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急性胆嚢炎：早期の腹腔鏡下胆嚢摘出術と遅発性の腹腔鏡下胆嚢摘出術。ランダム化前向き研究

2015年4月7日 更新者：MOHAMED ABDELLATIF、Mansoura University
急性胆嚢炎の最良の治療法は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を行うことです。 仮説は、患者の入院後の早期介入として胆嚢摘出術を行う方が、入院期間、抗生物質の投与間隔、手術時間に反映される手術操作の容易さ、転向および術中合併症の点で、遅延胆嚢摘出術よりも優れているというものである。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

急性胆嚢炎患者に対して、患者入院後の早期介入として腹腔鏡下胆嚢摘出術を行うか（第 1 グループ）、または遅発性胆嚢摘出術としてしばらく治療と保存を行った後に腹腔鏡下胆嚢摘出術を行うか（第 2 グループ） 研究のポイントには、入院期間、抗生物質の投与間隔、手術操作の容易さは、手術時間、変換、術中合併症によって反映されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Mansoura,、エジプト
        • 募集
        • mansoura university hospital, EGYPT, central hafr elbatin hospital, Saudia Arabia
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • mohamed e abd ellatif, phd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床的、放射線学的に証明された急性胆嚢炎

除外基準:

  • 腹膜炎の証拠
  • ASA III または IV
  • 過去に上腹部の手術を受けたことがある
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：早期胆嚢摘出術
腹腔鏡下胆嚢摘出術は入院後すぐに行うことが望ましい
手順：早期胆嚢摘出術
急性胆嚢炎に対する入院後早期の腹腔鏡下胆嚢摘出術
他の名前：
  • 最初のグループ
アクティブコンパレータ：遅発胆嚢摘出術
保存的治療期間後の腹腔鏡下胆嚢摘出術
手順：遅発胆嚢摘出術
腹腔鏡下胆嚢摘出術は保存期間を経て実施されるのが望ましい
他の名前：
  • 2番目のグループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術時間
時間枠：1日
手術時間は分単位で評価されます。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周術期の合併症
時間枠：5週間
出血、損傷、
5週間
変換速度
時間枠：1日
腹腔鏡から開腹への変換率と変換の理由。
1日
数日間の入院
時間枠：2週間
数日間の入院
2週間
抗生物質を投与する期間（日数）
時間枠：2週間
抗生物質を投与する日数
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mansoura University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (予想される)

2016年1月1日

研究の完了 (予想される)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月7日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Early cholecystectomy

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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