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Colecistite Aguda: Colecistectomia Laparoscópica Precoce versus Tardia; Estudo prospectivo randomizado

7 de abril de 2015 atualizado por: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
O melhor manejo da colecistite aguda é fazer colecistectomia laparoscópica. A hipótese é que realizá-la como intervenção precoce após a admissão do paciente é melhor do que a colecistectomia tardia em relação ao tempo de internação, intervalo para antibioticoterapia, facilidade da manobra operatória refletida no tempo operatório, conversão e complicações intraoperatórias.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fazer colecistectomia laparoscópica para pacientes com colecistite aguda como uma intervenção precoce após a admissão do paciente (primeiro grupo) ou depois de um tempo de tratamento e conservação como colecistectomia tardia (segundo grupo) os pontos de estudo incluem a internação, intervalo para antibiótico, a facilidade da manobra operatória refletida no tempo operatório, conversão e complicações intraoperatórias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Mansoura,, Egito
        • Recrutamento
        • mansoura university hospital, EGYPT, central hafr elbatin hospital, Saudia Arabia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • mohamed e abd ellatif, phd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Colecistite aguda comprovada clínica, radiológica

Critério de exclusão:

  • Evidência de peritonite
  • ASA III ou IV
  • Cirurgia abdominal superior anterior
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Colecistectomia precoce
A colecistectomia laparoscópica deve ser realizada após a admissão imediata
Procedimento: Colecistectomia precoce
Colecistectomia laparoscópica precoce para colecistite aguda após admissão
Outros nomes:
  • Primeiro grupo
Comparador Ativo: Colecistectomia tardia
Colecistectomia laparoscópica após um período de tratamento conservador
Procedimento: Colecistectomia tardia
A colecistectomia laparoscópica deve ser realizada após um período de conservação
Outros nomes:
  • Segundo grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo operativo
Prazo: 1 DIA
O tempo operatório é avaliado em minutos,
1 DIA

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações perioperatórias
Prazo: 5 semanas
Complicações intraoperatórias como sangramento, lesão,
5 semanas
Taxa de conversão
Prazo: 1 DIA
Taxa de conversão de laparoscópica para aberta e motivo da conversão.
1 DIA
internação em dias
Prazo: 2 semanas
internação em dias
2 semanas
Período de administração de antibióticos em dias
Prazo: 2 SEMANAS
Número de dias dando os antibióticos
2 SEMANAS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Mansoura University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Early cholecystectomy

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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