'hui sont principalement basées sur des traitements administrés par e-mail ou Skype ou un programme d'auto-assistance automatique. Ces recherches montrent des résultats hétérogènes sur l'effet qu'il a eu sur les troubles de l'alimentation. Dans cette recherche, nous visons à étudier l'ampleur de l'effet qu'un traitement CBT a lancé une application pour smartphone qui combine une réponse en ligne du clinicien et une rétroaction automatique en plus de celles standard d'un traitement clinique hebdomadaire sur la fréquence des symptômes BN et BED.

Méthodes : Notre objectif est de faire une recherche à l'aide d'une application de traitement qui propose à un thérapeute et diététicien automatique et humain de répondre à travers une application similaire qui leur est adaptée. Une sélection de 40 patients BN ou sous-seuil BN ou BED, hommes et femmes âgés de 18 à 60 ans, qui se tourneront vers le "centre médical des troubles de l'alimentation Sheba" incluront la recherche. La moitié des participants recevront un traitement TCC via une application pour smartphone ainsi qu'un traitement clinique standard qui comprend une séance hebdomadaire avec un thérapeute et une séance hebdomadaire avec un diététiste et l'autre moitié recevra un traitement clinique standard seul. Nous testerons les symptômes des troubles de l'alimentation à l'aide de questionnaires sur les troubles de l'alimentation au point de départ, à la fin d'un traitement de six mois et six mois après la fin du traitement.

Importance : Cette recherche permettra de tester le besoin et les avantages d'une connexion personnelle et directe entre le patient et le thérapeute par rapport à un format standard de connexion hebdomadaire. De plus, traiter avec une application Web à l'avenir pourrait avoir l'avantage de gagner du temps pour se rendre à la clinique, permettra de raccourcir la durée de la séance à la clinique et réduira le coût du traitement en face à face.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tel Hashomer
      • Ramat Gan, Tel Hashomer, Israël, 52621
        • Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique de l'hyperphagie boulimique
  • diagnostic clinique de la boulimie
  • propriétaire de smartphone
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • diagnostic clinique du diabète de type 1
  • diagnostic clinique d'autres problèmes psychologiques de l'axe 1
  • grossesse
  • diagnostic clinique de la maladie coeliaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: psychothérapie seulement
psychothérapie standard pour les troubles alimentaires
Expérimental: application
psychothérapie standard pour les troubles alimentaires
parallèlement à la psychothérapie standard, nous utilisons une application pour smartphone qui permet au patient de surveiller ses repas, ses comportements, ses émotions et ses pensées et de les communiquer directement en temps réel à ses thérapeutes.
Autres noms:
  • dossier de récupération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
SCORE RÉDUIT EDI-2
Délai: AVANT INTERVANTION, APRÈS INTERVANTION, 6 MOIS APRÈS INTERVANTION
AVANT INTERVANTION, APRÈS INTERVANTION, 6 MOIS APRÈS INTERVANTION

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
EAT-26 SCORES RÉDUITS
Délai: AVANT INTERVANTION, APRÈS INTERVANTION, 6 MOIS APRÈS INTERVANTION
AVANT INTERVANTION, APRÈS INTERVANTION, 6 MOIS APRÈS INTERVANTION

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: EITAN GUR, MD, Director of the Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Directeur d'études: NIR BEN YOHANA, MA, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Chaise d'étude: SHIR ZILBERSHTAIN, BA, Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Chaise d'étude: MICHAL WOHL-LOTAN, PHD, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2014

Première publication (Estimation)

2 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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