- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02130037
신경성 폭식증 및 폭식장애 증상에 대한 스마트폰 애플리케이션을 통한 인지행동치료
신경성 폭식증 및 폭식장애 증상에 대한 스마트폰 애플리케이션을 통한 인지행동치료의 효과크기 원문보기 KCI 원문보기 인용
배경: 인지 행동 요법(CBT)이 신경성 폭식증(BN) 및 폭식 장애(BED) 증상을 줄이는 데 효과적이라는 연구 결과가 있습니다. 오늘날 기술의 발달과 함께 이러한 섭식장애에 대한 치료법을 개발하려는 노력이 언론을 통해 전해지고 있으며, 이러한 시도는 대부분 CBT 방식을 기반으로 하고 있다. 인터넷에 주어진 CBT가 BN과 BED에 미치는 영향의 크기는 아직 완전히 명확하지 않습니다. 오늘 제시된 연구는 대부분 이메일이나 스카이프 또는 자동 자조 단계 프로그램을 받은 치료에 기반합니다. 이 연구는 섭식 장애에 미치는 영향에 대한 이질적인 결과를 보여줍니다. 이 연구에서 우리는 CBT 치료가 BN 및 BED 증상 빈도에 대한 표준 주당 클리닉 치료 외에 임상의 온라인 회신과 자동 피드백을 결합한 스마트폰 애플리케이션을 던진 효과 크기를 조사하는 것을 목표로 합니다.
방법: 우리의 목표는 자동 및 인간 치료사와 영양사가 그들에게 적합한 유사한 응용 프로그램을 던져 치료하는 응용 프로그램을 사용하여 연구하는 것입니다. "Sheba 섭식 장애 의료 센터"로 향할 18-60세의 선택된 40 BN 또는 하위 임계값 BN 또는 BED 환자, 남녀가 연구를 포함할 것입니다. 참가자의 절반은 치료사와의 주 1회 세션과 영양사와의 주 1회 세션을 포함하는 표준 임상 치료와 함께 스마트폰 애플리케이션을 던진 CBT 치료를 받고 나머지 절반은 표준 클리닉 치료를 단독으로 받게 됩니다. 섭식장애 설문지를 이용하여 시작점, 치료 6개월 종료 시점, 치료 종료 6개월 후 섭식장애 증상을 테스트합니다.
중요성: 이 연구를 통해 개인적이고 직접적인 환자-치료사 연결이 표준 1주 회의 연결 형식에 비해 갖는 필요성과 이점을 테스트할 수 있습니다. 또한 향후 웹 애플리케이션으로 치료하면 병원에 가는 시간을 절약할 수 있고 병원에서 세션 시간을 단축할 수 있으며 대면 치료 비용을 절약할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel Hashomer
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Ramat Gan, Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
- Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폭식 장애의 임상 진단
- 과식증의 임상 진단
- 스마트폰 소유자
- 영어로 말하는 사람
제외 기준:
- 제1형 당뇨병의 임상 진단
- 다른 축 1 심리적 문제의 임상 진단
- 임신
- 체강 질병의 임상 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 심리 치료만
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섭식 장애에 대한 표준 정신 요법
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실험적: 애플리케이션
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섭식 장애에 대한 표준 정신 요법
표준 정신 요법과 함께 우리는 환자가 자신의 식사, 행동, 감정 및 생각을 모니터링하고 치료사와 실시간으로 직접 소통할 수 있는 스마트폰 애플리케이션을 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EDI-2 감점 점수
기간: 개입 전, 개입 후, 개입 후 6개월
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개입 전, 개입 후, 개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EAT-26 감점 점수
기간: 개입 전, 개입 후, 개입 후 6개월
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개입 전, 개입 후, 개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: EITAN GUR, MD, Director of the Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
- 연구 책임자: NIR BEN YOHANA, MA, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
- 연구 의자: SHIR ZILBERSHTAIN, BA, Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
- 연구 의자: MICHAL WOHL-LOTAN, PHD, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심리 치료에 대한 임상 시험
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