Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute cholecystitis: vroege versus vertraagde laparoscopische cholecystectomie; Gerandomiseerde prospectieve studie

7 april 2015 bijgewerkt door: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
De beste behandeling van acute cholecystitis is laparoscopische cholecystectomie. De hypothese is dat een vroege interventie na opname van de patiënt beter is dan een uitgestelde cholecystectomie wat betreft de ziekenhuisopname, het interval voor antibiotica, het gemak van de operatieve manoeuvre weerspiegeld in de operatietijd, conversie en intraoperatieve complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Laparoscopische cholecystectomie uitvoeren bij patiënten met acute cholecystitis als een vroege interventie na opname van de patiënt (eerste groep) of om het na een tijdje van behandeling en conservering te doen als een uitgestelde cholecystectomie (tweede groep) studiepunten zijn onder meer het ziekenhuisverblijf, interval voor antibiotica, het gemak van de operatieve manoeuvre weerspiegeld door operatietijd, conversie en intraoperatieve complicaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura,, Egypte
        • Werving
        • mansoura university hospital, EGYPT, central hafr elbatin hospital, Saudia Arabia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • mohamed e abd ellatif, phd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewezen acute cholecystitis klinisch, radiologisch

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van peritonitis
  • ASA III of IV
  • Eerdere bovenbuikoperatie
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vroege cholecystectomie
Laparoscopische cholecystectomie kan best worden uitgevoerd na de onmiddellijke opname
Procedure: Vroege cholecystectomie
Vroege laparoscopische cholecystectomie bij acute cholecystitis na opname
Andere namen:
  • Eerste groep
Actieve vergelijker: Vertraagde cholecystectomie
Laparoscopische cholecystectomie na een periode van conservatieve behandeling
Procedure: Vertraagde cholecystectomie
Laparoscopische cholecystectomie kan goed worden uitgevoerd na een periode van conservatie
Andere namen:
  • Tweede groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operatieve tijd
Tijdsspanne: 1 DAG
Operative tijd wordt beoordeeld in minuten,
1 DAG

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve complicaties
Tijdsspanne: 5 weken
Intraoperatieve complicaties zoals bloedingen, verwondingen,
5 weken
Conversieratio
Tijdsspanne: 1 DAG
Conversieratio van laparoscopisch naar open en reden van conversie.
1 DAG
ziekenhuisverblijf in dagen
Tijdsspanne: 2 weken
ziekenhuisverblijf in dagen
2 weken
Periode van het geven van antibiotica in dagen
Tijdsspanne: 2 WEKEN
Aantal dagen antibiotica geven
2 WEKEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Early cholecystectomy

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren