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Colecistitis aguda: colecistectomía laparoscópica temprana versus tardía; Estudio prospectivo aleatorizado

7 de abril de 2015 actualizado por: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
El mejor manejo de la colecistitis aguda es realizar una colecistectomía laparoscópica. La hipótesis es que realizarla como una intervención temprana después del ingreso del paciente es mejor que la colecistectomía diferida en cuanto a la estancia hospitalaria, el intervalo para el antibiótico, la facilidad de la maniobra operatoria reflejada en el tiempo operatorio, la conversión y las complicaciones intraoperatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hacer colecistectomía laparoscópica para pacientes con colecistitis aguda como intervención temprana después del ingreso del paciente (primer grupo) o hacerlo después de un tiempo de tratamiento y conservación como colecistectomía diferida (segundo grupo) los puntos de estudio incluyen la estancia hospitalaria, intervalo para antibiótico, la facilidad de la maniobra operatoria reflejada en el tiempo operatorio, conversión y complicaciones intraoperatorias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Mansoura,, Egipto
        • Reclutamiento
        • mansoura university hospital, EGYPT, central hafr elbatin hospital, Saudia Arabia
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • mohamed e abd ellatif, phd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Colecistitis aguda comprobada clínica, radiológica

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de peritonitis
  • ASA III o IV
  • Cirugía abdominal superior anterior
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Colecistectomía temprana
La colecistectomía laparoscópica se realizará después de la admisión inmediata.
Procedimiento: Colecistectomía temprana
Colecistectomía laparoscópica temprana para colecistitis aguda después del ingreso
Otros nombres:
  • Primer grupo
Comparador activo: Colecistectomía diferida
Colecistectomía laparoscópica después de un período de tratamiento conservador
Procedimiento: Colecistectomía diferida
La colecistectomía laparoscópica se puede realizar después de un período de conservación.
Otros nombres:
  • Segundo grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 1 DÍA
El tiempo operatorio se evalúa en minutos,
1 DÍA

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: 5 semanas
Complicaciones intraoperatorias como sangrado, lesión,
5 semanas
Tasa de conversión
Periodo de tiempo: 1 DÍA
Tasa de conversión de laparoscópica a abierta y motivo de la conversión.
1 DÍA
estancia hospitalaria en dias
Periodo de tiempo: 2 semanas
estancia hospitalaria en dias
2 semanas
Período de administración de antibióticos en días.
Periodo de tiempo: 2 SEMANAS
Número de días dando los antibióticos
2 SEMANAS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mansoura University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Early cholecystectomy

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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