Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut kolecystit: tidig versus försenad laparoskopisk kolecystektomi; Randomiserad prospektiv studie

7 april 2015 uppdaterad av: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
Den bästa behandlingen av den akuta kolecystiten är att göra laparoskopisk kolecystektomi. Hypotesen är att att göra det som ett tidigt ingripande efter patientinläggning är bättre än fördröjd kolecystektomi vad gäller sjukhusvistelsen, intervall för antibiotika, enkelheten i den operativa manövern som speglas av operationstid, konvertering och intraoperativa komplikationer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att göra laparoskopisk kolecystektomi för patienter med akut kolecystit som ett tidigt ingripande efter patientinläggning (första gruppen) eller att göra det efter en stunds behandling och konservering som en fördröjd kolecystektomi (andra gruppen) studiepunkter inkluderar sjukhusvistelsen, intervall för antibiotika, den operativa manöverns lätthet återspeglas av operationstid, omvandling och intraoperativa komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Mansoura,, Egypten
        • Rekrytering
        • mansoura university hospital, EGYPT, central hafr elbatin hospital, Saudia Arabia
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • mohamed e abd ellatif, phd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bevisat akut kolecystit klinisk, röntgenologisk

Exklusions kriterier:

  • Bevis på peritonit
  • ASA III eller IV
  • Tidigare operation i övre delen av buken
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidig kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi väl göras efter den omedelbara intagningen
Procedur: Tidig kolecystektomi
Tidig laparoskopisk kolecystektomi för akut kolecystit efter inläggning
Andra namn:
  • Första gruppen
Aktiv komparator: Försenad kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi efter en period av konservativ behandling
Procedur: Försenad kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi väl göras efter en period på konservering
Andra namn:
  • Andra gruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttid
Tidsram: 1 DAG
Driftstiden beräknas i minuter,
1 DAG

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peroperativa komplikationer
Tidsram: 5 veckor
Intraoperativa komplikationer som blödning, skada,
5 veckor
Omvandlingsfrekvens
Tidsram: 1 DAG
Konverteringshastighet från laparoskopisk till öppen och orsak till konvertering.
1 DAG
sjukhusvistelse i dagar
Tidsram: 2 veckor
sjukhusvistelse i dagar
2 veckor
Period för att ge antibiotika i dagar
Tidsram: 2 VECKOR
Antal dagar som ger antibiotika
2 VECKOR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Early cholecystectomy

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tidig kolecystektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera