Неинтервенционное клиническое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности HUMIRA (адалимумаб) у педиатрических пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени активности (БК) (CAPE)
14 июля 2025 г. обновлено: AbbVie
Долгосрочное неинтервенционное постмаркетинговое исследование для оценки безопасности и эффективности Humira® (адалимумаб) у педиатрических пациентов с болезнью Крона (БК) от умеренной до тяжелой степени - CAPE
Это регистрационное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности адалимумаба у педиатрических пациентов с активным БК средней и тяжелой степени, получающих лечение в соответствии с рекомендациями, указанными на этикетке местного продукта.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1446
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sofia, Болгария, 1797
- SHAT Hematologic Diseases /ID# 143572
-
-
-
-
Tuzlanski
-
Tuzla, Tuzlanski, Босния и Герцеговина, 75000
- University Clinical Center Tuzla /ID# 130638
-
-
-
-
-
Forchheim, Германия, 91301
- Froehlich Gemeinschaftspraxis /ID# 127975
-
Freiburg, Германия, 79106
- Duplicate_Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 130010
-
Munich, Германия, 80634
- Kinderarztpraxis Neuhausen /ID# 144402
-
Regensburg, Германия, 93042
- Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 137140
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Ulm, Baden-Wuerttemberg, Германия, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm /ID# 148444
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Германия, 91054
- Duplicate_Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 137274
-
-
Niedersachsen
-
Munster, Niedersachsen, Германия, 48149
- Duplicate_Universitaetsklinikum Muenster /ID# 148441
-
Osnabrueck, Niedersachsen, Германия, 49074
- Christliches Kinderhospital Osnabrueck /ID# 136629
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 52074
- Universitaetsklinikum Aachen /ID# 126591
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Германия, 01307
- Duplicate_Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 127696
-
-
-
-
-
Heraklion, Греция, 71409
- Venizeleio General Hospital /ID# 147335
-
Thessaloniki, Греция, 54635
- General Hospital of Thessaloniki Gennimatas /Id# 163658
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Греция, 11527
- Agia Sofia Hospital /ID# 134349
-
Athens, Attiki, Греция, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 147690
-
Maroussi, Attiki, Греция, 15125
- Iatriko Kentro Athinon /ID# 130639
-
-
-
-
Hovedstaden
-
Hvidovre, Hovedstaden, Дания, 2650
- Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 146013
-
-
-
-
-
Afula, Израиль, 18341
- Duplicate_Ha'Emek Medical Center /ID# 156316
-
Haifa, Израиль, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 162061
-
Haifa, Израиль, 34362
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 151519
-
-
HaMerkaz
-
Petah Tikva, HaMerkaz, Израиль, 4920235
- Schneider Children's Medical Center /ID# 152683
-
Rehovot, HaMerkaz, Израиль, 7661041
- Duplicate_Kaplan Medical Center /ID# 152945
-
Zerifin, HaMerkaz, Израиль, 70300
- Yitzhak Shamir Medical Center /ID# 157182
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Израиль, 5262100
- Edmond And Lily Safra Children /ID# 148730
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem, Yerushalayim, Израиль, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 144277
-
-
-
-
Leitrim
-
Manorhamilton, Leitrim, Ирландия
- Our Lady's Hospital /ID# 127438
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 141778
-
Barcelona, Испания, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 146015
-
Barcelona, Испания, 08042
- Hospital General de Granollers /ID# 140882
-
Girona, Испания, 17007
- Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta /ID# 147572
-
Madrid, Испания, 28009
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus /ID# 165738
-
Madrid, Испания, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 136998
-
Madrid, Испания, 28046
- Hospital Universitario La Paz /ID# 161152
-
Malaga, Испания, 29011
- Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 144289
-
Pontevedra, Испания, 36312
- Compl Hospital Univer de Vigo /ID# 136999
-
Valencia, Испания, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset /ID# 159484
-
Valencia, Испания, 46026
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 141847
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Испания, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 137235
-
Ferrol, A Coruna, Испания, 15405
- Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 138462
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Испания, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) /ID# 141667
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Испания, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 163053
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 139400
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona, Испания, 08950
- Hospital Sant Joan de Deu /ID# 152059
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 149029
-
-
Illes Balears
-
Palma de Mallorca, Illes Balears, Испания, 07120
- Hospital Universitari Son Espases /ID# 147446
-
-
Madrid
-
Leganes, Madrid, Испания, 28911
- Hospital Universitario Severo Ochoa /ID# 141545
-
Majadahonda, Madrid, Испания, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 157872
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Испания, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 138460
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Испания, 48903
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces /ID# 141781
-
-
-
-
-
Bologna, Италия, 40133
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi /ID# 147347
-
Messina, Италия, 98125
- Duplicate_A.O.U. Policlinico G. Martino /ID# 141683
-
Milan, Италия, 20154
- ASST Fatebenefratelli Sacco/Ospedale dei Bambini Vittore Buzzi /ID# 141679
-
Naples, Италия, 80131
- Duplicate_Universita di Napoli Federico II /ID# 144280
-
Palermo, Италия, 90127
- Duplicate_POLICLINICO PAOLO GIACCONE /ID# 138410
-
Palermo, Италия, 90146
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 152684
-
Parma, Италия, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 147441
-
Pescara, Италия, 65124
- Azienda Usl Di Pescara - Presidio Ospedaliero Di Pescara /ID# 141307
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Италия, 20122
- ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico /ID# 144279
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Италия, 00161
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 141962
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1C9
- Alberta Health Services /ID# 128717
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 3P4
- Duplicate_University of Manitoba / Health Scuience Centre / John Buhler Research /ID# 141310
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
- IWK Health Center /ID# 127912
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5K8
- The Univ of Western Ontario /ID# 137962
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children /ID# 127910
-
-
-
-
-
Kaunas, Литва, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 127809
-
Vilnius, Литва, 08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 127810
-
-
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1105 AZ
- Duplicate_Academisch Medisch Centrum /ID# 141843
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Нидерланды, 3015 GD
- Duplicate_Erasmus Medisch Centrum /ID# 141841
-
-
-
-
-
Braga, Португалия, 4710-243
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 138269
-
Porto, Португалия, 4200-319
- Unidade Local de Saude Sao Joao, EPE /ID# 138146
-
-
-
-
-
Mayaguez, Пуэрто-Рико, 00680
- Ctr. Gastroenterologia Ped Oes /ID# 140875
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00912-3310
- San Jorge Children Hospital /ID# 138067
-
-
-
-
-
Bucharest, Румыния, 011743
- Spitalul Clinic de Urgenta Pentru Copii Grigore Alexandrescu /Id# 130358
-
Targu Mures, Румыния, 540136
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures /ID# 137014
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 400177
- Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii- Pediatrie II-Nefrologie Pediatrica /ID# 131297
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Румыния, 500063
- Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii ?Louis Turcanu? /ID# 130251
-
-
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство, AB15 6RE
- NHS Grampian /ID# 131296
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B4 6NH
- Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust /ID# 136631
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Duplicate_Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 143779
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L12 2AP
- Alder Hey Children's Hospital /ID# 138013
-
Manchester, Соединенное Королевство, M9 2AA
- Manchester University NHS Foundation Trust /ID# 128476
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
- Duplicate_The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 147438
-
Tooting, Соединенное Королевство, SW17 0QT
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 131590
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Соединенное Королевство, DE22 3NE
- University Hospital of Derby and Burton NHS Foundation Trust /ID# 131592
-
-
England
-
Sheffield, England, Соединенное Королевство, S10 2TH
- Sheffield Children's Hospital NHS Foundation Trust /ID# 130370
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Соединенное Королевство, E1 2ES
- Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 128471
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 147538
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Соединенное Королевство, G12 0XH
- Duplicate_NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 127436
-
-
Surrey
-
Carshalton, Surrey, Соединенное Королевство, SM5 1AA
- St Helier Hospital /ID# 150097
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-3300
- Univ Alabama, Birmingham CCC /ID# 146060
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36617
- University of South Alabama /ID# 137255
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital /ID# 141336
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Private practice: Dr. Shervin Rabizadeh /ID# 137269
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Children's Hospital Los Angeles /ID# 141551
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego /ID# 140883
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-2204
- Univ California, San Francisco /ID# 141312
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Children's Hospital Colorado - Aurora /ID# 137261
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Connecticut Children's Medical Center - Hartford /ID# 137265
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale University School of Medicine /ID# 137257
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- Nemours Children's Health System /ID# 148498
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami /ID# 140893
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- Children's Ctr Digestive, US /ID# 144625
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 144274
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
- Children's Hospital New Orleans /ID# 144477
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
- Maine Medical Partners /ID# 147685
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111-1552
- Tufts Medical Center /ID# 143581
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital /ID# 141552
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Children's Hospital /ID# 164102
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- Duplicate_UMass Chan Medical School /ID# 148325
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank /ID# 137238
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905-0001
- Mayo Clinic - Rochester /ID# 149245
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216-4643
- Univ of Mississippi Med Ctr,US /ID# 137239
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
- Goryeb Children's Hospital /ID# 144275
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14222
- Women and Childrens Hosp /ID# 143778
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042-2057
- CCMC - Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York /ID# 137266
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032-3725
- Columbia Univ Medical Center /ID# 144440
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032-3725
- Columbia Univ Medical Center /ID# 144475
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Univ Med Ctr at Stony Brook /ID# 140913
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- SUNY Upstate Medical University /ID# 148437
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514-4220
- Univ NC Chapel Hill /ID# 137236
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710-3000
- Duke Cancer Center /ID# 137268
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Children's Hospital Oklahoma /ID# 144047
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Geisinger Medical Center /ID# 149910
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Child Hosp.Hersh,PA /ID# 144476
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Duplicate_Medical University of South Carolina /ID# 144473
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- Children's Medical Center /ID# 149256
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Cook Children's Med. Center /ID# 144474
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-2608
- Texas Children's Hospital /ID# 148211
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
- University Of Vermont Medical /ID# 137263
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
- Pediatric Specialty of VA /ID# 142831
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Seattle Children's Hospital /ID# 140879
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Duplicate_Swedish Medical Center /ID# 137258
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 152120
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Children's Hospital Wisconsin - Milwaukee Campus /ID# 137259
-
-
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- AP-HP - Hopital Necker /ID# 147702
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Франция, 69677
- Duplicate_Hôpital Pierre Wertheimer /ID# 128193
-
-
-
-
-
Zadar, Хорватия, 23000
- Zadar General Hospital /ID# 129830
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Хорватия, 10000
- Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 128256
-
-
-
-
-
Olomouc, Чехия, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc /ID# 127437
-
Praha, Чехия, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 127697
-
Usti Nad Labem, Чехия, 401 13
- Krajska zdravotni a.s. Masarykova nemocnice v Usti nad Labem o.z. /ID# 129829
-
-
Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Hradec Kralove, Чехия, 500 05
- Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 128521
-
-
Ostrava-mesto
-
Ostrava, Ostrava-mesto, Чехия, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 127913
-
-
-
-
Stockholms Lan
-
Solna, Stockholms Lan, Швеция, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 129045
-
Stockholm, Stockholms Lan, Швеция, 118 83
- Sodersjukhuset /ID# 152685
-
-
-
-
Harjumaa
-
Tallinn, Harjumaa, Эстония, 13419
- Tallinn Children's Hospital /ID# 126974
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Эстония, 51014
- Children's Clinic Of Tartu Uni /ID# 146017
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты с активной болезнью Крона (БК) от умеренной до тяжелой степени, которым была назначена HUMIRA в соответствии с местными инструкциями, а также педиатрические пациенты, получающие лечение IMM (азатиоприн, 6-меркаптопурин или метотрексат).
Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию без сопутствующего биологического применения, будут включены в качестве контрольной группы.
Описание
Критерии включения:
- Для пациента, поступающего в группу лечения HUMIRA; Пациент педиатрического возраста в возрасте от 6 до 17 лет включительно на момент включения в исследование с диагнозом умеренной или тяжелой активной целиакии, которому была назначена терапия препаратом Хумира в соответствии с обычной клинической практикой.
- Для пациента, поступающего в группу лечения иммунодепрессантами; Пациент педиатрического возраста в возрасте от 6 до 17 лет включительно на момент включения в исследование с диагнозом умеренной или тяжелой активной целиакии, которому был назначен азатиоприн, 6-меркаптопурин или метотрексат.
- Родитель или опекун; или пациент (если ему исполнилось 18 лет или старше на момент регистрации и перехода из исследовательского исследования Pediatric CD, спонсируемого AbbVie) добровольно подписал и поставил дату Разрешения на использование/раскрытие данных (AUDD)/форму информированного согласия (ICF) после был объяснен характер реестра, и пациент, его родитель или законный опекун имели возможность задать вопросы.
Критерий исключения:
- Пациентов не следует включать в регистр, если они в настоящее время лечатся какими-либо исследуемыми агентами или проходят какие-либо исследовательские процедуры.
- Пациентов не следует включать в группу лечения иммунодепрессантами, если им требуется постоянное лечение утвержденными биологическими агентами, включая HUMIRA.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Иммунодепрессивная терапия
Педиатрические пациенты, которым назначают и лечат иммунодепрессантами.
|
|
Адалимумаб (Хумира) Лечение
Педиатрические пациенты, которым прописан и лечится адалимумаб
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество возникших после лечения AESI на 100 человеко-лет инфекций и злокачественных новообразований
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
|
|
Процент субъектов с СНЯ
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
|
|
Количество возникших после лечения других AESI на 100 человеко-лет
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
|
|
Процент субъектов с другими AESI
Временное ограничение: До 5 лет
|
Процент субъектов с AESI, кроме инфекций и злокачественных новообразований
|
До 5 лет
|
|
Количество субъектов с нежелательными явлениями особого интереса (AESI) инфекций, злокачественных новообразований и беременностей
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
|
|
Количество субъектов с другими AESI
Временное ограничение: До 5 лет
|
Количество субъектов с AESI, кроме инфекций и злокачественных новообразований
|
До 5 лет
|
|
Количество СНЯ, возникших во время лечения, на 100 пациенто-лет (ПЛ)
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
|
|
Количество субъектов с серьезными нежелательными явлениями (СНЯ)
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
|
|
Процент субъектов с AESI инфекций, злокачественных новообразований и беременностей
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий индекс активности болезни Крона у детей (sh-PCDAI)
Временное ограничение: До 5 лет
|
Заполненные пациентом анкеты
|
До 5 лет
|
|
Краткий опросник по качеству жизни при воспалительных заболеваниях кишечника (SIBDQ)
Временное ограничение: До 5 лет
|
Заполняется пациентами в возрасте 18 лет и старше
|
До 5 лет
|
|
Опросник производительности труда и нарушений активности (WPAI)
Временное ограничение: До 5 лет
|
Заполняется опекуном в возрасте до 17 лет и заполняется пациентами в возрасте 18 лет и старше.
|
До 5 лет
|
|
Общая врачебная оценка активности заболевания (PGA)
Временное ограничение: До 5 лет
|
Заполняется врачом
|
До 5 лет
|
|
ВОЗДЕЙСТВИЕ III
Временное ограничение: До 5 лет
|
Заполняется пациентами в возрасте от 10 до 17 лет.
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P11-292
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .