Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut kolecystitis: tidlig versus forsinket laparoskopisk kolecystektomi; Randomiseret prospektiv undersøgelse

7. april 2015 opdateret af: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
Den bedste behandling af den akutte kolecystitis er at lave laparoskopisk kolecystektomi. Hypotesen er, at det er bedre at gøre det som en tidlig intervention efter patientindlæggelse end forsinket kolecystektomi med hensyn til hospitalsophold, interval for antibiotika, letheden af ​​den operative manøvre afspejlet af operationstid, konvertering og intraoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At lave laparoskopisk kolecystektomi for patienter med akut kolecystitis som en tidlig intervention efter patientindlæggelse (første gruppe) eller for at gøre det efter et stykke tid med behandling og konservering som en forsinket kolecystektomi (anden gruppe) undersøgelsespunkter inkluderer hospitalsophold, interval for antibiotika, letheden af ​​den operative manøvre afspejlet af operationstid, konvertering og intraoperative komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura,, Egypten
        • Rekruttering
        • mansoura university hospital, EGYPT, central hafr elbatin hospital, Saudia Arabia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • mohamed e abd ellatif, phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bevist akut kolecystitis klinisk, radiologisk

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis for peritonitis
  • ASA III eller IV
  • Tidligere operation i øvre del af maven
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidlig kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi godt gøres efter den øjeblikkelige indlæggelse
Procedure: Tidlig kolecystektomi
Tidlig laparoskopisk kolecystektomi ved akut kolecystitis efter indlæggelse
Andre navne:
  • Første gruppe
Aktiv komparator: Forsinket kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi efter en periode med konservativ behandling
Procedure: Forsinket kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi godt gøres efter en periode på konservering
Andre navne:
  • Anden gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: 1 DAG
Driftstid vurderes i minutter,
1 DAG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative komplikationer
Tidsramme: 5 uger
Intraoperative komplikationer som blødning, skade,
5 uger
Omregningskurs
Tidsramme: 1 DAG
Konverteringsrate fra laparoskopisk til åben og årsag til konvertering.
1 DAG
hospitalsophold på dage
Tidsramme: 2 uger
hospitalsophold på dage
2 uger
Periode med at give antibiotika i dage
Tidsramme: 2 UGER
Antal dage, der giver antibiotika
2 UGER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2014

Først opslået (Skøn)

5. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Early cholecystectomy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut kolecystitis

Kliniske forsøg med Tidlig kolecystektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner