Острый холецистит: ранняя и отсроченная лапароскопическая холецистэктомия; Рандомизированное проспективное исследование
7 апреля 2015 г. обновлено: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
Лучшим методом лечения острого холецистита является лапароскопическая холецистэктомия.
Гипотеза заключается в том, что ее выполнение в качестве раннего вмешательства после поступления пациента лучше, чем отсроченная холецистэктомия, с точки зрения продолжительности пребывания в стационаре, интервала для антибиотиков, легкости операционного маневра, отражаемой временем операции, конверсией и интраоперационными осложнениями.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выполнение лапароскопической холецистэктомии у больных с острым холециститом в качестве раннего вмешательства после поступления больного (первая группа) или выполнение ее через некоторое время лечения и консервации в виде отсроченной холецистэктомии (вторая группа) легкость операционного маневра, отражаемая временем операции, конверсией и интраоперационными осложнениями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mansoura,, Египет
- Рекрутинг
- mansoura university hospital, EGYPT, central hafr elbatin hospital, Saudia Arabia
-
Контакт:
- mohamed E abd ellatif, PhD
- Номер телефона: 00966543973660
- Электронная почта: SURG_LATIF@HOTMAIL.COM
-
Главный следователь:
- mohamed e abd ellatif, phd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Доказанный острый холецистит клинически, рентгенологически
Критерий исключения:
- Признаки перитонита
- АСА III или IV
- Предшествующая операция на верхней части брюшной полости
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ранняя холецистэктомия
Лапароскопическую холецистэктомию целесообразно проводить после немедленной госпитализации.
|
Ранняя лапароскопическая холецистэктомия при остром холецистите после поступления
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Отсроченная холецистэктомия
Лапароскопическая холецистэктомия после периода консервативного лечения
|
Лапароскопическую холецистэктомию целесообразно проводить после периода консервации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оперативное время
Временное ограничение: 1 ДЕНЬ
|
Оперативное время исчисляется в минутах,
|
1 ДЕНЬ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационные осложнения
Временное ограничение: 5 недель
|
Интраоперационные осложнения, такие как кровотечение, травма,
|
5 недель
|
|
Коэффициент конверсии
Временное ограничение: 1 ДЕНЬ
|
Частота перехода от лапароскопического к открытому и причина перехода.
|
1 ДЕНЬ
|
|
пребывание в больнице в днях
Временное ограничение: 2 недели
|
пребывание в больнице в днях
|
2 недели
|
|
Срок введения антибиотиков в днях
Временное ограничение: 2 НЕДЕЛИ
|
Количество дней приема антибиотиков
|
2 НЕДЕЛИ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Early cholecystectomy
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .