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Kognitive Verhaltenstherapie über eine Smartphone-Anwendung bei Bulimia Nervosa und Symptomen von Binge-Eating-Störungen

20. September 2021 aktualisiert von: Dr. Eitan Gur MD, Sheba Medical Center

Die Effektgröße der kognitiven Verhaltenstherapie über eine Smartphone-Anwendung auf die Symptome von Bulimie nervosa und Binge-Eating-Störung

Hintergrund: Forschungsergebnisse zeigen, dass die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) bei der Verringerung der Symptome von Bulimia nervosa (BN) und Binge Eating Disorder (BED) wirksam ist. Heutzutage werden mit der Entwicklung der Technologie Anstrengungen unternommen, um eine Behandlung für diese Essstörungen zu entwickeln, wie die Medien berichteten, die meisten dieser Versuche basieren auf der CBT-Methode. Die Größe der Auswirkungen, die CBT aufgrund des Internets auf BN und BED hat, ist noch nicht ganz klar. Die heute vorgestellten Forschungsergebnisse basieren hauptsächlich auf Behandlungen, die per E-Mail oder Skype oder einem automatischen Selbsthilfeprogramm gegeben wurden. Diese Forschungen zeigen heterogene Ergebnisse über die Wirkung auf Essstörungen. In dieser Studie wollen wir die Effektgröße untersuchen, die eine CBT-Behandlung auf die Häufigkeit von BN- und BED-Symptomen hat, die eine Smartphone-Anwendung auslöst, die eine Online-Antwort des Arztes und ein automatisches Feedback zusätzlich zu einer Standardbehandlung pro Woche in der Klinik kombiniert.

Methoden: Unser Ziel ist es, eine Forschung mit einer Anwendung durchzuführen, die behandelt, die einem automatischen und menschlichen Therapeuten und Ernährungsberater eine Antwort auf eine ähnliche Anwendung bietet, die für sie geeignet ist. Ausgewählte 40 Milliarden oder unterschwellige Milliarden oder BED-Patienten, Männer und Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren, die sich an das medizinische Zentrum für Sheba-Essstörungen wenden, werden die Forschung umfassen. Die Hälfte der Teilnehmer erhält eine CBT-Behandlung über eine Smartphone-Anwendung zusammen mit einer klinischen Standardbehandlung, die eine wöchentliche Sitzung mit einem Therapeuten und eine wöchentliche Sitzung mit einem Ernährungsberater umfasst, und die andere Hälfte erhält nur eine klinische Standardbehandlung. Wir werden die Essstörungssymptome anhand von Fragebögen zu Essstörungen zu Beginn, am Ende einer sechsmonatigen Behandlung und sechs Monate nach Beendigung der Behandlung testen.

Wichtigkeit: Diese Forschung wird es ermöglichen, die Notwendigkeit und den Nutzen zu testen, die eine persönliche und direkte Verbindung zwischen Patient und Therapeut gegenüber einem Standardformat für eine wöchentliche Besprechung hat. Darüber hinaus könnte die Behandlung mit einer Webanwendung in Zukunft den Vorteil haben, dass die Zeit für den Weg zur Klinik eingespart wird, die Sitzungszeit in der Klinik verkürzt wird und Kosten für die persönliche Behandlung eingespart werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tel Hashomer
      • Ramat Gan, Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose einer Binge-Eating-Störung
  • klinische Diagnose von Bulimie
  • Smartphone-Besitzer
  • Englisch-Sprecher

Ausschlusskriterien:

  • klinische Diagnose von Typ-1-Diabetes
  • klinische Diagnose anderer psychologischer Probleme der Achse 1
  • Schwangerschaft
  • klinische Diagnose einer Zöliakie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: nur Psychotherapie
Standardpsychotherapie bei Essstörungen
Experimental: Anwendung
Standardpsychotherapie bei Essstörungen
Neben der Standardpsychotherapie verwenden wir eine Smartphone-Anwendung, die es der Patientin ermöglicht, ihre Mahlzeiten, Verhaltensweisen, Emotionen und Gedanken zu überwachen und sie ihren Therapeuten direkt in Echtzeit mitzuteilen.
Andere Namen:
  • Wiederherstellungsprotokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
EDI-2 REDUZIERTE ERGEBNISSE
Zeitfenster: VOR INTERVANTION, NACH INTERVANTION, 6 MONATE NACH INTERVANTION
VOR INTERVANTION, NACH INTERVANTION, 6 MONATE NACH INTERVANTION

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ESSEN-26 REDUZIERTE ERGEBNISSE
Zeitfenster: VOR INTERVANTION, NACH INTERVANTION, 6 MONATE NACH INTERVANTION
VOR INTERVANTION, NACH INTERVANTION, 6 MONATE NACH INTERVANTION

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: EITAN GUR, MD, Director of the Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Studienleiter: NIR BEN YOHANA, MA, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Studienstuhl: SHIR ZILBERSHTAIN, BA, Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Studienstuhl: MICHAL WOHL-LOTAN, PHD, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychotherapie

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