- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02130037
Kognitiv beteendeterapi via en smartphoneapplikation om bulimia nervosa och symtom på hetsätningsstörning
Effektstorleken av kognitiv beteendeterapi via en smartphoneapplikation på bulimia nervosa och symtom på hetsätningsstörning
Bakgrund: forskning visar att kognitiv beteendeterapi (KBT) är effektivt för att minska symtomen på bulimia nervosa (BN) och hetsätningsstörningar (BED). Idag, med den tekniska utvecklingen, görs ansträngningar för att utveckla en behandling av dessa ätstörningar. De flesta av dessa försök är baserade på KBT-metoden. Storleken på effekten som KBT gett kastade internet har på BN och BED är fortfarande inte helt klarlagt. Forskning som presenteras idag är mestadels baserad på behandlingar som gavs via e-post eller Skype eller ett automatiskt självhjälpsprogram. Dessa undersökningar visar heterogena resultat om effekten det hade på ätstörningar. I den här forskningen syftar vi till att undersöka den effektstorlek som en KBT-behandling gav en smartphone-applikation som kombinerar ett onlinesvar från kliniker och en automatisk återkoppling utöver en vanlig klinikbehandling i veckan på BN- och BED-symptomfrekvensen.
Metoder: Vårt mål är att göra en forskning med hjälp av en applikation som behandlar som erbjuder en automatisk och mänsklig terapeut och dietist svar kastade en liknande applikation som är lämpad för dem. En utvald 40 BN eller sub-tröskel BN eller BED patienter, män och kvinnor i åldrarna 18-60, som kommer att vända sig till "Shebas ätstörningsmedicinska center" kommer att inkludera forskningen. Hälften av deltagarna kommer att få aCBT-behandling med en smartphoneapplikation tillsammans med en standardklinisk behandling som inkluderar en session i veckan med en terapeut och en en vecka med en dietist och den andra hälften kommer att få en standardbehandling enbart. Vi kommer att testa ätstörningssymptomen med hjälp av ätstörningsenkäter vid startpunkten, i slutet av en sex månaders behandling och sex månader efter avslutad behandling.
Vikt: Denna forskning kommer att göra det möjligt att testa behovet och fördelen som en personlig och direkt patient-terapeut-anslutning har över ett standardmötesformat i veckan. Dessutom kan behandling med en webbapplikation i framtiden ha en fördel av att spara tid på att ta sig till kliniken, göra det möjligt att förkorta tiden för sessionen på kliniken och spara kostnader för ansikte mot ansikte behandling.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tel Hashomer
-
Ramat Gan, Tel Hashomer, Israel, 52621
- Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av hetsätningsstörning
- klinisk diagnos av bulimi
- ägare av smrttelefon
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- klinisk diagnos av typ 1-diabetes
- klinisk diagnos av andra axel 1 psykologiska problem
- graviditet
- klinisk diagnos av celiaki
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: endast psykoterapi
|
standard psykoterapi för ätstörningar
|
|
Experimentell: Ansökan
|
standard psykoterapi för ätstörningar
tillsammans med vanlig psykoterapi använder vi en smartphoneapplikation som låter patienten övervaka sina måltider, beteenden, känslor och tankar och kommunicera dem direkt i realtid till sina terapeuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
EDI-2 MINSKAD POÄNG
Tidsram: FÖRE INTERVANTION, EFTER INTERVANTION, 6 MÅNADER EFTER INTERVANTION
|
FÖRE INTERVANTION, EFTER INTERVANTION, 6 MÅNADER EFTER INTERVANTION
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ÄT-26 MINSKADE POJG
Tidsram: FÖRE INTERVANTION, EFTER INTERVANTION, 6 MÅNADER EFTER INTERVANTION
|
FÖRE INTERVANTION, EFTER INTERVANTION, 6 MÅNADER EFTER INTERVANTION
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: EITAN GUR, MD, Director of the Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Studierektor: NIR BEN YOHANA, MA, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Studiestol: SHIR ZILBERSHTAIN, BA, Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Studiestol: MICHAL WOHL-LOTAN, PHD, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-14-1001-EG-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .