Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív viselkedésterápia okostelefonos alkalmazáson keresztül a bulimia nervosa és a mértéktelen evési zavar tüneteire

2021. szeptember 20. frissítette: Dr. Eitan Gur MD, Sheba Medical Center

Az okostelefonos alkalmazáson keresztül végzett kognitív viselkedésterápia hatásának mértéke a bulimia nervosa és a faláskori evési zavar tüneteire

Háttér: A kutatások azt mutatják, hogy a kognitív viselkedésterápia (CBT) hatékonyan csökkenti a bulimia nervosa (BN) és a falási zavar (BED) tüneteit. Napjainkban a technológia fejlődésével erőfeszítéseket tesznek ezeknek az evészavaroknak a kezelésének kidolgozására, amelyek a médiát feldobták, a legtöbb ilyen próbálkozás a CBT-módszeren alapul. Még mindig nem teljesen világos, hogy a CBT milyen hatást gyakorolt ​​a BN-re és a BED-re. A ma bemutatott kutatások többnyire olyan kezeléseken alapulnak, amelyeket e-mailben vagy Skype-ban vagy egy automatikus önsegítő programban kaptak. Ezek a kutatások heterogén eredményeket mutatnak az étkezési zavarokra gyakorolt ​​hatásáról. Ebben a kutatásban azt szeretnénk megvizsgálni, hogy egy CBT-kezelés milyen hatást fejt ki egy okostelefonos alkalmazásban, amely kombinálja a klinikus online válaszát és az automatikus visszajelzést a szokásos heti klinikai kezeléseken kívül a BN és BED tünetek gyakoriságára.

Módszerek: Célunk, hogy egy olyan alkalmazással kutatást készítsünk, amely kezeli, és amely automatikus választ kínál, és humán terapeuta és dietetikus dobott egy hasonló, számukra megfelelő alkalmazást. Egy kiválasztott 40 BN vagy küszöb alatti BN vagy BED beteg, 18-60 év közötti férfiak és nők, akik a "Sheba étkezési rendellenességek orvosi központjához" fordulnak, részt vesz a kutatásban. A résztvevők fele aCBT-kezelésben részesül, egy okostelefon-alkalmazás mellett egy standard klinikai kezelést, amely heti egy terapeutával és egy dietetikussal való heti ülést foglal magában, a másik fele pedig egy standard klinikai kezelést kap egyedül. Az evészavar tüneteit evészavar kérdőívekkel teszteljük a kiinduláskor, a hat hónapos kezelés végén és hat hónappal a kezelés befejezése után.

Fontosság: Ez a kutatás lehetővé teszi a személyes és közvetlen beteg-terapeuta kapcsolat szükségességének és hasznának tesztelését a szokásos heti találkozási formátumhoz képest. Ezen túlmenően a webalkalmazással való kezelés a jövőben azzal az előnnyel járhat, hogy időt takaríthat meg a klinikára való eljutással, lerövidítheti a klinikán való kezelés idejét, és megtakaríthatja a face to face kezelés költségeit.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tel Hashomer
      • Ramat Gan, Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • falászavar klinikai diagnózisa
  • A bulimia klinikai diagnózisa
  • smrt telefon tulajdonosa
  • angolul beszélő

Kizárási kritériumok:

  • Az 1-es típusú cukorbetegség klinikai diagnózisa
  • egyéb 1. tengely pszichológiai problémák klinikai diagnózisa
  • terhesség
  • cöliákia klinikai diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: csak pszichoterápia
standard pszichoterápia étkezési zavarok kezelésére
Kísérleti: Alkalmazás
standard pszichoterápia étkezési zavarok kezelésére
A szokásos pszichotharpia mentén okostelefonos alkalmazást használunk, amely lehetővé teszi a páciens számára, hogy figyelemmel kísérje étkezését, viselkedését, érzelmeit és gondolatait, és ezeket közvetlenül, valós időben közölje terapeutáival.
Más nevek:
  • helyreállítási rekord

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
EDI-2 CSÖKKENTETT PONT
Időkeret: INTERVÁCIÓ ELŐTT, INTERVANCIÓ UTÁN, 6 HÓNAP AZ INTERVANCIÓ UTÁN
INTERVÁCIÓ ELŐTT, INTERVANCIÓ UTÁN, 6 HÓNAP AZ INTERVANCIÓ UTÁN

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
EAT-26 CSÖKKENTETT PONTOK
Időkeret: INTERVÁCIÓ ELŐTT, INTERVANCIÓ UTÁN, 6 HÓNAP AZ INTERVANCIÓ UTÁN
INTERVÁCIÓ ELŐTT, INTERVANCIÓ UTÁN, 6 HÓNAP AZ INTERVANCIÓ UTÁN

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: EITAN GUR, MD, Director of the Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Tanulmányi igazgató: NIR BEN YOHANA, MA, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Tanulmányi szék: SHIR ZILBERSHTAIN, BA, Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Tanulmányi szék: MICHAL WOHL-LOTAN, PHD, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 1.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel