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中等度から重度の活動性クローン病（CD）の小児患者におけるヒュミラ（アダリムマブ）の長期安全性と有効性を評価する非介入臨床研究 (CAPE)

2025年7月14日更新者：AbbVie

中等度から重度の活動性クローン病（CD）の小児患者におけるヒュミラ®（アダリムマブ）の安全性と有効性を評価するための長期非介入市販後研究 - CAPE

これは、現地の製品ラベルで推奨されているとおりに治療を受けている中等度から重度の活動性CDを有する小児患者におけるアダリムマブの長期安全性と有効性を評価するための登録研究です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

クローン病

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1446

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アイルランド
- Leitrim
  - Manorhamilton、Leitrim、アイルランド
    - Our Lady's Hospital /ID# 127438
アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-3300
    - Univ Alabama, Birmingham CCC /ID# 146060
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36617
    - University of South Alabama /ID# 137255
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital /ID# 141336
- California
  - Los Angeles、California、アメリカ、90048
    - Private practice: Dr. Shervin Rabizadeh /ID# 137269
  - Los Angeles、California、アメリカ、90027
    - Children's Hospital Los Angeles /ID# 141551
  - San Diego、California、アメリカ、92123
    - Rady Children's Hospital San Diego /ID# 140883
  - San Francisco、California、アメリカ、94143-2204
    - Univ California, San Francisco /ID# 141312
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80045
    - Children's Hospital Colorado - Aurora /ID# 137261
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
    - Connecticut Children's Medical Center - Hartford /ID# 137265
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
    - Yale University School of Medicine /ID# 137257
- Florida
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
    - Nemours Children's Health System /ID# 148498
  - Miami、Florida、アメリカ、33136
    - University of Miami /ID# 140893
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - Children's Ctr Digestive, US /ID# 144625
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 144274
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
    - Children's Hospital New Orleans /ID# 144477
- Maine
  - Portland、Maine、アメリカ、04102
    - Maine Medical Partners /ID# 147685
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02111-1552
    - Tufts Medical Center /ID# 143581
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
    - Massachusetts General Hospital /ID# 141552
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - Boston Children's Hospital /ID# 164102
  - Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
    - Duplicate_UMass Chan Medical School /ID# 148325
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
    - M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank /ID# 137238
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905-0001
    - Mayo Clinic - Rochester /ID# 149245
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216-4643
    - Univ of Mississippi Med Ctr,US /ID# 137239
- New Jersey
  - Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
    - Goryeb Children's Hospital /ID# 144275
- New York
  - Buffalo、New York、アメリカ、14222
    - Women and Childrens Hosp /ID# 143778
  - New Hyde Park、New York、アメリカ、11042-2057
    - CCMC - Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York /ID# 137266
  - New York、New York、アメリカ、10032-3725
    - Columbia Univ Medical Center /ID# 144440
  - New York、New York、アメリカ、10032-3725
    - Columbia Univ Medical Center /ID# 144475
  - Stony Brook、New York、アメリカ、11794
    - Univ Med Ctr at Stony Brook /ID# 140913
  - Syracuse、New York、アメリカ、13210
    - SUNY Upstate Medical University /ID# 148437
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514-4220
    - Univ NC Chapel Hill /ID# 137236
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710-3000
    - Duke Cancer Center /ID# 137268
