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Terapia cognitiva conductual a través de una aplicación de teléfono inteligente sobre los síntomas de la bulimia nerviosa y el trastorno por atracón

20 de septiembre de 2021 actualizado por: Dr. Eitan Gur MD, Sheba Medical Center

El tamaño del efecto de la terapia cognitiva conductual a través de una aplicación de teléfono inteligente en los síntomas de la bulimia nerviosa y el trastorno por atracón compulsivo

Antecedentes: las investigaciones muestran que la terapia cognitiva conductual (TCC) es eficaz para reducir los síntomas de la bulimia nerviosa (BN) y del trastorno por atracón (BED). Hoy en día, con el desarrollo de la tecnología se están haciendo esfuerzos para desarrollar un tratamiento para estos trastornos alimentarios, la mayoría de estos intentos se basan en el método TCC. El tamaño del efecto que la TCC dada por Internet tiene sobre BN y BED aún no está del todo claro. Las investigaciones presentadas hoy se basan principalmente en tratamientos que se administraron por correo electrónico o Skype o en un programa automático de etapa de autoayuda. Estas investigaciones muestran resultados heterogéneos sobre el efecto que tuvo en los trastornos alimentarios. En esta investigación, nuestro objetivo es investigar el tamaño del efecto que un tratamiento de TCC arrojó una aplicación de teléfono inteligente que combina una respuesta en línea del médico y una retroalimentación automática, además de las estándar que tiene un tratamiento clínico por semana, sobre la frecuencia de los síntomas de BN y BED.

Métodos: Nuestro objetivo es hacer una investigación utilizando una aplicación que trata que ofrece una respuesta automática y humana del terapeuta y dietista lanzando una aplicación similar que se adapta a ellos. Una selección de 40 pacientes con BN o BN por debajo del umbral o BED, hombres y mujeres de entre 18 y 60 años, que acudirán al "Centro médico de trastornos alimentarios de Sheba" incluirá la investigación. La mitad de los participantes recibirá un tratamiento de TCC a través de una aplicación de teléfono inteligente junto con un tratamiento clínico estándar que incluye una sesión de una semana con un terapeuta y una sesión de una semana con un dietista y la otra mitad recibirá un tratamiento clínico estándar solo. Evaluaremos los síntomas del trastorno alimentario mediante cuestionarios de trastornos alimentarios al inicio, al final de un tratamiento de seis meses y seis meses después de finalizar el tratamiento.

Importancia: Esta investigación permitirá probar la necesidad y el beneficio que tiene una conexión personal y directa entre el terapeuta y el paciente sobre el formato de conexión estándar de una reunión semanal. Además, tratar con una aplicación web en el futuro podría tener el beneficio de ahorrar tiempo en llegar a la clínica, permitirá acortar el tiempo de la sesión en la clínica y ahorrará el costo del tratamiento presencial.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tel Hashomer
      • Ramat Gan, Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico del trastorno por atracón
  • diagnóstico clínico de la bulimia
  • dueño del teléfono inteligente
  • Inglés hablante

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico clínico de diabetes tipo 1
  • diagnóstico clínico de otros problemas psicológicos del eje 1
  • el embarazo
  • diagnóstico clínico de la enfermedad celíaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: psicoterapia solamente
psicoterapia estándar para los trastornos alimentarios
Experimental: solicitud
psicoterapia estándar para los trastornos alimentarios
Junto con la psicotarpia estándar, utilizamos una aplicación para teléfonos inteligentes que permite al paciente monitorear sus comidas, comportamientos, emociones y pensamientos y comunicarlos directamente en tiempo real a sus terapeutas.
Otros nombres:
  • registro de recuperación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
PUNTUACIÓN EDI-2 REDUCIDA
Periodo de tiempo: ANTES DE LA INTERVENCIÓN, DESPUÉS DE LA INTERVENCIÓN, 6 MESES DESPUÉS DE LA INTERVENCIÓN
ANTES DE LA INTERVENCIÓN, DESPUÉS DE LA INTERVENCIÓN, 6 MESES DESPUÉS DE LA INTERVENCIÓN

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
EAT-26 PUNTAJES REDUCIDOS
Periodo de tiempo: ANTES DE LA INTERVENCIÓN, DESPUÉS DE LA INTERVENCIÓN, 6 MESES DESPUÉS DE LA INTERVENCIÓN
ANTES DE LA INTERVENCIÓN, DESPUÉS DE LA INTERVENCIÓN, 6 MESES DESPUÉS DE LA INTERVENCIÓN

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: EITAN GUR, MD, Director of the Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Director de estudio: NIR BEN YOHANA, MA, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Silla de estudio: SHIR ZILBERSHTAIN, BA, Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Silla de estudio: MICHAL WOHL-LOTAN, PHD, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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