急性胆囊炎：早期与延迟腹腔镜胆囊切除术；随机前瞻性研究
2015年4月7日 更新者：MOHAMED ABDELLATIF、Mansoura University
急性胆囊炎最好的治疗方法是腹腔镜胆囊切除术。
假设是在住院时间、抗生素间隔、手术时间、转换和术中并发症反映的手术操作的容易程度方面，将其作为患者入院后的早期干预优于延迟胆囊切除术。
研究概览
详细说明
对急性胆囊炎患者进行腹腔镜胆囊切除术作为患者入院后的早期干预（第一组）或在治疗和保存一段时间后进行延迟胆囊切除术（第二组）研究要点包括住院时间，抗生素间隔时间，手术操作的难易程度反映在手术时间、转换率和术中并发症上。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：mohamed e abdellatif, md
- 电话号码：00201115051680
- 邮箱：surg_latif@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Mansoura,、埃及
- 招聘中
- mansoura university hospital, EGYPT, central hafr elbatin hospital, Saudia Arabia
-
接触：
- mohamed E abd ellatif, PhD
- 电话号码：00966543973660
- 邮箱：SURG_LATIF@HOTMAIL.COM
-
首席研究员：
- mohamed e abd ellatif, phd
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经临床、放射学证实的急性胆囊炎
排除标准：
- 腹膜炎的证据
- ASA III 或 IV
- 既往上腹部手术
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：早期胆囊切除术
入院后最好做腹腔镜胆囊切除术
|
入院后早期腹腔镜胆囊切除术治疗急性胆囊炎
其他名称：
|
|
有源比较器：延迟胆囊切除术
保守治疗一段时间后行腹腔镜胆囊切除术
|
保守一段时间后好做腹腔镜胆囊切除术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术时间
大体时间：1天
|
手术时间以分钟为单位评估，
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
围手术期并发症
大体时间：5周
|
术中并发症如出血、损伤、
|
5周
|
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兑换率
大体时间：1天
|
腹腔镜转开腹中转率及中转原因。
|
1天
|
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住院天数
大体时间：2周
|
住院天数
|
2周
|
|
给予抗生素的时间（天）
大体时间：2周
|
给予抗生素的天数
|
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (预期的)
2016年1月1日
研究完成 (预期的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月1日
首次发布 (估计)
2014年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月7日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
早期胆囊切除术的临床试验
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.完全的