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - Children's Hospital Oklahoma /ID# 144047
- Pennsylvania
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
    - Geisinger Medical Center /ID# 149910
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
    - Penn State Child Hosp.Hersh,PA /ID# 144476
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - Duplicate_Medical University of South Carolina /ID# 144473
- Texas
  - Dallas、Texas、アメリカ、75235
    - Children's Medical Center /ID# 149256
  - Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
    - Cook Children's Med. Center /ID# 144474
  - Houston、Texas、アメリカ、77030-2608
    - Texas Children's Hospital /ID# 148211
- Vermont
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05405
    - University Of Vermont Medical /ID# 137263
- Virginia
  - Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
    - Pediatric Specialty of VA /ID# 142831
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98105
    - Seattle Children's Hospital /ID# 140879
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Duplicate_Swedish Medical Center /ID# 137258
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 152120
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Children's Hospital Wisconsin - Milwaukee Campus /ID# 137259
イギリス
- - Aberdeen、イギリス、AB15 6RE
    - NHS Grampian /ID# 131296
  - Birmingham、イギリス、B4 6NH
    - Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust /ID# 136631
  - Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
    - Duplicate_Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 143779
  - Liverpool、イギリス、L12 2AP
    - Alder Hey Children's Hospital /ID# 138013
  - Manchester、イギリス、M9 2AA
    - Manchester University NHS Foundation Trust /ID# 128476
  - Newcastle upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
    - Duplicate_The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 147438
  - Tooting、イギリス、SW17 0QT
    - St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 131590
- Derbyshire
  - Derby、Derbyshire、イギリス、DE22 3NE
    - University Hospital of Derby and Burton NHS Foundation Trust /ID# 131592
- England
  - Sheffield、England、イギリス、S10 2TH
    - Sheffield Children's Hospital NHS Foundation Trust /ID# 130370
- Greater London
  - London、Greater London、イギリス、E1 2ES
    - Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 128471
- Hampshire
  - Southampton、Hampshire、イギリス、SO16 6YD
    - University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 147538
- Scotland
  - Glasgow、Scotland、イギリス、G12 0XH
    - Duplicate_NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 127436
- Surrey
  - Carshalton、Surrey、イギリス、SM5 1AA
    - St Helier Hospital /ID# 150097
イスラエル
- - Afula、イスラエル、18341
    - Duplicate_Ha'Emek Medical Center /ID# 156316
  - Haifa、イスラエル、3109601
    - Rambam Health Care Campus /ID# 162061
  - Haifa、イスラエル、34362
    - The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 151519
- HaMerkaz
  - Petah Tikva、HaMerkaz、イスラエル、4920235
    - Schneider Children's Medical Center /ID# 152683
  - Rehovot、HaMerkaz、イスラエル、7661041
    - Duplicate_Kaplan Medical Center /ID# 152945
  - Zerifin、HaMerkaz、イスラエル、70300
    - Yitzhak Shamir Medical Center /ID# 157182
- Tel-Aviv
  - Ramat Gan、Tel-Aviv、イスラエル、5262100
    - Edmond And Lily Safra Children /ID# 148730
- Yerushalayim
  - Jerusalem、Yerushalayim、イスラエル、91031
    - Shaare Zedek Medical Center /ID# 144277
イタリア
- - Bologna、イタリア、40133
    - Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi /ID# 147347
  - Messina、イタリア、98125
    - Duplicate_A.O.U. Policlinico G. Martino /ID# 141683
  - Milan、イタリア、20154
    - ASST Fatebenefratelli Sacco/Ospedale dei Bambini Vittore Buzzi /ID# 141679
  - Naples、イタリア、80131
    - Duplicate_Universita di Napoli Federico II /ID# 144280
  - Palermo、イタリア、90127
    - Duplicate_POLICLINICO PAOLO GIACCONE /ID# 138410
  - Palermo、イタリア、90146
    - Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 152684
  - Parma、イタリア、43126
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 147441
  - Pescara、イタリア、65124
    - Azienda Usl Di Pescara - Presidio Ospedaliero Di Pescara /ID# 141307
- Milano
  - Milan、Milano、イタリア、20122
    - ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico /ID# 144279
- Roma
  - Rome、Roma、イタリア、00161
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 141962
エストニア
- Harjumaa
  - Tallinn、Harjumaa、エストニア、13419
    - Tallinn Children's Hospital /ID# 126974
- Tartumaa
  - Tartu、Tartumaa、エストニア、51014
    - Children's Clinic Of Tartu Uni /ID# 146017
オランダ
- Noord-Holland
  - Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1105 AZ
    - Duplicate_Academisch Medisch Centrum /ID# 141843
- Zuid-Holland
  - Rotterdam、Zuid-Holland、オランダ、3015 GD
    - Duplicate_Erasmus Medisch Centrum /ID# 141841
カナダ
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1C9
    - Alberta Health Services /ID# 128717
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 3P4
    - Duplicate_University of Manitoba / Health Scuience Centre / John Buhler Research /ID# 141310
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
    - IWK Health Center /ID# 127912
- Ontario
  - London、Ontario、カナダ、N6A 5K8
    - The Univ of Western Ontario /ID# 137962
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children /ID# 127910
ギリシャ
- - Heraklion、ギリシャ、71409
    - Venizeleio General Hospital /ID# 147335
  - Thessaloniki、ギリシャ、54635
    - General Hospital of Thessaloniki Gennimatas /Id# 163658
- Attiki
  - Athens、Attiki、ギリシャ、11527
    - Agia Sofia Hospital /ID# 134349
  - Athens、Attiki、ギリシャ、11527
    - General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 147690
  - Maroussi、Attiki、ギリシャ、15125
    - Iatriko Kentro Athinon /ID# 130639
クロアチア
- - Zadar、クロアチア、23000
    - Zadar General Hospital /ID# 129830
- Grad Zagreb
  - Zagreb、Grad Zagreb、クロアチア、10000
    - Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 128256
スウェーデン
- Stockholms Lan
  - Solna、Stockholms Lan、スウェーデン、171 64
    - Karolinska University Hospital Solna /ID# 129045
  - Stockholm、Stockholms Lan、スウェーデン、118 83
    - Sodersjukhuset /ID# 152685
スペイン
- - Barcelona、スペイン、08035
    - Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 141778
  - Barcelona、スペイン、08035
    - Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 146015
  - Barcelona、スペイン、08042
    - Hospital General de Granollers /ID# 140882
  - Girona、スペイン、17007
    - Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta /ID# 147572
  - Madrid、スペイン、28009
    - Hospital Infantil Universitario Nino Jesus /ID# 165738
  - Madrid、スペイン、28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 136998
  - Madrid、スペイン、28046
    - Hospital Universitario La Paz /ID# 161152
  - Malaga、スペイン、29011
    - Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 144289
  - Pontevedra、スペイン、36312
    - Compl Hospital Univer de Vigo /ID# 136999
  - Valencia、スペイン、46017
    - Hospital Universitario Dr. Peset /ID# 159484
  - Valencia、スペイン、46026
    - Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 141847
- A Coruna
  - A Coruña、A Coruna、スペイン、15006
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 137235
  - Ferrol、A Coruna、スペイン、15405
    - Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 138462
  - Santiago de Compostela、A Coruna、スペイン、15706
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) /ID# 141667
- Asturias
  - Oviedo、Asturias、スペイン、33011
    - Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 163053
- Barcelona
  - Badalona、Barcelona、スペイン、08916
    - Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 139400
  - Esplugues de Llobregat、Barcelona、スペイン、08950
    - Hospital Sant Joan de Deu /ID# 152059
  - Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
    - Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 149029
- Illes Balears
  - Palma de Mallorca、Illes Balears、スペイン、07120
    - Hospital Universitari Son Espases /ID# 147446
- Madrid
  - Leganes、Madrid、スペイン、28911
    - Hospital Universitario Severo Ochoa /ID# 141545
  - Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 157872
- Murcia
  - El Palmar、Murcia、スペイン、30120
    - Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 138460
- Vizcaya
  - Barakaldo、Vizcaya、スペイン、48903
    - OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces /ID# 141781
チェコ
- - Olomouc、チェコ、779 00
    - Fakultni nemocnice Olomouc /ID# 127437
  - Praha、チェコ、100 34
    - Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 127697
  - Usti Nad Labem、チェコ、401 13
    - Krajska zdravotni a.s. Masarykova nemocnice v Usti nad Labem o.z. /ID# 129829
- Hradec Kralove
  - Hradec Králové、Hradec Kralove、チェコ、500 05
    - Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 128521
- Ostrava-mesto
  - Ostrava、Ostrava-mesto、チェコ、708 52
    - Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 127913
デンマーク
- Hovedstaden
  - Hvidovre、Hovedstaden、デンマーク、2650
    - Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 146013
ドイツ
- - Forchheim、ドイツ、91301
    - Froehlich Gemeinschaftspraxis /ID# 127975
  - Freiburg、ドイツ、79106
    - Duplicate_Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 130010
  - Munich、ドイツ、80634
    - Kinderarztpraxis Neuhausen /ID# 144402
  - Regensburg、ドイツ、93042
    - Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 137140
- Baden-Wuerttemberg
  - Ulm、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、89081
    - Universitaetsklinikum Ulm /ID# 148444
- Bayern
  - Erlangen、Bayern、ドイツ、91054
    - Duplicate_Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 137274
- Niedersachsen
  - Munster、Niedersachsen、ドイツ、48149
    - Duplicate_Universitaetsklinikum Muenster /ID# 148441
  - Osnabrueck、Niedersachsen、ドイツ、49074
    - Christliches Kinderhospital Osnabrueck /ID# 136629
- Nordrhein-Westfalen
  - Aachen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、52074
    - Universitaetsklinikum Aachen /ID# 126591
- Sachsen
  - Dresden、Sachsen、ドイツ、01307
    - Duplicate_Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 127696
フランス
- - Paris、フランス、75015
    - AP-HP - Hopital Necker /ID# 147702
- Rhone
  - Bron、Rhone、フランス、69677
    - Duplicate_Hôpital Pierre Wertheimer /ID# 128193
ブルガリア
- - Sofia、ブルガリア、1797
    - SHAT Hematologic Diseases /ID# 143572
プエルトリコ
- - Mayaguez、プエルトリコ、00680
    - Ctr. Gastroenterologia Ped Oes /ID# 140875
  - San Juan、プエルトリコ、00912-3310
    - San Jorge Children Hospital /ID# 138067
ボスニア・ヘルツェゴビナ
- Tuzlanski
  - Tuzla、Tuzlanski、ボスニア・ヘルツェゴビナ、75000
    - University Clinical Center Tuzla /ID# 130638
ポルトガル
- - Braga、ポルトガル、4710-243
    - 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 138269
  - Porto、ポルトガル、4200-319
    - Unidade Local de Saude Sao Joao, EPE /ID# 138146
リトアニア
- - Kaunas、リトアニア、50161
    - Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 127809
  - Vilnius、リトアニア、08661
    - Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 127810
ルーマニア
- - Bucharest、ルーマニア、011743
    - Spitalul Clinic de Urgenta Pentru Copii Grigore Alexandrescu /Id# 130358
  - Targu Mures、ルーマニア、540136
    - Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures /ID# 137014
- Cluj
  - Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400177
    - Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii- Pediatrie II-Nefrologie Pediatrica /ID# 131297
- Timis
  - Timisoara、Timis、ルーマニア、500063
    - Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii ?Louis Turcanu? /ID# 130251

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

地域のラベルに従ってヒュミラを処方されている中等度から重度の活動性クローン病（CD）の小児患者、およびIMM（アザチオプリン、6-メルカプトプリン、またはメトトレキサート）を処方され治療されている小児患者。生物学的製剤を併用せずに免疫抑制療法を処方および治療されている患者は、参照グループとして登録されます。

説明

包含基準:

ヒュミラ治療グループに登録する患者の場合;登録時に6歳から17歳までの小児患者で、中等度から重度の活動性CDと診断され、日常の臨床診療に従ってヒュミラ療法が処方されている。
免疫抑制剤療法治療グループに登録する患者の場合。登録時に6歳から17歳までの小児患者で、中等度から重度の活動性CDと診断され、アザチオプリン、6-メルカプトプリン、またはメトトレキサートを処方されている。
親または保護者。または患者（登録時およびアッヴィ主催の小児CD治験試験からのロールオーバー時に18歳以上の場合）は、その後、使用/データ開示許可（AUDD）/インフォームドコンセントフォーム（ICF）に自発的に署名し、日付を記入している。レジストリの性質について説明され、患者、患者の親、または法定後見人が質問する機会が与えられています。

除外基準:

現在治験薬による治療を受けている患者、または治験処置を受けている患者は、レジストリに登録すべきではありません。
ヒュミラを含む承認された生物学的製剤による継続的な治療が必要な場合、患者を免疫抑制剤治療グループに登録すべきではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
免疫抑制療法免疫抑制療法を処方され治療を受けている小児患者
アダリムマブ（ヒュミラ）治療アダリムマブを処方され治療されている小児患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
感染症および悪性腫瘍の100PY当たりの治療上緊急のAESIの数時間枠：最長10年		最長10年
SAEを有する被験者の割合時間枠：最長10年		最長10年
100 世帯あたりの治療中に発生したその他の AESI の数時間枠：最長5年		最長5年
他の AESI を持つ被験者の割合時間枠：最長5年	感染症および悪性腫瘍以外の AESI を有する被験者の割合	最長5年
感染症、悪性腫瘍、妊娠などの特別重要有害事象（AESI）を有する被験者の数時間枠：最長10年		最長10年
他の AESI を持つ被験者の数時間枠：最長5年	感染症および悪性腫瘍以外の AESI を有する被験者の数	最長5年
100患者年あたりの治療中に発生したSAEの数（PY）時間枠：最長10年		最長10年
重篤な有害事象（SAE）のある被験者の数時間枠：最長10年		最長10年
感染症、悪性腫瘍、妊娠の AESI を有する被験者の割合時間枠：最長10年		最長10年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
短期小児クローン病活動性指数 (sh-PCDAI) 時間枠：最長5年	患者が記入したアンケート	最長5年
炎症性腸疾患における短い生活の質に関するアンケート (SIBDQ) 時間枠：最長5年	18歳以上の患者が記入する	最長5年
仕事の生産性と活動性の低下 (WPAI) アンケート時間枠：最長5年	17 歳までは介護者が完了し、18 歳以上の患者は完了します。	最長5年
医師による疾患活動性の総合評価 (PGA) 時間枠：最長5年	医師によって完成	最長5年
インパクトⅢ 時間枠：最長5年	10歳から17歳までの患者が記入します	最長5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AbbVie

捜査官

スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

Related Info

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年8月28日

一次修了 (推定)

2030年11月1日

研究の完了 (推定)

2030年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月1日

最初の投稿 (推定)

2014年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月14日

最終確認日

2025年7月1日

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キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

P11-292

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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クローン病の臨床試験

HuidaGene Therapeutics Co., Ltd.

募集

Stargardt病におけるHG005の安全性、忍容性、および有効性を評価する臨床研究 (START)

Stargardt Diseaseタイプ1（stgd1）

中国
Hemab ApS
PSI CRO

募集

フォン・ヴィレブランド病参加者の出血と治療に関する前向きスクリーニング研究

フォン・ヴィレブランド病（VWD） | フォン・ヴィレブランド病 (VWD)、タイプ 1 | フォンウィルブランド病（VWD）、タイプ2 | Von Willebrand Disease（VWD）、タイプ3 | フォン・ウィルブランド病、タイプ2a | Von Willebrand病、タイプ2M | Von Willebrand病、タイプ2N

アメリカ, イギリス, オーストラリア
Adelphi Values LLC
Blueprint Medicines Corporation

完了

全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート

肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました

アメリカ