Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi via en smarttelefonapplikasjon om bulimia nervosa og symptomer på overstadig spiseforstyrrelse

20. september 2021 oppdatert av: Dr. Eitan Gur MD, Sheba Medical Center

Effektstørrelsen av kognitiv atferdsterapi via en smarttelefonapplikasjon på bulimia nervosa og overstadig spiseforstyrrelse symptomer

Bakgrunn: forskning viser at kognitiv atferdsterapi (CBT) er effektiv for å redusere bulimia nervosa (BN) og overspisingsforstyrrelser (BED) symptomer. I dag, med utviklingen av teknologi, arbeides det for å utvikle en behandling for disse spiseforstyrrelsene. De fleste av disse forsøkene er basert på CBT-metoden. Størrelsen på effekten som CBT gitt kastet internett har på BN og BED er fortsatt ikke helt klar. Forskning som presenteres i dag er for det meste basert på behandlinger som ble gitt via e-post eller Skype eller et automatisk selvhjelpsprogram. Disse undersøkelsene viser heterogene resultater om effekten det hadde på spiseforstyrrelser. I denne forskningen tar vi sikte på å undersøke effektstørrelsen som en CBT-behandling ga en smarttelefonapplikasjon som kombinerer et online-svar fra en kliniker og en automatisk tilbakemelding i tillegg til en standard en ukes klinikkbehandling har på BN- og BED-symptomfrekvens.

Metoder: Vårt mål er å gjøre en forskning ved hjelp av en applikasjon som behandler som tilbyr en automatisk og menneskelig terapeut og diettist svar kastet en lignende applikasjon som er egnet for dem. En utvalgt 40 BN eller underterskel BN eller BED-pasienter, menn og kvinner i alderen 18-60, som vil henvende seg til "Sheba spiseforstyrrelsesmedisinsk senter" vil inkludere forskningen. Halvparten av deltakerne vil motta aCBT-behandling kastet en smarttelefonapplikasjon sammen med en standard klinisk behandling som inkluderer en økt med en terapeut i uken og en økt med en ernæringsfysiolog og den andre halvparten vil motta en standard klinikkbehandling alene. Vi vil teste spiseforstyrrelsessymptomene ved hjelp av spiseforstyrrelsesspørreskjemaer ved start, ved slutten av en seks måneders behandling og seks måneder etter avsluttet behandling.

Viktig: Denne forskningen vil gjøre det mulig å teste behovet og fordelene som en personlig og direkte pasient-terapeut-forbindelse har over standardmøter i uken. I tillegg kan behandling med en nettapplikasjon i fremtiden ha en fordel med å spare tid brukt på å komme til klinikken, vil gjøre det mulig å forkorte økten i klinikken og vil spare kostnader for ansikt til ansikt behandling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tel Hashomer
      • Ramat Gan, Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av overstadig spiseforstyrrelse
  • klinisk diagnose av bulimi
  • eier av smarttelefon
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk diagnose av type 1 diabetes
  • klinisk diagnose av andre akse 1 psykologiske problemer
  • svangerskap
  • klinisk diagnose av cøliaki

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: bare psykoterapi
standard psykoterapi for spiseforstyrrelser
Eksperimentell: applikasjon
standard psykoterapi for spiseforstyrrelser
sammen med standard psykotarpi bruker vi en smarttelefonapplikasjon som lar pasienten overvåke måltider, atferd, følelser og tanker og kommunisere dem direkte i sanntid til terapeutene sine.
Andre navn:
  • gjenopprettingsrekord

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EDI-2 REDUSERT POENG
Tidsramme: FØR INTERVANSJON, ETTER INTERVANSJON, 6 MÅNEDER ETTER INTERVANSJON
FØR INTERVANSJON, ETTER INTERVANSJON, 6 MÅNEDER ETTER INTERVANSJON

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EAT-26 REDUSERT POENG
Tidsramme: FØR INTERVANSJON, ETTER INTERVANSJON, 6 MÅNEDER ETTER INTERVANSJON
FØR INTERVANSJON, ETTER INTERVANSJON, 6 MÅNEDER ETTER INTERVANSJON

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: EITAN GUR, MD, Director of the Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Studieleder: NIR BEN YOHANA, MA, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Studiestol: SHIR ZILBERSHTAIN, BA, Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Studiestol: MICHAL WOHL-LOTAN, PHD, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere