Uno studio clinico non interventistico per valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di HUMIRA (Adalimumab) in pazienti pediatrici con malattia di Crohn (CD) da moderatamente a gravemente attiva (CAPE)
14 luglio 2025 aggiornato da: AbbVie
Uno studio post-marketing non interventistico a lungo termine per valutare la sicurezza e l'efficacia di Humira® (Adalimumab) in pazienti pediatrici con malattia di Crohn (CD) da moderatamente a gravemente attiva - CAPE
Questo è uno studio di registro per valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di adalimumab in pazienti pediatrici con CD da moderatamente a gravemente attivo che sono trattati come raccomandato nell'etichetta del prodotto locale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1446
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tuzlanski
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Tuzla, Tuzlanski, Bosnia Erzegovina, 75000
- University Clinical Center Tuzla /ID# 130638
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Sofia, Bulgaria, 1797
- SHAT Hematologic Diseases /ID# 143572
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C9
- Alberta Health Services /ID# 128717
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
- Duplicate_University of Manitoba / Health Scuience Centre / John Buhler Research /ID# 141310
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Center /ID# 127912
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5K8
- The Univ of Western Ontario /ID# 137962
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children /ID# 127910
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Olomouc, Cechia, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc /ID# 127437
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Praha, Cechia, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 127697
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Usti Nad Labem, Cechia, 401 13
- Krajska zdravotni a.s. Masarykova nemocnice v Usti nad Labem o.z. /ID# 129829
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Hradec Kralove
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Hradec Králové, Hradec Kralove, Cechia, 500 05
- Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 128521
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Ostrava-mesto
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Ostrava, Ostrava-mesto, Cechia, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 127913
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Zadar, Croazia, 23000
- Zadar General Hospital /ID# 129830
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Grad Zagreb
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Zagreb, Grad Zagreb, Croazia, 10000
- Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 128256
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Hovedstaden
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Hvidovre, Hovedstaden, Danimarca, 2650
- Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 146013
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Harjumaa
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Tallinn, Harjumaa, Estonia, 13419
- Tallinn Children's Hospital /ID# 126974
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Tartumaa
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Tartu, Tartumaa, Estonia, 51014
- Children's Clinic Of Tartu Uni /ID# 146017
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Paris, Francia, 75015
- AP-HP - Hopital Necker /ID# 147702
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Rhone
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Bron, Rhone, Francia, 69677
- Duplicate_Hôpital Pierre Wertheimer /ID# 128193
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Forchheim, Germania, 91301
- Froehlich Gemeinschaftspraxis /ID# 127975
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Freiburg, Germania, 79106
- Duplicate_Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 130010
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Munich, Germania, 80634
- Kinderarztpraxis Neuhausen /ID# 144402
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Regensburg, Germania, 93042
- Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 137140
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Baden-Wuerttemberg
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Ulm, Baden-Wuerttemberg, Germania, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm /ID# 148444
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Bayern
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Erlangen, Bayern, Germania, 91054
- Duplicate_Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 137274
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Niedersachsen
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Munster, Niedersachsen, Germania, 48149
- Duplicate_Universitaetsklinikum Muenster /ID# 148441
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Osnabrueck, Niedersachsen, Germania, 49074
- Christliches Kinderhospital Osnabrueck /ID# 136629
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Nordrhein-Westfalen
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 52074
- Universitaetsklinikum Aachen /ID# 126591
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, Germania, 01307
- Duplicate_Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 127696
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Heraklion, Grecia, 71409
- Venizeleio General Hospital /ID# 147335
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Thessaloniki, Grecia, 54635
- General Hospital of Thessaloniki Gennimatas /Id# 163658
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Attiki
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Athens, Attiki, Grecia, 11527
- Agia Sofia Hospital /ID# 134349
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Athens, Attiki, Grecia, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 147690
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Maroussi, Attiki, Grecia, 15125
- Iatriko Kentro Athinon /ID# 130639
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Leitrim
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Manorhamilton, Leitrim, Irlanda
- Our Lady's Hospital /ID# 127438
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Afula, Israele, 18341
- Duplicate_Ha'Emek Medical Center /ID# 156316
-
Haifa, Israele, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 162061
-
Haifa, Israele, 34362
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 151519
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HaMerkaz
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Petah Tikva, HaMerkaz, Israele, 4920235
- Schneider Children's Medical Center /ID# 152683
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Rehovot, HaMerkaz, Israele, 7661041
- Duplicate_Kaplan Medical Center /ID# 152945
-
Zerifin, HaMerkaz, Israele, 70300
- Yitzhak Shamir Medical Center /ID# 157182
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Tel-Aviv
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Ramat Gan, Tel-Aviv, Israele, 5262100
- Edmond And Lily Safra Children /ID# 148730
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Yerushalayim
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Jerusalem, Yerushalayim, Israele, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 144277
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Bologna, Italia, 40133
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi /ID# 147347
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Messina, Italia, 98125
- Duplicate_A.O.U. Policlinico G. Martino /ID# 141683
-
Milan, Italia, 20154
- ASST Fatebenefratelli Sacco/Ospedale dei Bambini Vittore Buzzi /ID# 141679
-
Naples, Italia, 80131
- Duplicate_Universita di Napoli Federico II /ID# 144280
-
Palermo, Italia, 90127
- Duplicate_POLICLINICO PAOLO GIACCONE /ID# 138410
-
Palermo, Italia, 90146
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 152684
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Parma, Italia, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 147441
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Pescara, Italia, 65124
- Azienda Usl Di Pescara - Presidio Ospedaliero Di Pescara /ID# 141307
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Milano
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Milan, Milano, Italia, 20122
- ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico /ID# 144279
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Roma
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Rome, Roma, Italia, 00161
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 141962
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Kaunas, Lituania, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 127809
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Vilnius, Lituania, 08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 127810
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1105 AZ
- Duplicate_Academisch Medisch Centrum /ID# 141843
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, Olanda, 3015 GD
- Duplicate_Erasmus Medisch Centrum /ID# 141841
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Mayaguez, Porto Rico, 00680
- Ctr. Gastroenterologia Ped Oes /ID# 140875
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San Juan, Porto Rico, 00912-3310
- San Jorge Children Hospital /ID# 138067
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Braga, Portogallo, 4710-243
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 138269
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Porto, Portogallo, 4200-319
- Unidade Local de Saude Sao Joao, EPE /ID# 138146
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Aberdeen, Regno Unito, AB15 6RE
- NHS Grampian /ID# 131296
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Birmingham, Regno Unito, B4 6NH
- Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust /ID# 136631
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Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
- Duplicate_Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 143779
-
Liverpool, Regno Unito, L12 2AP
- Alder Hey Children's Hospital /ID# 138013
-
Manchester, Regno Unito, M9 2AA
- Manchester University NHS Foundation Trust /ID# 128476
-
Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
- Duplicate_The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 147438
-
Tooting, Regno Unito, SW17 0QT
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 131590
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Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Regno Unito, DE22 3NE
- University Hospital of Derby and Burton NHS Foundation Trust /ID# 131592
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-
England
-
Sheffield, England, Regno Unito, S10 2TH
- Sheffield Children's Hospital NHS Foundation Trust /ID# 130370
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Greater London
-
London, Greater London, Regno Unito, E1 2ES
- Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 128471
-
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Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 147538
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Regno Unito, G12 0XH
- Duplicate_NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 127436
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Surrey
-
Carshalton, Surrey, Regno Unito, SM5 1AA
- St Helier Hospital /ID# 150097
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Bucharest, Romania, 011743
- Spitalul Clinic de Urgenta Pentru Copii Grigore Alexandrescu /Id# 130358
-
Targu Mures, Romania, 540136
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures /ID# 137014
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Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400177
- Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii- Pediatrie II-Nefrologie Pediatrica /ID# 131297
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Timis
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Timisoara, Timis, Romania, 500063
- Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii ?Louis Turcanu? /ID# 130251
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Barcelona, Spagna, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 141778
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 146015
-
Barcelona, Spagna, 08042
- Hospital General de Granollers /ID# 140882
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Girona, Spagna, 17007
- Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta /ID# 147572
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Madrid, Spagna, 28009
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus /ID# 165738
-
Madrid, Spagna, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 136998
-
Madrid, Spagna, 28046
- Hospital Universitario La Paz /ID# 161152
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Malaga, Spagna, 29011
- Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 144289
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Pontevedra, Spagna, 36312
- Compl Hospital Univer de Vigo /ID# 136999
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Valencia, Spagna, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset /ID# 159484
-
Valencia, Spagna, 46026
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 141847
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A Coruna
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A Coruña, A Coruna, Spagna, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 137235
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Ferrol, A Coruna, Spagna, 15405
- Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 138462
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Santiago de Compostela, A Coruna, Spagna, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) /ID# 141667
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Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spagna, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 163053
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Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 139400
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Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08950
- Hospital Sant Joan de Deu /ID# 152059
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Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 149029
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Illes Balears
-
Palma de Mallorca, Illes Balears, Spagna, 07120
- Hospital Universitari Son Espases /ID# 147446
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Madrid
-
Leganes, Madrid, Spagna, 28911
- Hospital Universitario Severo Ochoa /ID# 141545
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Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 157872
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Murcia
-
El Palmar, Murcia, Spagna, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 138460
-
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Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Spagna, 48903
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces /ID# 141781
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-3300
- Univ Alabama, Birmingham CCC /ID# 146060
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36617
- University of South Alabama /ID# 137255
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital /ID# 141336
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California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Private practice: Dr. Shervin Rabizadeh /ID# 137269
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Children's Hospital Los Angeles /ID# 141551
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego /ID# 140883
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143-2204
- Univ California, San Francisco /ID# 141312
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Children's Hospital Colorado - Aurora /ID# 137261
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Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Connecticut Children's Medical Center - Hartford /ID# 137265
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale University School of Medicine /ID# 137257
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- Nemours Children's Health System /ID# 148498
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami /ID# 140893
-
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Children's Ctr Digestive, US /ID# 144625
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 144274
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
- Children's Hospital New Orleans /ID# 144477
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Maine
-
Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
- Maine Medical Partners /ID# 147685
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111-1552
- Tufts Medical Center /ID# 143581
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital /ID# 141552
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Boston Children's Hospital /ID# 164102
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- Duplicate_UMass Chan Medical School /ID# 148325
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank /ID# 137238
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905-0001
- Mayo Clinic - Rochester /ID# 149245
-
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Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216-4643
- Univ of Mississippi Med Ctr,US /ID# 137239
-
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New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
- Goryeb Children's Hospital /ID# 144275
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14222
- Women and Childrens Hosp /ID# 143778
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042-2057
- CCMC - Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York /ID# 137266
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032-3725
- Columbia Univ Medical Center /ID# 144440
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032-3725
- Columbia Univ Medical Center /ID# 144475
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Univ Med Ctr at Stony Brook /ID# 140913
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- SUNY Upstate Medical University /ID# 148437
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514-4220
- Univ NC Chapel Hill /ID# 137236
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710-3000
- Duke Cancer Center /ID# 137268
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Children's Hospital Oklahoma /ID# 144047
-
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Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger Medical Center /ID# 149910
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State Child Hosp.Hersh,PA /ID# 144476
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Duplicate_Medical University of South Carolina /ID# 144473
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Children's Medical Center /ID# 149256
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- Cook Children's Med. Center /ID# 144474
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-2608
- Texas Children's Hospital /ID# 148211
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
- University Of Vermont Medical /ID# 137263
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
- Pediatric Specialty of VA /ID# 142831
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Seattle Children's Hospital /ID# 140879
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Duplicate_Swedish Medical Center /ID# 137258
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 152120
-
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Children's Hospital Wisconsin - Milwaukee Campus /ID# 137259
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Stockholms Lan
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Solna, Stockholms Lan, Svezia, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 129045
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Stockholm, Stockholms Lan, Svezia, 118 83
- Sodersjukhuset /ID# 152685
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici con malattia di Crohn (CD) da moderatamente a gravemente attiva a cui è stato prescritto HUMIRA secondo l'etichetta locale e pazienti pediatrici a cui è stato prescritto e trattato con IMM (azatioprina, 6-mercaptopurina o metotrexato).
I pazienti a cui viene prescritta e trattata con terapia immunosoppressiva senza uso concomitante di farmaci biologici saranno arruolati come gruppo di riferimento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per un paziente che si iscrive al gruppo di trattamento HUMIRA; Paziente pediatrico di età compresa tra 6 e 17 anni inclusi al momento dell'arruolamento, con diagnosi di CD da moderatamente a gravemente attivo a cui è stata prescritta la terapia con Humira secondo la pratica clinica di routine.
- Per un paziente che si iscrive al gruppo di trattamento con terapia immunosoppressiva; Un paziente pediatrico di età compresa tra 6 e 17 anni inclusi al momento dell'arruolamento, con diagnosi di CD da moderatamente a gravemente attivo a cui è stata prescritta azatioprina, 6-mercaptopurina o metotrexato.
- Genitore o guardiano; o paziente (se di età pari o superiore a 18 anni al momento dell'arruolamento e passato da uno studio sperimentale di indagine sul CD pediatrico sponsorizzato da AbbVie) ha volontariamente firmato e datato un'autorizzazione all'uso/divulgazione dei dati (AUDD)/modulo di consenso informato (ICF) dopo la natura del registro è stata spiegata e il paziente, il genitore o il tutore legale del paziente ha avuto l'opportunità di porre domande.
Criteri di esclusione:
- I pazienti non devono essere arruolati nel registro se sono attualmente in trattamento con agenti sperimentali o se stanno ricevendo procedure sperimentali.
- I pazienti non devono essere arruolati nel gruppo di trattamento con terapia immunosoppressiva se richiedono un trattamento in corso con agenti biologici approvati, incluso HUMIRA.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Terapia immunosoppressiva
Pazienti pediatrici che vengono prescritti e trattati con terapia immunosoppressiva
|
|
Trattamento con Adalimumab (Humira).
Pazienti pediatrici prescritti e trattati con adalimumab
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di AESI emergenti dal trattamento per 100 PY di infezioni e neoplasie
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
|
Fino a 10 anni
|
|
|
Percentuale di soggetti con SAE
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
|
Fino a 10 anni
|
|
|
Numero di altri AESI emergenti dal trattamento per 100 PY
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fino a 5 anni
|
|
|
Percentuale di soggetti con altra AESI
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Percentuali di soggetti con AESI diverse da infezioni e neoplasie
|
Fino a 5 anni
|
|
Numero di soggetti con eventi avversi di interesse speciale (AESI) di infezioni, neoplasie e gravidanze
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
|
Fino a 10 anni
|
|
|
Numero di soggetti con altri AESI
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Numero di soggetti con AESI diversi da infezioni e tumori maligni
|
Fino a 5 anni
|
|
Numero di SAE emergenti dal trattamento per 100 anni-paziente (PY)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
|
Fino a 10 anni
|
|
|
Numero di soggetti con eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
|
Fino a 10 anni
|
|
|
Percentuale di soggetti con AESI di infezioni, neoplasie e gravidanze
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
|
Fino a 10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Breve indice di attività della malattia di Crohn pediatrico (sh-PCDAI)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Questionari compilati dal paziente
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Fino a 5 anni
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Breve questionario sulla qualità della vita nelle malattie infiammatorie intestinali (SIBDQ)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Completato da pazienti di età pari o superiore a 18 anni
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Fino a 5 anni
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Questionario sulla produttività e sul deterioramento delle attività lavorative (WPAI).
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Completato da caregiver fino all'età di 17 anni e completato dai pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
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Fino a 5 anni
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Valutazione globale del medico dell'attività della malattia (PGA)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Completato dal medico
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Fino a 5 anni
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IMPATTO III
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Completato da pazienti di età compresa tra 10 e 17 anni
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Fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 agosto 2014
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2014
Primo Inserito (Stimato)
5 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P11-292
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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