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Cholécystite aiguë : cholécystectomie laparoscopique précoce ou retardée ; Étude prospective randomisée

7 avril 2015 mis à jour par: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
La meilleure prise en charge de la cholécystite aiguë est de faire une cholécystectomie laparoscopique. L'hypothèse est que le faire en intervention précoce après l'admission du patient est préférable à une cholécystectomie différée en ce qui concerne le séjour hospitalier, l'intervalle d'antibiothérapie, la facilité de la manœuvre opératoire reflétée par le temps opératoire, la conversion et les complications peropératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Faire une cholécystectomie laparoscopique pour les patients atteints de cholécystite aiguë comme intervention précoce après l'admission du patient (premier groupe) ou pour le faire après un certain temps de traitement et de conservation comme une cholécystectomie retardée (deuxième groupe) les points d'étude comprennent le séjour à l'hôpital, intervalle pour antibiotique, la facilité de la manœuvre opératoire reflétée par le temps opératoire, la conversion et les complications peropératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Mansoura,, Egypte
        • Recrutement
        • mansoura university hospital, EGYPT, central hafr elbatin hospital, Saudia Arabia
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • mohamed e abd ellatif, phd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cholécystite aiguë avérée clinique, radiologique

Critère d'exclusion:

  • Preuve de péritonite
  • ASA III ou IV
  • Chirurgie antérieure de l'abdomen supérieur
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Cholécystectomie précoce
La cholécystectomie laparoscopique doit être effectuée après l'admission immédiate
Procédure: Cholécystectomie précoce
Cholécystectomie laparoscopique précoce pour cholécystite aiguë après admission
Autres noms:
  • Premier groupe
Comparateur actif: Cholécystectomie retardée
Cholécystectomie laparoscopique après une période de traitement conservateur
Procédure: Cholécystectomie retardée
La cholécystectomie laparoscopique bien être faite après une période de conservation
Autres noms:
  • Deuxième groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps opératoire
Délai: UN JOUR
Le temps opératoire est évalué en minutes,
UN JOUR

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications périopératoires
Délai: 5 semaines
Complications peropératoires telles que saignements, blessures,
5 semaines
Taux de conversion
Délai: UN JOUR
Taux de conversion de laparoscopique à ouvert et raison de la conversion.
UN JOUR
séjour à l'hôpital en jours
Délai: 2 semaines
séjour à l'hôpital en jours
2 semaines
Période d'administration d'antibiotiques en jours
Délai: 2 SEMAINES
Nombre de jours d'administration des antibiotiques
2 SEMAINES

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2014

Première publication (Estimation)

5 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Early cholecystectomy

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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