Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt kolecystitt: tidlig versus forsinket laparoskopisk kolecystektomi; Randomisert prospektiv studie

7. april 2015 oppdatert av: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
Den beste behandlingen av akutt kolecystitt er å gjøre laparoskopisk kolecystektomi. Hypotesen er at å gjøre det som en tidlig intervensjon etter pasientinnleggelse er bedre enn forsinket kolecystektomi med hensyn til sykehusoppholdet, intervall for antibiotika, enkelheten til den operative manøveren reflektert av operasjonstid, konvertering og intraoperative komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å gjøre laparoskopisk kolecystektomi for pasienter med akutt kolecystitt som en tidlig intervensjon etter pasientinnleggelse (første gruppe) eller for å gjøre det etter en stund med behandling og konservering som en forsinket kolecystektomi (andre gruppe) studiepunkter inkluderer sykehusoppholdet, intervall for antibiotika, den enkle operasjonsmanøveren reflektert av operasjonstid, konvertering og intraoperative komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura,, Egypt
        • Rekruttering
        • mansoura university hospital, EGYPT, central hafr elbatin hospital, Saudia Arabia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • mohamed e abd ellatif, phd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påvist akutt kolecystitt klinisk, radiologisk

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på peritonitt
  • ASA III eller IV
  • Tidligere kirurgi i øvre del av magen
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tidlig kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi godt gjøres etter den umiddelbare innleggelsen
Fremgangsmåte: Tidlig kolecystektomi
Tidlig laparoskopisk kolecystektomi ved akutt kolecystitt etter innleggelse
Andre navn:
  • Første gruppe
Aktiv komparator: Forsinket kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi etter en periode med konservativ behandling
Fremgangsmåte: Forsinket kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi godt gjøres etter en periode på konservering
Andre navn:
  • Andre gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: 1 DAG
Driftstiden beregnes i minutter,
1 DAG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peroperative komplikasjoner
Tidsramme: 5 uker
Intraoperative komplikasjoner som blødning, skade,
5 uker
Konverteringsfrekvens
Tidsramme: 1 DAG
Konverteringsrate fra laparoskopisk til åpen og årsak til konvertering.
1 DAG
sykehusopphold i dager
Tidsramme: 2 uker
sykehusopphold i dager
2 uker
Periode med å gi antibiotika i dager
Tidsramme: 2 UKER
Antall dager som gir antibiotika
2 UKER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Early cholecystectomy

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidlig kolecystektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere