- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02130037
Kognitiv atferdsterapi via en smarttelefonapplikasjon om bulimia nervosa og symptomer på overstadig spiseforstyrrelse
Effektstørrelsen av kognitiv atferdsterapi via en smarttelefonapplikasjon på bulimia nervosa og overstadig spiseforstyrrelse symptomer
Bakgrunn: forskning viser at kognitiv atferdsterapi (CBT) er effektiv for å redusere bulimia nervosa (BN) og overspisingsforstyrrelser (BED) symptomer. I dag, med utviklingen av teknologi, arbeides det for å utvikle en behandling for disse spiseforstyrrelsene. De fleste av disse forsøkene er basert på CBT-metoden. Størrelsen på effekten som CBT gitt kastet internett har på BN og BED er fortsatt ikke helt klar. Forskning som presenteres i dag er for det meste basert på behandlinger som ble gitt via e-post eller Skype eller et automatisk selvhjelpsprogram. Disse undersøkelsene viser heterogene resultater om effekten det hadde på spiseforstyrrelser. I denne forskningen tar vi sikte på å undersøke effektstørrelsen som en CBT-behandling ga en smarttelefonapplikasjon som kombinerer et online-svar fra en kliniker og en automatisk tilbakemelding i tillegg til en standard en ukes klinikkbehandling har på BN- og BED-symptomfrekvens.
Metoder: Vårt mål er å gjøre en forskning ved hjelp av en applikasjon som behandler som tilbyr en automatisk og menneskelig terapeut og diettist svar kastet en lignende applikasjon som er egnet for dem. En utvalgt 40 BN eller underterskel BN eller BED-pasienter, menn og kvinner i alderen 18-60, som vil henvende seg til "Sheba spiseforstyrrelsesmedisinsk senter" vil inkludere forskningen. Halvparten av deltakerne vil motta aCBT-behandling kastet en smarttelefonapplikasjon sammen med en standard klinisk behandling som inkluderer en økt med en terapeut i uken og en økt med en ernæringsfysiolog og den andre halvparten vil motta en standard klinikkbehandling alene. Vi vil teste spiseforstyrrelsessymptomene ved hjelp av spiseforstyrrelsesspørreskjemaer ved start, ved slutten av en seks måneders behandling og seks måneder etter avsluttet behandling.
Viktig: Denne forskningen vil gjøre det mulig å teste behovet og fordelene som en personlig og direkte pasient-terapeut-forbindelse har over standardmøter i uken. I tillegg kan behandling med en nettapplikasjon i fremtiden ha en fordel med å spare tid brukt på å komme til klinikken, vil gjøre det mulig å forkorte økten i klinikken og vil spare kostnader for ansikt til ansikt behandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tel Hashomer
-
Ramat Gan, Tel Hashomer, Israel, 52621
- Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av overstadig spiseforstyrrelse
- klinisk diagnose av bulimi
- eier av smarttelefon
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- klinisk diagnose av type 1 diabetes
- klinisk diagnose av andre akse 1 psykologiske problemer
- svangerskap
- klinisk diagnose av cøliaki
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bare psykoterapi
|
standard psykoterapi for spiseforstyrrelser
|
|
Eksperimentell: applikasjon
|
standard psykoterapi for spiseforstyrrelser
sammen med standard psykotarpi bruker vi en smarttelefonapplikasjon som lar pasienten overvåke måltider, atferd, følelser og tanker og kommunisere dem direkte i sanntid til terapeutene sine.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EDI-2 REDUSERT POENG
Tidsramme: FØR INTERVANSJON, ETTER INTERVANSJON, 6 MÅNEDER ETTER INTERVANSJON
|
FØR INTERVANSJON, ETTER INTERVANSJON, 6 MÅNEDER ETTER INTERVANSJON
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EAT-26 REDUSERT POENG
Tidsramme: FØR INTERVANSJON, ETTER INTERVANSJON, 6 MÅNEDER ETTER INTERVANSJON
|
FØR INTERVANSJON, ETTER INTERVANSJON, 6 MÅNEDER ETTER INTERVANSJON
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: EITAN GUR, MD, Director of the Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Studieleder: NIR BEN YOHANA, MA, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Studiestol: SHIR ZILBERSHTAIN, BA, Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Studiestol: MICHAL WOHL-LOTAN, PHD, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-14-1001-EG-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .