- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02130037
Thérapie cognitivo-comportementale via une application smartphone sur les symptômes de la boulimie nerveuse et de l'hyperphagie boulimique
L'ampleur de l'effet de la thérapie cognitivo-comportementale via une application pour smartphone sur les symptômes de la boulimie nerveuse et de l'hyperphagie boulimique
Contexte : la recherche montre que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est efficace pour réduire les symptômes de la boulimie nerveuse (BN) et de l'hyperphagie boulimique (BED). Aujourd'hui, avec le développement de la technologie, des efforts sont déployés pour développer un traitement contre ces troubles de l'alimentation. La plupart de ces tentatives sont basées sur la méthode CBT. L'ampleur de l'effet que CBT a donné à Internet sur BN et BED n'est pas encore tout à fait claire. Les recherches présentées aujourd'hui sont principalement basées sur des traitements administrés par e-mail ou Skype ou un programme d'auto-assistance automatique. Ces recherches montrent des résultats hétérogènes sur l'effet qu'il a eu sur les troubles de l'alimentation. Dans cette recherche, nous visons à étudier l'ampleur de l'effet qu'un traitement CBT a lancé une application pour smartphone qui combine une réponse en ligne du clinicien et une rétroaction automatique en plus de celles standard d'un traitement clinique hebdomadaire sur la fréquence des symptômes BN et BED.
Méthodes : Notre objectif est de faire une recherche à l'aide d'une application de traitement qui propose à un thérapeute et diététicien automatique et humain de répondre à travers une application similaire qui leur est adaptée. Une sélection de 40 patients BN ou sous-seuil BN ou BED, hommes et femmes âgés de 18 à 60 ans, qui se tourneront vers le "centre médical des troubles de l'alimentation Sheba" incluront la recherche. La moitié des participants recevront un traitement TCC via une application pour smartphone ainsi qu'un traitement clinique standard qui comprend une séance hebdomadaire avec un thérapeute et une séance hebdomadaire avec un diététiste et l'autre moitié recevra un traitement clinique standard seul. Nous testerons les symptômes des troubles de l'alimentation à l'aide de questionnaires sur les troubles de l'alimentation au point de départ, à la fin d'un traitement de six mois et six mois après la fin du traitement.
Importance : Cette recherche permettra de tester le besoin et les avantages d'une connexion personnelle et directe entre le patient et le thérapeute par rapport à un format standard de connexion hebdomadaire. De plus, traiter avec une application Web à l'avenir pourrait avoir l'avantage de gagner du temps pour se rendre à la clinique, permettra de raccourcir la durée de la séance à la clinique et réduira le coût du traitement en face à face.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Tel Hashomer
-
Ramat Gan, Tel Hashomer, Israël, 52621
- Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de l'hyperphagie boulimique
- diagnostic clinique de la boulimie
- propriétaire de smartphone
- anglophone
Critère d'exclusion:
- diagnostic clinique du diabète de type 1
- diagnostic clinique d'autres problèmes psychologiques de l'axe 1
- grossesse
- diagnostic clinique de la maladie coeliaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: psychothérapie seulement
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psychothérapie standard pour les troubles alimentaires
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Expérimental: application
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psychothérapie standard pour les troubles alimentaires
parallèlement à la psychothérapie standard, nous utilisons une application pour smartphone qui permet au patient de surveiller ses repas, ses comportements, ses émotions et ses pensées et de les communiquer directement en temps réel à ses thérapeutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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SCORE RÉDUIT EDI-2
Délai: AVANT INTERVANTION, APRÈS INTERVANTION, 6 MOIS APRÈS INTERVANTION
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AVANT INTERVANTION, APRÈS INTERVANTION, 6 MOIS APRÈS INTERVANTION
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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EAT-26 SCORES RÉDUITS
Délai: AVANT INTERVANTION, APRÈS INTERVANTION, 6 MOIS APRÈS INTERVANTION
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AVANT INTERVANTION, APRÈS INTERVANTION, 6 MOIS APRÈS INTERVANTION
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: EITAN GUR, MD, Director of the Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Directeur d'études: NIR BEN YOHANA, MA, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Chaise d'étude: SHIR ZILBERSHTAIN, BA, Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Chaise d'étude: MICHAL WOHL-LOTAN, PHD, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-14-1001-EG-CTIL
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