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Terapia cognitivo-comportamentale tramite un'applicazione per smartphone sulla bulimia nervosa e sui sintomi del disturbo da alimentazione incontrollata

20 settembre 2021 aggiornato da: Dr. Eitan Gur MD, Sheba Medical Center

La dimensione dell'effetto della terapia cognitivo-comportamentale tramite un'applicazione per smartphone sulla bulimia nervosa e sui sintomi del disturbo da alimentazione incontrollata

Sfondo: la ricerca mostra che la terapia cognitivo comportamentale (CBT) è efficace nel ridurre i sintomi della bulimia nervosa (BN) e del disturbo da alimentazione incontrollata (BED). Oggi, con lo sviluppo della tecnologia, ci sono sforzi per sviluppare un trattamento per questi disturbi alimentari lanciati dai media, la maggior parte di questi tentativi si basa sul metodo CBT. La dimensione dell'effetto che la CBT data da Internet ha su BN e BED non è ancora del tutto chiara. Le ricerche presentate oggi si basano principalmente su trattamenti che sono stati forniti tramite e-mail o Skype o un programma automatico di auto-aiuto. Queste ricerche mostrano risultati eterogenei circa l'effetto che ha avuto sui disturbi alimentari. In questa ricerca miriamo a indagare la dimensione dell'effetto che un trattamento CBT ha generato un'applicazione per smartphone che combina una risposta clinica online e un feedback automatico in aggiunta a quelli che un trattamento clinico settimanale ha sulla frequenza dei sintomi BN e BED.

Metodi: Il nostro obiettivo è fare una ricerca utilizzando un'applicazione che tratta che offre una risposta automatica e umana di terapeuti e dietisti lanciando un'applicazione simile adatta a loro. Un selezionato 40 BN o sotto-soglia BN o BED pazienti, uomini e donne di età compresa tra 18 e 60 anni, che si rivolgeranno al "centro medico per i disturbi alimentari di Sheba" includeranno la ricerca. La metà dei partecipanti riceverà un trattamento CBT lanciato un'applicazione per smartphone insieme a un trattamento clinico standard che include una sessione settimanale con un terapista e una sessione settimanale con un dietologo e l'altra metà riceverà solo un trattamento clinico standard. Testeremo i sintomi del disturbo alimentare utilizzando questionari sui disturbi alimentari all'inizio, alla fine di un trattamento di sei mesi e sei mesi dopo aver terminato il trattamento.

Importanza: questa ricerca consentirà di testare la necessità e il vantaggio che una connessione personale e diretta paziente-terapeuta ha rispetto a un formato di connessione standard per riunioni settimanali. Inoltre, il trattamento con un'applicazione web in futuro potrebbe avere il vantaggio di risparmiare tempo speso per raggiungere la clinica, consentirà di abbreviare il tempo della sessione in clinica e farà risparmiare sui costi del trattamento faccia a faccia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tel Hashomer
      • Ramat Gan, Tel Hashomer, Israele, 52621
        • Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica del disturbo da alimentazione incontrollata
  • diagnosi clinica della bulimia
  • proprietario dello smrt
  • parlante inglese

Criteri di esclusione:

  • diagnosi clinica del diabete di tipo 1
  • diagnosi clinica di altri problemi psicologici dell'asse 1
  • gravidanza
  • diagnosi clinica della malattia celiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: solo psicoterapia
psicoterapia standard per i disturbi del comportamento alimentare
Sperimentale: applicazione
psicoterapia standard per i disturbi del comportamento alimentare
insieme alla psicoterapia standard utilizziamo un'applicazione per smartphone che consente al paziente di monitorare i propri pasti, comportamenti, emozioni e pensieri e di comunicarli direttamente in tempo reale ai propri terapeuti.
Altri nomi:
  • registro di recupero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
EDI-2 PUNTEGGIO RIDOTTO
Lasso di tempo: PRIMA DELL'INTERVALLO, DOPO L'INTERVALLO, 6 MESI DOPO L'INTERVALLO
PRIMA DELL'INTERVALLO, DOPO L'INTERVALLO, 6 MESI DOPO L'INTERVALLO

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
EAT-26 PUNTEGGI RIDOTTI
Lasso di tempo: PRIMA DELL'INTERVALLO, DOPO L'INTERVALLO, 6 MESI DOPO L'INTERVALLO
PRIMA DELL'INTERVALLO, DOPO L'INTERVALLO, 6 MESI DOPO L'INTERVALLO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: EITAN GUR, MD, Director of the Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Direttore dello studio: NIR BEN YOHANA, MA, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Cattedra di studio: SHIR ZILBERSHTAIN, BA, Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Cattedra di studio: MICHAL WOHL-LOTAN, PHD, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su psicoterapia

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