Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego: wczesna kontra opóźniona cholecystektomia laparoskopowa; Randomizowane badanie prospektywne

7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
Najlepszym postępowaniem w ostrym zapaleniu pęcherzyka żółciowego jest cholecystektomia laparoskopowa. Hipotezą jest, że wykonanie tego zabiegu jako wczesnej interwencji po przyjęciu pacjenta jest lepsze niż opóźniona cholecystektomia ze względu na czas pobytu w szpitalu, przerwę między antybiotykami, łatwość manewru operacyjnego odzwierciedloną w czasie operacji, konwersję i powikłania śródoperacyjne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykonywanie cholecystektomii laparoskopowej u pacjentów z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego jako wczesna interwencja po przyjęciu pacjenta (grupa pierwsza) lub po pewnym czasie leczenia i zachowania jako cholecystektomia opóźniona (grupa druga) punkty badania obejmują pobyt w szpitalu, przerwę na antybiotyk, łatwość manewru operacyjnego odzwierciedlona w czasie operacji, konwersji i powikłaniach śródoperacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura,, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • mansoura university hospital, EGYPT, central hafr elbatin hospital, Saudia Arabia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • mohamed e abd ellatif, phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udowodnione ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego kliniczne, radiologiczne

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody zapalenia otrzewnej
  • ASA III lub IV
  • Poprzednia operacja górnej części brzucha
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wczesna cholecystektomia
Cholecystektomię laparoskopową dobrze wykonać po natychmiastowym przyjęciu
Procedura: Wczesna cholecystektomia
Wczesna cholecystektomia laparoskopowa z powodu ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego po przyjęciu
Inne nazwy:
  • Pierwsza grupa
Aktywny komparator: Opóźniona cholecystektomia
Cholecystektomia laparoskopowa po okresie leczenia zachowawczego
Procedura: Opóźniona cholecystektomia
Cholecystektomię laparoskopową dobrze wykonać po okresie konserwacji
Inne nazwy:
  • Druga grupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacyjny
Ramy czasowe: 1 DZIEŃ
Czas operacji oceniany jest w minutach,
1 DZIEŃ

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: 5 tygodni
Powikłania śródoperacyjne, takie jak krwawienie, uraz,
5 tygodni
Współczynnik konwersji
Ramy czasowe: 1 DZIEŃ
Współczynnik konwersji z operacji laparoskopowej na otwartą i przyczyna konwersji.
1 DZIEŃ
pobyt w szpitalu w dniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
pobyt w szpitalu w dniach
2 tygodnie
Okres podawania antybiotyków w dniach
Ramy czasowe: 2 TYGODNIE
Liczba dni podawania antybiotyków
2 TYGODNIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Early cholecystectomy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego

Badania kliniczne na Wczesna cholecystektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj