- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02130245
Colecistitis aguda: colecistectomía laparoscópica temprana versus tardía; Estudio prospectivo aleatorizado
7 de abril de 2015 actualizado por: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
El mejor manejo de la colecistitis aguda es realizar una colecistectomía laparoscópica.
La hipótesis es que realizarla como una intervención temprana después del ingreso del paciente es mejor que la colecistectomía diferida en cuanto a la estancia hospitalaria, el intervalo para el antibiótico, la facilidad de la maniobra operatoria reflejada en el tiempo operatorio, la conversión y las complicaciones intraoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hacer colecistectomía laparoscópica para pacientes con colecistitis aguda como intervención temprana después del ingreso del paciente (primer grupo) o hacerlo después de un tiempo de tratamiento y conservación como colecistectomía diferida (segundo grupo) los puntos de estudio incluyen la estancia hospitalaria, intervalo para antibiótico, la facilidad de la maniobra operatoria reflejada en el tiempo operatorio, conversión y complicaciones intraoperatorias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: mohamed e abdellatif, md
- Número de teléfono: 00201115051680
- Correo electrónico: surg_latif@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura,, Egipto
- Reclutamiento
- mansoura university hospital, EGYPT, central hafr elbatin hospital, Saudia Arabia
-
Contacto:
- mohamed E abd ellatif, PhD
- Número de teléfono: 00966543973660
- Correo electrónico: SURG_LATIF@HOTMAIL.COM
-
Investigador principal:
- mohamed e abd ellatif, phd
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colecistitis aguda comprobada clínica, radiológica
Criterio de exclusión:
- Evidencia de peritonitis
- ASA III o IV
- Cirugía abdominal superior anterior
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Colecistectomía temprana
La colecistectomía laparoscópica se realizará después de la admisión inmediata.
|
Colecistectomía laparoscópica temprana para colecistitis aguda después del ingreso
Otros nombres:
|
Comparador activo: Colecistectomía diferida
Colecistectomía laparoscópica después de un período de tratamiento conservador
|
La colecistectomía laparoscópica se puede realizar después de un período de conservación.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 1 DÍA
|
El tiempo operatorio se evalúa en minutos,
|
1 DÍA
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Complicaciones intraoperatorias como sangrado, lesión,
|
5 semanas
|
Tasa de conversión
Periodo de tiempo: 1 DÍA
|
Tasa de conversión de laparoscópica a abierta y motivo de la conversión.
|
1 DÍA
|
estancia hospitalaria en dias
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
estancia hospitalaria en dias
|
2 semanas
|
Período de administración de antibióticos en días.
Periodo de tiempo: 2 SEMANAS
|
Número de días dando los antibióticos
|
2 SEMANAS
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Early cholecystectomy
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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