- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02130037
Terapia cognitiva conductual a través de una aplicación de teléfono inteligente sobre los síntomas de la bulimia nerviosa y el trastorno por atracón
El tamaño del efecto de la terapia cognitiva conductual a través de una aplicación de teléfono inteligente en los síntomas de la bulimia nerviosa y el trastorno por atracón compulsivo
Antecedentes: las investigaciones muestran que la terapia cognitiva conductual (TCC) es eficaz para reducir los síntomas de la bulimia nerviosa (BN) y del trastorno por atracón (BED). Hoy en día, con el desarrollo de la tecnología se están haciendo esfuerzos para desarrollar un tratamiento para estos trastornos alimentarios, la mayoría de estos intentos se basan en el método TCC. El tamaño del efecto que la TCC dada por Internet tiene sobre BN y BED aún no está del todo claro. Las investigaciones presentadas hoy se basan principalmente en tratamientos que se administraron por correo electrónico o Skype o en un programa automático de etapa de autoayuda. Estas investigaciones muestran resultados heterogéneos sobre el efecto que tuvo en los trastornos alimentarios. En esta investigación, nuestro objetivo es investigar el tamaño del efecto que un tratamiento de TCC arrojó una aplicación de teléfono inteligente que combina una respuesta en línea del médico y una retroalimentación automática, además de las estándar que tiene un tratamiento clínico por semana, sobre la frecuencia de los síntomas de BN y BED.
Métodos: Nuestro objetivo es hacer una investigación utilizando una aplicación que trata que ofrece una respuesta automática y humana del terapeuta y dietista lanzando una aplicación similar que se adapta a ellos. Una selección de 40 pacientes con BN o BN por debajo del umbral o BED, hombres y mujeres de entre 18 y 60 años, que acudirán al "Centro médico de trastornos alimentarios de Sheba" incluirá la investigación. La mitad de los participantes recibirá un tratamiento de TCC a través de una aplicación de teléfono inteligente junto con un tratamiento clínico estándar que incluye una sesión de una semana con un terapeuta y una sesión de una semana con un dietista y la otra mitad recibirá un tratamiento clínico estándar solo. Evaluaremos los síntomas del trastorno alimentario mediante cuestionarios de trastornos alimentarios al inicio, al final de un tratamiento de seis meses y seis meses después de finalizar el tratamiento.
Importancia: Esta investigación permitirá probar la necesidad y el beneficio que tiene una conexión personal y directa entre el terapeuta y el paciente sobre el formato de conexión estándar de una reunión semanal. Además, tratar con una aplicación web en el futuro podría tener el beneficio de ahorrar tiempo en llegar a la clínica, permitirá acortar el tiempo de la sesión en la clínica y ahorrará el costo del tratamiento presencial.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel Hashomer
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Ramat Gan, Tel Hashomer, Israel, 52621
- Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del trastorno por atracón
- diagnóstico clínico de la bulimia
- dueño del teléfono inteligente
- Inglés hablante
Criterio de exclusión:
- diagnóstico clínico de diabetes tipo 1
- diagnóstico clínico de otros problemas psicológicos del eje 1
- el embarazo
- diagnóstico clínico de la enfermedad celíaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: psicoterapia solamente
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psicoterapia estándar para los trastornos alimentarios
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Experimental: solicitud
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psicoterapia estándar para los trastornos alimentarios
Junto con la psicotarpia estándar, utilizamos una aplicación para teléfonos inteligentes que permite al paciente monitorear sus comidas, comportamientos, emociones y pensamientos y comunicarlos directamente en tiempo real a sus terapeutas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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PUNTUACIÓN EDI-2 REDUCIDA
Periodo de tiempo: ANTES DE LA INTERVENCIÓN, DESPUÉS DE LA INTERVENCIÓN, 6 MESES DESPUÉS DE LA INTERVENCIÓN
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ANTES DE LA INTERVENCIÓN, DESPUÉS DE LA INTERVENCIÓN, 6 MESES DESPUÉS DE LA INTERVENCIÓN
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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EAT-26 PUNTAJES REDUCIDOS
Periodo de tiempo: ANTES DE LA INTERVENCIÓN, DESPUÉS DE LA INTERVENCIÓN, 6 MESES DESPUÉS DE LA INTERVENCIÓN
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ANTES DE LA INTERVENCIÓN, DESPUÉS DE LA INTERVENCIÓN, 6 MESES DESPUÉS DE LA INTERVENCIÓN
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EITAN GUR, MD, Director of the Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Director de estudio: NIR BEN YOHANA, MA, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Silla de estudio: SHIR ZILBERSHTAIN, BA, Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Silla de estudio: MICHAL WOHL-LOTAN, PHD, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-14-1001-EG-CTIL
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