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Colecistite acuta: colecistectomia laparoscopica precoce o ritardata; Studio prospettico randomizzato

7 aprile 2015 aggiornato da: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
La migliore gestione della colecistite acuta è eseguire la colecistectomia laparoscopica. L'ipotesi è che farlo come intervento precoce dopo il ricovero del paziente sia meglio della colecistectomia ritardata per quanto riguarda la degenza ospedaliera, l'intervallo per l'antibiotico, la facilità della manovra operatoria riflessa dal tempo operatorio, la conversione e le complicanze intraoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Eseguire la colecistectomia laparoscopica per i pazienti con colecistite acuta come intervento precoce dopo il ricovero del paziente (primo gruppo) o eseguirla dopo un periodo di trattamento e conservazione come colecistectomia ritardata (secondo gruppo) i punti di studio includono la degenza ospedaliera, l'intervallo per l'antibiotico, la facilità della manovra operativa riflessa dal tempo operatorio, dalla conversione e dalle complicanze intraoperatorie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura,, Egitto
        • Reclutamento
        • mansoura university hospital, EGYPT, central hafr elbatin hospital, Saudia Arabia
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • mohamed e abd ellatif, phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Colecistite acuta provata clinica, radiologica

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di peritonite
  • SA III o IV
  • Precedente intervento chirurgico all'addome superiore
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Colecistectomia precoce
La colecistectomia laparoscopica va eseguita dopo il ricovero immediato
Procedura: Colecistectomia precoce
Colecistectomia laparoscopica precoce per colecistite acuta dopo il ricovero
Altri nomi:
  • Primo gruppo
Comparatore attivo: Colecistectomia ritardata
Colecistectomia laparoscopica dopo un periodo di trattamento conservativo
Procedura: Colecistectomia ritardata
La colecistectomia laparoscopica può essere eseguita dopo un periodo di conservazione
Altri nomi:
  • Secondo gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo operativo
Lasso di tempo: 1 GIORNO
Il tempo operativo è valutato in minuti,
1 GIORNO

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: 5 settimane
Complicanze intraoperatorie come sanguinamento, lesioni,
5 settimane
Tasso di conversione
Lasso di tempo: 1 GIORNO
Tasso di conversione da laparoscopica a aperta e motivo della conversione.
1 GIORNO
degenza ospedaliera in giorni
Lasso di tempo: 2 settimane
degenza ospedaliera in giorni
2 settimane
Periodo di somministrazione di antibiotici in giorni
Lasso di tempo: 2 SETTIMANE
Numero di giorni di somministrazione degli antibiotici
2 SETTIMANE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Early cholecystectomy

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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