- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02130245
Akuutti kolekystiitti: varhainen vs. viivästynyt laparoskooppinen kolekystektomia; Satunnaistettu tulevaisuudentutkimus
tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
Akuutin kolekystiitin paras hoito on tehdä laparoskooppinen kolekystektomia.
Oletuksena on, että se on parempi tehdä varhaisena interventiona potilaan saapumisen jälkeen kuin viivästynyt kolekystektomia koskien sairaalahoitoa, antibioottien antoväliä, leikkausliikkeen helppoutta leikkausajan, muuntamisen ja leikkauksen sisäisten komplikaatioiden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppisen kolekystektomian tekeminen akuuttia kolekystiittiä sairastaville potilaille varhaisena interventiona potilaan vastaanoton jälkeen (ensimmäinen ryhmä) tai jonkin ajan hoidon ja konservoinnin jälkeen viivästyneenä kolekystektomiana (toinen ryhmä) Tutkimuskohteita ovat sairaalassaoloaika, antibioottien aikaväli, leikkauksen helppous, joka heijastuu leikkausaikaan, muutokseen ja leikkauksen sisäisiin komplikaatioihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura,, Egypti
- Rekrytointi
- mansoura university hospital, EGYPT, central hafr elbatin hospital, Saudia Arabia
-
Ottaa yhteyttä:
- mohamed E abd ellatif, PhD
- Puhelinnumero: 00966543973660
- Sähköposti: SURG_LATIF@HOTMAIL.COM
-
Päätutkija:
- mohamed e abd ellatif, phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todistetusti akuutti kolekystiitti kliininen, radiologinen
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet peritoniitista
- ASA III tai IV
- Aiempi ylävatsan leikkaus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varhainen kolekystektomia
Laparoskooppinen kolekystektomia on tehtävä hyvin välittömästi vastaanoton jälkeen
|
Varhainen laparoskooppinen kolekystektomia akuutin kolekystiitin vuoksi sisäänoton jälkeen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Viivästynyt kolekystektomia
Laparoskooppinen kolekystektomia konservatiivisen hoidon jälkeen
|
Laparoskooppinen kolekystektomia on hyvä tehdä säilytysajan jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 PÄIVÄ
|
Toiminta-aika arvioidaan minuuteissa,
|
1 PÄIVÄ
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Intraoperatiiviset komplikaatiot, kuten verenvuoto, vammat,
|
5 viikkoa
|
|
Muuntokurssi
Aikaikkuna: 1 PÄIVÄ
|
Muuntumisaste laparoskooppisesta avoimeksi ja muutoksen syy.
|
1 PÄIVÄ
|
|
sairaalassaolo päivissä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
sairaalassaolo päivissä
|
2 viikkoa
|
|
Antibioottien antoaika päivissä
Aikaikkuna: 2 VIIKKOA
|
Antibioottien antopäivien lukumäärä
|
2 VIIKKOA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Early cholecystectomy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varhainen kolekystektomia
-
Uludag UniversityIlmoittautuminen kutsustaRuoansulatuskanavan sairaudetTurkki
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytetty
-
The Cooper Health SystemValmisLiikerata | Kyynärpään murtuma | ImmobilisointiYhdysvallat
-
Bader Faiyaz ZuberiValmisKriittinen sairaus | MoraaliPakistan
-
Università Vita-Salute San RaffaeleValduce Hospital; Istituti Ospitalieri di Cremona; Azienda Ospedaliera Universitaria... ja muut yhteistyökumppanitLopetettu
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Harvard UniversityValmisSkitsofrenia | PsykoosiYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreKeskeytettyPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
University of FloridaPerformance HealthPeruutettu
-
Belinda HoweAustralian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Australasian College for Emergency MedicineTuntematonVaikea sepsisUusi Seelanti, Australia, Suomi, Irlanti, Hong Kong