- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02130245
Akut kolecisztitisz: korai versus késleltetett laparoszkópos kolecisztektómia; Véletlenszerű jövőbeli tanulmány
2015. április 7. frissítette: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
Az akut kolecisztitisz legjobb kezelése a laparoszkópos kolecisztektómia.
A hipotézis az, hogy a betegfelvételt követő korai beavatkozásként való megtétele jobb, mint a késleltetett cholecystectomia a kórházi tartózkodás, az antibiotikum kezelés időtartama, a műtéti manőver könnyűsége, amit a műtéti idő, a konverzió és az intraoperatív szövődmények tükröznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Akut epehólyag-gyulladásban szenvedő betegek laparoszkópos epehólyag-eltávolítása korai beavatkozásként a betegfelvétel után (első csoport), vagy késleltetett epehólyag-eltávolításként (második csoport) egy ideig kezelés és konzerválás után, a vizsgálati szempontok közé tartozik a kórházi tartózkodás, az antibiotikum beadási időszaka, a műtéti manőver könnyűsége, amit a műtéti idő, az átállás és az intraoperatív szövődmények tükröznek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mohamed e abdellatif, md
- Telefonszám: 00201115051680
- E-mail: surg_latif@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura,, Egyiptom
- Toborzás
- mansoura university hospital, EGYPT, central hafr elbatin hospital, Saudia Arabia
-
Kapcsolatba lépni:
- mohamed E abd ellatif, PhD
- Telefonszám: 00966543973660
- E-mail: SURG_LATIF@HOTMAIL.COM
-
Kutatásvezető:
- mohamed e abd ellatif, phd
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag, radiológiailag bizonyított akut epehólyag-gyulladás
Kizárási kritériumok:
- A hashártyagyulladás bizonyítéka
- ASA III vagy IV
- Korábbi felső hasi műtét
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Korai kolecisztektómia
A laparoszkópos kolecisztektómia az azonnali felvétel után jól elvégezhető
|
Korai laparoszkópos cholecystectomia akut epehólyag-gyulladás miatt a felvétel után
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Késleltetett kolecisztektómia
Laparoszkópos cholecystectomia konzervatív kezelés után
|
A laparoszkópos cholecystectomiát egy konzervációs időszak után kell elvégezni
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Működési idő
Időkeret: 1 NAP
|
A műtéti idő percekben kerül kiértékelésre,
|
1 NAP
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Perioperatív szövődmények
Időkeret: 5 hét
|
Intraoperatív szövődmények, mint például vérzés, sérülés,
|
5 hét
|
Konverziós arány
Időkeret: 1 NAP
|
A laparoszkópiásról nyitottra való átállási arány és az átváltás oka.
|
1 NAP
|
kórházi tartózkodás napokban
Időkeret: 2 hét
|
kórházi tartózkodás napokban
|
2 hét
|
Az antibiotikumok beadásának időtartama napokban
Időkeret: 2 HÉT
|
Az antibiotikumok beadásával töltött napok száma
|
2 HÉT
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Early cholecystectomy
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut kolecisztitisz
-
Ain Shams UniversityBefejezveCholecystitis | Krónikus Calculous Cholecystitis | Akut Calculous CholecystitisEgyiptom
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaBefejezveAkut kolecisztitiszOlaszország
-
Konya Meram State HospitalBefejezve
-
Medipol UniversityToborzásCholecystitis, akut | Cholecystitis | Cholecystitis, krónikusPulyka
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveCholecystitis, akut | Cholecystitis, krónikusEgyesült Államok
-
Karolinska InstitutetMég nincs toborzás
-
Karolinska InstitutetBefejezveCholecystitis, akutSvédország
-
Kuopio University HospitalTurku University Hospital; Oulu University Hospital; Tampere University Hospital; Päijänne... és más munkatársakIsmeretlenCholecystitis, akutFinnország
-
Karolinska InstitutetBefejezveCholecystitis, akutSvédország
-
University of BolognaIsmeretlen
Klinikai vizsgálatok a Korai kolecisztektómia
-
The Cooper Health SystemBefejezveMozgástartomány | Könyöktörés | ImmobilizációEgyesült Államok
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and Stroke Foundation... és más munkatársakFelfüggesztettMiokardiális infarktusKanada
-
Aga Khan UniversityShandong UniversityJelentkezés meghívóval
-
University of FloridaPerformance HealthVisszavont
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.BefejezveA koszorúér-betegségEgyesült Államok
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...BefejezvePszichotikus zavarok | SkizofréniaKanada
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...BefejezvePszichotikus zavarok | Skizofrénia
-
Saranas, Inc.Proxima Clinical Research; Medical Metrics Diagnostics, IncBefejezveEndovaszkuláris eljárásokEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineBarnes-Jewish HospitalBefejezveRotator Cuff TearEgyesült Államok
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Institute of Psychiatry, WHO Collaborating Center for Mental...BefejezveDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongás | Érzelmi problémaPakisztán