- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02130037
Kognitív viselkedésterápia okostelefonos alkalmazáson keresztül a bulimia nervosa és a mértéktelen evési zavar tüneteire
Az okostelefonos alkalmazáson keresztül végzett kognitív viselkedésterápia hatásának mértéke a bulimia nervosa és a faláskori evési zavar tüneteire
Háttér: A kutatások azt mutatják, hogy a kognitív viselkedésterápia (CBT) hatékonyan csökkenti a bulimia nervosa (BN) és a falási zavar (BED) tüneteit. Napjainkban a technológia fejlődésével erőfeszítéseket tesznek ezeknek az evészavaroknak a kezelésének kidolgozására, amelyek a médiát feldobták, a legtöbb ilyen próbálkozás a CBT-módszeren alapul. Még mindig nem teljesen világos, hogy a CBT milyen hatást gyakorolt a BN-re és a BED-re. A ma bemutatott kutatások többnyire olyan kezeléseken alapulnak, amelyeket e-mailben vagy Skype-ban vagy egy automatikus önsegítő programban kaptak. Ezek a kutatások heterogén eredményeket mutatnak az étkezési zavarokra gyakorolt hatásáról. Ebben a kutatásban azt szeretnénk megvizsgálni, hogy egy CBT-kezelés milyen hatást fejt ki egy okostelefonos alkalmazásban, amely kombinálja a klinikus online válaszát és az automatikus visszajelzést a szokásos heti klinikai kezeléseken kívül a BN és BED tünetek gyakoriságára.
Módszerek: Célunk, hogy egy olyan alkalmazással kutatást készítsünk, amely kezeli, és amely automatikus választ kínál, és humán terapeuta és dietetikus dobott egy hasonló, számukra megfelelő alkalmazást. Egy kiválasztott 40 BN vagy küszöb alatti BN vagy BED beteg, 18-60 év közötti férfiak és nők, akik a "Sheba étkezési rendellenességek orvosi központjához" fordulnak, részt vesz a kutatásban. A résztvevők fele aCBT-kezelésben részesül, egy okostelefon-alkalmazás mellett egy standard klinikai kezelést, amely heti egy terapeutával és egy dietetikussal való heti ülést foglal magában, a másik fele pedig egy standard klinikai kezelést kap egyedül. Az evészavar tüneteit evészavar kérdőívekkel teszteljük a kiinduláskor, a hat hónapos kezelés végén és hat hónappal a kezelés befejezése után.
Fontosság: Ez a kutatás lehetővé teszi a személyes és közvetlen beteg-terapeuta kapcsolat szükségességének és hasznának tesztelését a szokásos heti találkozási formátumhoz képest. Ezen túlmenően a webalkalmazással való kezelés a jövőben azzal az előnnyel járhat, hogy időt takaríthat meg a klinikára való eljutással, lerövidítheti a klinikán való kezelés idejét, és megtakaríthatja a face to face kezelés költségeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tel Hashomer
-
Ramat Gan, Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- falászavar klinikai diagnózisa
- A bulimia klinikai diagnózisa
- smrt telefon tulajdonosa
- angolul beszélő
Kizárási kritériumok:
- Az 1-es típusú cukorbetegség klinikai diagnózisa
- egyéb 1. tengely pszichológiai problémák klinikai diagnózisa
- terhesség
- cöliákia klinikai diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: csak pszichoterápia
|
standard pszichoterápia étkezési zavarok kezelésére
|
|
Kísérleti: Alkalmazás
|
standard pszichoterápia étkezési zavarok kezelésére
A szokásos pszichotharpia mentén okostelefonos alkalmazást használunk, amely lehetővé teszi a páciens számára, hogy figyelemmel kísérje étkezését, viselkedését, érzelmeit és gondolatait, és ezeket közvetlenül, valós időben közölje terapeutáival.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
EDI-2 CSÖKKENTETT PONT
Időkeret: INTERVÁCIÓ ELŐTT, INTERVANCIÓ UTÁN, 6 HÓNAP AZ INTERVANCIÓ UTÁN
|
INTERVÁCIÓ ELŐTT, INTERVANCIÓ UTÁN, 6 HÓNAP AZ INTERVANCIÓ UTÁN
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
EAT-26 CSÖKKENTETT PONTOK
Időkeret: INTERVÁCIÓ ELŐTT, INTERVANCIÓ UTÁN, 6 HÓNAP AZ INTERVANCIÓ UTÁN
|
INTERVÁCIÓ ELŐTT, INTERVANCIÓ UTÁN, 6 HÓNAP AZ INTERVANCIÓ UTÁN
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: EITAN GUR, MD, Director of the Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Tanulmányi igazgató: NIR BEN YOHANA, MA, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Tanulmányi szék: SHIR ZILBERSHTAIN, BA, Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Tanulmányi szék: MICHAL WOHL-LOTAN, PHD, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-14-1001-EG-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .