En icke-interventionell klinisk studie för att utvärdera långtidssäkerhet och effektivitet av HUMIRA (Adalimumab) hos pediatriska patienter med måttligt till allvarligt aktiv Crohns sjukdom (CD) (CAPE)
14 juli 2025 uppdaterad av: AbbVie
En långvarig icke-interventionell postmarketingstudie för att bedöma säkerhet och effektivitet av Humira® (Adalimumab) hos pediatriska patienter med måttligt till allvarligt aktiv Crohns sjukdom (CD) - CAPE
Detta är en registerstudie för att utvärdera den långsiktiga säkerheten och effektiviteten av adalimumab hos pediatriska patienter med måttligt till allvarligt aktiv CD som behandlas enligt den lokala produktetiketten.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1446
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tuzlanski
-
Tuzla, Tuzlanski, Bosnien och Hercegovina, 75000
- University Clinical Center Tuzla /ID# 130638
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgarien, 1797
- SHAT Hematologic Diseases /ID# 143572
-
-
-
-
Hovedstaden
-
Hvidovre, Hovedstaden, Danmark, 2650
- Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 146013
-
-
-
-
Harjumaa
-
Tallinn, Harjumaa, Estland, 13419
- Tallinn Children's Hospital /ID# 126974
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estland, 51014
- Children's Clinic Of Tartu Uni /ID# 146017
-
-
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- AP-HP - Hopital Necker /ID# 147702
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Frankrike, 69677
- Duplicate_Hôpital Pierre Wertheimer /ID# 128193
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-3300
- Univ Alabama, Birmingham CCC /ID# 146060
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36617
- University of South Alabama /ID# 137255
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital /ID# 141336
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Private practice: Dr. Shervin Rabizadeh /ID# 137269
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Children's Hospital Los Angeles /ID# 141551
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego /ID# 140883
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143-2204
- Univ California, San Francisco /ID# 141312
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Children's Hospital Colorado - Aurora /ID# 137261
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
- Connecticut Children's Medical Center - Hartford /ID# 137265
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale University School of Medicine /ID# 137257
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
- Nemours Children's Health System /ID# 148498
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami /ID# 140893
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Children's Ctr Digestive, US /ID# 144625
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 144274
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
- Children's Hospital New Orleans /ID# 144477
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
- Maine Medical Partners /ID# 147685
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111-1552
- Tufts Medical Center /ID# 143581
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital /ID# 141552
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Boston Children's Hospital /ID# 164102
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- Duplicate_UMass Chan Medical School /ID# 148325
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank /ID# 137238
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905-0001
- Mayo Clinic - Rochester /ID# 149245
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216-4643
- Univ of Mississippi Med Ctr,US /ID# 137239
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
- Goryeb Children's Hospital /ID# 144275
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14222
- Women and Childrens Hosp /ID# 143778
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042-2057
- CCMC - Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York /ID# 137266
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032-3725
- Columbia Univ Medical Center /ID# 144440
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032-3725
- Columbia Univ Medical Center /ID# 144475
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
- Univ Med Ctr at Stony Brook /ID# 140913
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- SUNY Upstate Medical University /ID# 148437
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514-4220
- Univ NC Chapel Hill /ID# 137236
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710-3000
- Duke Cancer Center /ID# 137268
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- Children's Hospital Oklahoma /ID# 144047
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
- Geisinger Medical Center /ID# 149910
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Penn State Child Hosp.Hersh,PA /ID# 144476
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Duplicate_Medical University of South Carolina /ID# 144473
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- Children's Medical Center /ID# 149256
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Cook Children's Med. Center /ID# 144474
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-2608
- Texas Children's Hospital /ID# 148211
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
- University Of Vermont Medical /ID# 137263
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
- Pediatric Specialty of VA /ID# 142831
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Seattle Children's Hospital /ID# 140879
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Duplicate_Swedish Medical Center /ID# 137258
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 152120
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Children's Hospital Wisconsin - Milwaukee Campus /ID# 137259
-
-
-
-
-
Heraklion, Grekland, 71409
- Venizeleio General Hospital /ID# 147335
-
Thessaloniki, Grekland, 54635
- General Hospital of Thessaloniki Gennimatas /Id# 163658
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grekland, 11527
- Agia Sofia Hospital /ID# 134349
-
Athens, Attiki, Grekland, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 147690
-
Maroussi, Attiki, Grekland, 15125
- Iatriko Kentro Athinon /ID# 130639
-
-
-
-
Leitrim
-
Manorhamilton, Leitrim, Irland
- Our Lady's Hospital /ID# 127438
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 18341
- Duplicate_Ha'Emek Medical Center /ID# 156316
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 162061
-
Haifa, Israel, 34362
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 151519
-
-
HaMerkaz
-
Petah Tikva, HaMerkaz, Israel, 4920235
- Schneider Children's Medical Center /ID# 152683
-
Rehovot, HaMerkaz, Israel, 7661041
- Duplicate_Kaplan Medical Center /ID# 152945
-
Zerifin, HaMerkaz, Israel, 70300
- Yitzhak Shamir Medical Center /ID# 157182
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5262100
- Edmond And Lily Safra Children /ID# 148730
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 144277
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40133
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi /ID# 147347
-
Messina, Italien, 98125
- Duplicate_A.O.U. Policlinico G. Martino /ID# 141683
-
Milan, Italien, 20154
- ASST Fatebenefratelli Sacco/Ospedale dei Bambini Vittore Buzzi /ID# 141679
-
Naples, Italien, 80131
- Duplicate_Universita di Napoli Federico II /ID# 144280
-
Palermo, Italien, 90127
- Duplicate_POLICLINICO PAOLO GIACCONE /ID# 138410
-
Palermo, Italien, 90146
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 152684
-
Parma, Italien, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 147441
-
Pescara, Italien, 65124
- Azienda Usl Di Pescara - Presidio Ospedaliero Di Pescara /ID# 141307
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20122
- ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico /ID# 144279
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italien, 00161
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 141962
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
- Alberta Health Services /ID# 128717
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Duplicate_University of Manitoba / Health Scuience Centre / John Buhler Research /ID# 141310
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Center /ID# 127912
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5K8
- The Univ of Western Ontario /ID# 137962
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children /ID# 127910
-
-
-
-
-
Zadar, Kroatien, 23000
- Zadar General Hospital /ID# 129830
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
- Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 128256
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 127809
-
Vilnius, Litauen, 08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 127810
-
-
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1105 AZ
- Duplicate_Academisch Medisch Centrum /ID# 141843
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Nederländerna, 3015 GD
- Duplicate_Erasmus Medisch Centrum /ID# 141841
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 138269
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Unidade Local de Saude Sao Joao, EPE /ID# 138146
-
-
-
-
-
Mayaguez, Puerto Rico, 00680
- Ctr. Gastroenterologia Ped Oes /ID# 140875
-
San Juan, Puerto Rico, 00912-3310
- San Jorge Children Hospital /ID# 138067
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 011743
- Spitalul Clinic de Urgenta Pentru Copii Grigore Alexandrescu /Id# 130358
-
Targu Mures, Rumänien, 540136
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures /ID# 137014
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400177
- Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii- Pediatrie II-Nefrologie Pediatrica /ID# 131297
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Rumänien, 500063
- Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii ?Louis Turcanu? /ID# 130251
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 141778
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 146015
-
Barcelona, Spanien, 08042
- Hospital General de Granollers /ID# 140882
-
Girona, Spanien, 17007
- Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta /ID# 147572
-
Madrid, Spanien, 28009
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus /ID# 165738
-
Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 136998
-
Madrid, Spanien, 28046
- Hospital Universitario La Paz /ID# 161152
-
Malaga, Spanien, 29011
- Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 144289
-
Pontevedra, Spanien, 36312
- Compl Hospital Univer de Vigo /ID# 136999
-
Valencia, Spanien, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset /ID# 159484
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 141847
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Spanien, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 137235
-
Ferrol, A Coruna, Spanien, 15405
- Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 138462
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Spanien, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) /ID# 141667
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 163053
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 139400
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08950
- Hospital Sant Joan de Deu /ID# 152059
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 149029
-
-
Illes Balears
-
Palma de Mallorca, Illes Balears, Spanien, 07120
- Hospital Universitari Son Espases /ID# 147446
-
-
Madrid
-
Leganes, Madrid, Spanien, 28911
- Hospital Universitario Severo Ochoa /ID# 141545
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 157872
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 138460
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces /ID# 141781
-
-
-
-
-
Aberdeen, Storbritannien, AB15 6RE
- NHS Grampian /ID# 131296
-
Birmingham, Storbritannien, B4 6NH
- Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust /ID# 136631
-
Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
- Duplicate_Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 143779
-
Liverpool, Storbritannien, L12 2AP
- Alder Hey Children's Hospital /ID# 138013
-
Manchester, Storbritannien, M9 2AA
- Manchester University NHS Foundation Trust /ID# 128476
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE7 7DN
- Duplicate_The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 147438
-
Tooting, Storbritannien, SW17 0QT
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 131590
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Storbritannien, DE22 3NE
- University Hospital of Derby and Burton NHS Foundation Trust /ID# 131592
-
-
England
-
Sheffield, England, Storbritannien, S10 2TH
- Sheffield Children's Hospital NHS Foundation Trust /ID# 130370
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannien, E1 2ES
- Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 128471
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannien, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 147538
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Storbritannien, G12 0XH
- Duplicate_NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 127436
-
-
Surrey
-
Carshalton, Surrey, Storbritannien, SM5 1AA
- St Helier Hospital /ID# 150097
-
-
-
-
Stockholms Lan
-
Solna, Stockholms Lan, Sverige, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 129045
-
Stockholm, Stockholms Lan, Sverige, 118 83
- Sodersjukhuset /ID# 152685
-
-
-
-
-
Olomouc, Tjeckien, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc /ID# 127437
-
Praha, Tjeckien, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 127697
-
Usti Nad Labem, Tjeckien, 401 13
- Krajska zdravotni a.s. Masarykova nemocnice v Usti nad Labem o.z. /ID# 129829
-
-
Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Hradec Kralove, Tjeckien, 500 05
- Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 128521
-
-
Ostrava-mesto
-
Ostrava, Ostrava-mesto, Tjeckien, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 127913
-
-
-
-
-
Forchheim, Tyskland, 91301
- Froehlich Gemeinschaftspraxis /ID# 127975
-
Freiburg, Tyskland, 79106
- Duplicate_Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 130010
-
Munich, Tyskland, 80634
- Kinderarztpraxis Neuhausen /ID# 144402
-
Regensburg, Tyskland, 93042
- Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 137140
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Ulm, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm /ID# 148444
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
- Duplicate_Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 137274
-
-
Niedersachsen
-
Munster, Niedersachsen, Tyskland, 48149
- Duplicate_Universitaetsklinikum Muenster /ID# 148441
-
Osnabrueck, Niedersachsen, Tyskland, 49074
- Christliches Kinderhospital Osnabrueck /ID# 136629
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52074
- Universitaetsklinikum Aachen /ID# 126591
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
- Duplicate_Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 127696
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter med måttligt till allvarligt aktiv Crohns sjukdom (CD) som har ordinerats HUMIRA enligt den lokala etiketten och pediatriska patienter som ordineras och behandlas med IMM (azatioprin, 6-merkaptopurin eller metotrexat).
Patienter som ordineras och behandlas med immunsuppressiv terapi utan samtidig biologisk användning kommer att registreras som referensgrupp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För en patient som registrerar sig i HUMIRA-behandlingsgruppen; En pediatrisk patient mellan åldrarna 6 och 17 år inklusive vid tidpunkten för inskrivningen, diagnostiserad med måttligt till allvarligt aktiv CD som har ordinerats Humira-terapi enligt rutinmässig klinisk praxis.
- För en patient som registrerar sig i behandlingsgruppen för immunsuppressiv terapi; En pediatrisk patient mellan 6 och 17 år inklusive vid tidpunkten för inskrivningen, diagnostiserad med måttligt till allvarligt aktiv CD som har ordinerats azatioprin, 6-merkaptopurin eller metotrexat.
- Förälder eller målsman; eller patient (om 18 år eller äldre vid inskrivningen och rullar över från en AbbVie-sponsrad undersökning av pediatrisk CD-utredningsförsök) frivilligt har undertecknat och daterat en auktorisation för användning/disclosure of data (AUDD)/formulär för informerat samtycke (ICF) efter registrets karaktär har förklarats och patienten, patientens förälder eller vårdnadshavare har haft möjlighet att ställa frågor.
Exklusions kriterier:
- Patienter bör inte registreras i registret om de för närvarande behandlas med något undersökningsmedel eller om de får några undersökningsförfaranden.
- Patienter bör inte inkluderas i behandlingsgruppen för immunsuppressiv terapi om de behöver pågående behandling med godkända biologiska medel inklusive HUMIRA.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Immunsuppressiv terapi
Pediatriska patienter som ordineras och behandlas med immunsuppressiv terapi
|
|
Adalimumab (Humira) Behandling
Pediatriska patienter som ordineras och behandlas med adalimumab
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal behandlingsuppkommande AESI per 100 PY av infektioner och maligniteter
Tidsram: Upp till 10 år
|
Upp till 10 år
|
|
|
Andel försökspersoner med SAE
Tidsram: Upp till 10 år
|
Upp till 10 år
|
|
|
Antal behandlingsframkallande andra AESI per 100 PY
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
|
|
Andel ämnen med andra AESI
Tidsram: Upp till 5 år
|
Procentandelar av försökspersoner med andra AESI än infektioner och maligniteter
|
Upp till 5 år
|
|
Antal försökspersoner med biverkningar av särskilt intresse (AESI) av infektioner, maligniteter och graviditeter
Tidsram: Upp till 10 år
|
Upp till 10 år
|
|
|
Antal ämnen med andra AESI
Tidsram: Upp till 5 år
|
Antal försökspersoner med andra AESI än infektioner och maligniteter
|
Upp till 5 år
|
|
Antal behandlingsuppkomna SAE per 100 patientår (PY)
Tidsram: Upp till 10 år
|
Upp till 10 år
|
|
|
Antal försökspersoner med allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Upp till 10 år
|
Upp till 10 år
|
|
|
Andel av patienter med AESI av infektioner, maligniteter och graviditeter
Tidsram: Upp till 10 år
|
Upp till 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort pediatriskt Crohns sjukdomsaktivitetsindex (sh-PCDAI)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Patienten fyllde i frågeformulär
|
Upp till 5 år
|
|
Kort livskvalitet vid inflammatorisk tarmsjukdom (SIBDQ)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Kompletteras av patienter som är 18 år eller äldre
|
Upp till 5 år
|
|
Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) frågeformulär
Tidsram: Upp till 5 år
|
Fylls i av vårdgivare upp till 17 års ålder och fylls i av patienter som är 18 år eller äldre.
|
Upp till 5 år
|
|
Physician's Global Assessment of Disease Activity (PGA)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Ifyllt av läkaren
|
Upp till 5 år
|
|
PÅVERKAN III
Tidsram: Upp till 5 år
|
Kompletteras av patienter i åldrarna 10 till 17 år
|
Upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 augusti 2014
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2014
Första postat (Beräknad)
5 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P11-292
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .