- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02130037
Terapia cognitivo-comportamentale tramite un'applicazione per smartphone sulla bulimia nervosa e sui sintomi del disturbo da alimentazione incontrollata
La dimensione dell'effetto della terapia cognitivo-comportamentale tramite un'applicazione per smartphone sulla bulimia nervosa e sui sintomi del disturbo da alimentazione incontrollata
Sfondo: la ricerca mostra che la terapia cognitivo comportamentale (CBT) è efficace nel ridurre i sintomi della bulimia nervosa (BN) e del disturbo da alimentazione incontrollata (BED). Oggi, con lo sviluppo della tecnologia, ci sono sforzi per sviluppare un trattamento per questi disturbi alimentari lanciati dai media, la maggior parte di questi tentativi si basa sul metodo CBT. La dimensione dell'effetto che la CBT data da Internet ha su BN e BED non è ancora del tutto chiara. Le ricerche presentate oggi si basano principalmente su trattamenti che sono stati forniti tramite e-mail o Skype o un programma automatico di auto-aiuto. Queste ricerche mostrano risultati eterogenei circa l'effetto che ha avuto sui disturbi alimentari. In questa ricerca miriamo a indagare la dimensione dell'effetto che un trattamento CBT ha generato un'applicazione per smartphone che combina una risposta clinica online e un feedback automatico in aggiunta a quelli che un trattamento clinico settimanale ha sulla frequenza dei sintomi BN e BED.
Metodi: Il nostro obiettivo è fare una ricerca utilizzando un'applicazione che tratta che offre una risposta automatica e umana di terapeuti e dietisti lanciando un'applicazione simile adatta a loro. Un selezionato 40 BN o sotto-soglia BN o BED pazienti, uomini e donne di età compresa tra 18 e 60 anni, che si rivolgeranno al "centro medico per i disturbi alimentari di Sheba" includeranno la ricerca. La metà dei partecipanti riceverà un trattamento CBT lanciato un'applicazione per smartphone insieme a un trattamento clinico standard che include una sessione settimanale con un terapista e una sessione settimanale con un dietologo e l'altra metà riceverà solo un trattamento clinico standard. Testeremo i sintomi del disturbo alimentare utilizzando questionari sui disturbi alimentari all'inizio, alla fine di un trattamento di sei mesi e sei mesi dopo aver terminato il trattamento.
Importanza: questa ricerca consentirà di testare la necessità e il vantaggio che una connessione personale e diretta paziente-terapeuta ha rispetto a un formato di connessione standard per riunioni settimanali. Inoltre, il trattamento con un'applicazione web in futuro potrebbe avere il vantaggio di risparmiare tempo speso per raggiungere la clinica, consentirà di abbreviare il tempo della sessione in clinica e farà risparmiare sui costi del trattamento faccia a faccia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tel Hashomer
-
Ramat Gan, Tel Hashomer, Israele, 52621
- Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica del disturbo da alimentazione incontrollata
- diagnosi clinica della bulimia
- proprietario dello smrt
- parlante inglese
Criteri di esclusione:
- diagnosi clinica del diabete di tipo 1
- diagnosi clinica di altri problemi psicologici dell'asse 1
- gravidanza
- diagnosi clinica della malattia celiaca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: solo psicoterapia
|
psicoterapia standard per i disturbi del comportamento alimentare
|
|
Sperimentale: applicazione
|
psicoterapia standard per i disturbi del comportamento alimentare
insieme alla psicoterapia standard utilizziamo un'applicazione per smartphone che consente al paziente di monitorare i propri pasti, comportamenti, emozioni e pensieri e di comunicarli direttamente in tempo reale ai propri terapeuti.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
EDI-2 PUNTEGGIO RIDOTTO
Lasso di tempo: PRIMA DELL'INTERVALLO, DOPO L'INTERVALLO, 6 MESI DOPO L'INTERVALLO
|
PRIMA DELL'INTERVALLO, DOPO L'INTERVALLO, 6 MESI DOPO L'INTERVALLO
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
EAT-26 PUNTEGGI RIDOTTI
Lasso di tempo: PRIMA DELL'INTERVALLO, DOPO L'INTERVALLO, 6 MESI DOPO L'INTERVALLO
|
PRIMA DELL'INTERVALLO, DOPO L'INTERVALLO, 6 MESI DOPO L'INTERVALLO
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: EITAN GUR, MD, Director of the Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Direttore dello studio: NIR BEN YOHANA, MA, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Cattedra di studio: SHIR ZILBERSHTAIN, BA, Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Cattedra di studio: MICHAL WOHL-LOTAN, PHD, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-14-1001-EG-CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su psicoterapia
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoStress da minoranze sessualiStati Uniti