Akutní cholecystitida: časná versus opožděná laparoskopická cholecystektomie; Randomizovaná prospektivní studie
7. dubna 2015 aktualizováno: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
Nejlepší léčbou akutní cholecystitidy je provedení laparoskopické cholecystektomie.
Hypotézou je, že provést ji jako časnou intervenci po přijetí pacienta je lepší než odložená cholecystektomie s ohledem na pobyt v nemocnici, interval pro antibiotika, snadnost operačního manévru odrážející se operační dobou, konverzí a intraoperačními komplikacemi.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Provádění laparoskopické cholecystektomie u pacientů s akutní cholecystitidou jako časné intervence po přijetí pacienta (první skupina) nebo po chvíli léčby a konzervace jako odložená cholecystektomie (druhá skupina) studijní body zahrnují pobyt v nemocnici, interval pro antibiotika, snadnost operačního manévru se odráží v operačním čase, konverzi a intraoperačních komplikacích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: mohamed e abdellatif, md
- Telefonní číslo: 00201115051680
- E-mail: surg_latif@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Mansoura,, Egypt
- Nábor
- mansoura university hospital, EGYPT, central hafr elbatin hospital, Saudia Arabia
-
Kontakt:
- mohamed E abd ellatif, PhD
- Telefonní číslo: 00966543973660
- E-mail: SURG_LATIF@HOTMAIL.COM
-
Vrchní vyšetřovatel:
- mohamed e abd ellatif, phd
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prokázaná akutní cholecystitida klinicky, radiologicky
Kritéria vyloučení:
- Důkaz peritonitidy
- ASA III nebo IV
- Předchozí operace horní části břicha
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Časná cholecystektomie
Laparoskopická cholecystektomie je dobře provedena po okamžitém příjmu
|
Časná laparoskopická cholecystektomie pro akutní cholecystitidu po přijetí
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Odložená cholecystektomie
Laparoskopická cholecystektomie po období konzervativní léčby
|
Laparoskopická cholecystektomie se dobře provádí po období konzervace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provozní doba
Časové okno: 1 DEN
|
Provozní doba se hodnotí v minutách,
|
1 DEN
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peroperační komplikace
Časové okno: 5 týdnů
|
Intraoperační komplikace jako krvácení, poranění,
|
5 týdnů
|
|
Míra konverze
Časové okno: 1 DEN
|
Míra konverze z laparoskopické na otevřenou a důvod konverze.
|
1 DEN
|
|
pobyt v nemocnici ve dnech
Časové okno: 2 týdny
|
pobyt v nemocnici ve dnech
|
2 týdny
|
|
Období podávání antibiotik ve dnech
Časové okno: 2 TÝDNY
|
Počet dnů podávání antibiotik
|
2 TÝDNY
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
5. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Early cholecystectomy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .