En ikke-intervensjonell klinisk studie for å evaluere langsiktig sikkerhet og effektivitet av HUMIRA (Adalimumab) hos pediatriske pasienter med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom (CD) (CAPE)
14. juli 2025 oppdatert av: AbbVie
En langsiktig ikke-intervensjonell postmarketing-studie for å vurdere sikkerhet og effektivitet av Humira® (Adalimumab) hos pediatriske pasienter med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom (CD) - CAPE
Dette er en registerstudie for å evaluere den langsiktige sikkerheten og effektiviteten av adalimumab hos pediatriske pasienter med moderat til alvorlig aktiv CD som behandles som anbefalt i den lokale produktetiketten.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1446
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tuzlanski
-
Tuzla, Tuzlanski, Bosnia og Herzegovina, 75000
- University Clinical Center Tuzla /ID# 130638
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1797
- SHAT Hematologic Diseases /ID# 143572
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C9
- Alberta Health Services /ID# 128717
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
- Duplicate_University of Manitoba / Health Scuience Centre / John Buhler Research /ID# 141310
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Center /ID# 127912
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5K8
- The Univ of Western Ontario /ID# 137962
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children /ID# 127910
-
-
-
-
Hovedstaden
-
Hvidovre, Hovedstaden, Danmark, 2650
- Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 146013
-
-
-
-
Harjumaa
-
Tallinn, Harjumaa, Estland, 13419
- Tallinn Children's Hospital /ID# 126974
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estland, 51014
- Children's Clinic Of Tartu Uni /ID# 146017
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-3300
- Univ Alabama, Birmingham CCC /ID# 146060
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36617
- University of South Alabama /ID# 137255
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital /ID# 141336
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Private practice: Dr. Shervin Rabizadeh /ID# 137269
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Children's Hospital Los Angeles /ID# 141551
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego /ID# 140883
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143-2204
- Univ California, San Francisco /ID# 141312
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Children's Hospital Colorado - Aurora /ID# 137261
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
- Connecticut Children's Medical Center - Hartford /ID# 137265
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Yale University School of Medicine /ID# 137257
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
- Nemours Children's Health System /ID# 148498
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami /ID# 140893
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Children's Ctr Digestive, US /ID# 144625
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 144274
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
- Children's Hospital New Orleans /ID# 144477
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Forente stater, 04102
- Maine Medical Partners /ID# 147685
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111-1552
- Tufts Medical Center /ID# 143581
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital /ID# 141552
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Boston Children's Hospital /ID# 164102
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- Duplicate_UMass Chan Medical School /ID# 148325
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank /ID# 137238
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905-0001
- Mayo Clinic - Rochester /ID# 149245
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216-4643
- Univ of Mississippi Med Ctr,US /ID# 137239
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
- Goryeb Children's Hospital /ID# 144275
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14222
- Women and Childrens Hosp /ID# 143778
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11042-2057
- CCMC - Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York /ID# 137266
-
New York, New York, Forente stater, 10032-3725
- Columbia Univ Medical Center /ID# 144440
-
New York, New York, Forente stater, 10032-3725
- Columbia Univ Medical Center /ID# 144475
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
- Univ Med Ctr at Stony Brook /ID# 140913
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- SUNY Upstate Medical University /ID# 148437
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514-4220
- Univ NC Chapel Hill /ID# 137236
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710-3000
- Duke Cancer Center /ID# 137268
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Children's Hospital Oklahoma /ID# 144047
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Geisinger Medical Center /ID# 149910
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State Child Hosp.Hersh,PA /ID# 144476
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Duplicate_Medical University of South Carolina /ID# 144473
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- Children's Medical Center /ID# 149256
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Cook Children's Med. Center /ID# 144474
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030-2608
- Texas Children's Hospital /ID# 148211
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
- University Of Vermont Medical /ID# 137263
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Pediatric Specialty of VA /ID# 142831
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Seattle Children's Hospital /ID# 140879
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Duplicate_Swedish Medical Center /ID# 137258
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 152120
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Children's Hospital Wisconsin - Milwaukee Campus /ID# 137259
-
-
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- AP-HP - Hopital Necker /ID# 147702
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Frankrike, 69677
- Duplicate_Hôpital Pierre Wertheimer /ID# 128193
-
-
-
-
-
Heraklion, Hellas, 71409
- Venizeleio General Hospital /ID# 147335
-
Thessaloniki, Hellas, 54635
- General Hospital of Thessaloniki Gennimatas /Id# 163658
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Hellas, 11527
- Agia Sofia Hospital /ID# 134349
-
Athens, Attiki, Hellas, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 147690
-
Maroussi, Attiki, Hellas, 15125
- Iatriko Kentro Athinon /ID# 130639
-
-
-
-
Leitrim
-
Manorhamilton, Leitrim, Irland
- Our Lady's Hospital /ID# 127438
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 18341
- Duplicate_Ha'Emek Medical Center /ID# 156316
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 162061
-
Haifa, Israel, 34362
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 151519
-
-
HaMerkaz
-
Petah Tikva, HaMerkaz, Israel, 4920235
- Schneider Children's Medical Center /ID# 152683
-
Rehovot, HaMerkaz, Israel, 7661041
- Duplicate_Kaplan Medical Center /ID# 152945
-
Zerifin, HaMerkaz, Israel, 70300
- Yitzhak Shamir Medical Center /ID# 157182
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5262100
- Edmond And Lily Safra Children /ID# 148730
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 144277
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40133
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi /ID# 147347
-
Messina, Italia, 98125
- Duplicate_A.O.U. Policlinico G. Martino /ID# 141683
-
Milan, Italia, 20154
- ASST Fatebenefratelli Sacco/Ospedale dei Bambini Vittore Buzzi /ID# 141679
-
Naples, Italia, 80131
- Duplicate_Universita di Napoli Federico II /ID# 144280
-
Palermo, Italia, 90127
- Duplicate_POLICLINICO PAOLO GIACCONE /ID# 138410
-
Palermo, Italia, 90146
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 152684
-
Parma, Italia, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 147441
-
Pescara, Italia, 65124
- Azienda Usl Di Pescara - Presidio Ospedaliero Di Pescara /ID# 141307
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20122
- ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico /ID# 144279
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00161
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 141962
-
-
-
-
-
Zadar, Kroatia, 23000
- Zadar General Hospital /ID# 129830
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
- Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 128256
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 127809
-
Vilnius, Litauen, 08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 127810
-
-
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1105 AZ
- Duplicate_Academisch Medisch Centrum /ID# 141843
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3015 GD
- Duplicate_Erasmus Medisch Centrum /ID# 141841
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 138269
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Unidade Local de Saude Sao Joao, EPE /ID# 138146
-
-
-
-
-
Mayaguez, Puerto Rico, 00680
- Ctr. Gastroenterologia Ped Oes /ID# 140875
-
San Juan, Puerto Rico, 00912-3310
- San Jorge Children Hospital /ID# 138067
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 011743
- Spitalul Clinic de Urgenta Pentru Copii Grigore Alexandrescu /Id# 130358
-
Targu Mures, Romania, 540136
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures /ID# 137014
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400177
- Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii- Pediatrie II-Nefrologie Pediatrica /ID# 131297
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Romania, 500063
- Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii ?Louis Turcanu? /ID# 130251
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 141778
-
Barcelona, Spania, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 146015
-
Barcelona, Spania, 08042
- Hospital General de Granollers /ID# 140882
-
Girona, Spania, 17007
- Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta /ID# 147572
-
Madrid, Spania, 28009
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus /ID# 165738
-
Madrid, Spania, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 136998
-
Madrid, Spania, 28046
- Hospital Universitario La Paz /ID# 161152
-
Malaga, Spania, 29011
- Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 144289
-
Pontevedra, Spania, 36312
- Compl Hospital Univer de Vigo /ID# 136999
-
Valencia, Spania, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset /ID# 159484
-
Valencia, Spania, 46026
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 141847
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Spania, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 137235
-
Ferrol, A Coruna, Spania, 15405
- Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 138462
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Spania, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) /ID# 141667
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spania, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 163053
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spania, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 139400
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spania, 08950
- Hospital Sant Joan de Deu /ID# 152059
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 149029
-
-
Illes Balears
-
Palma de Mallorca, Illes Balears, Spania, 07120
- Hospital Universitari Son Espases /ID# 147446
-
-
Madrid
-
Leganes, Madrid, Spania, 28911
- Hospital Universitario Severo Ochoa /ID# 141545
-
Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 157872
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Spania, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 138460
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Spania, 48903
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces /ID# 141781
-
-
-
-
-
Aberdeen, Storbritannia, AB15 6RE
- NHS Grampian /ID# 131296
-
Birmingham, Storbritannia, B4 6NH
- Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust /ID# 136631
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
- Duplicate_Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 143779
-
Liverpool, Storbritannia, L12 2AP
- Alder Hey Children's Hospital /ID# 138013
-
Manchester, Storbritannia, M9 2AA
- Manchester University NHS Foundation Trust /ID# 128476
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE7 7DN
- Duplicate_The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 147438
-
Tooting, Storbritannia, SW17 0QT
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 131590
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Storbritannia, DE22 3NE
- University Hospital of Derby and Burton NHS Foundation Trust /ID# 131592
-
-
England
-
Sheffield, England, Storbritannia, S10 2TH
- Sheffield Children's Hospital NHS Foundation Trust /ID# 130370
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannia, E1 2ES
- Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 128471
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 147538
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Storbritannia, G12 0XH
- Duplicate_NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 127436
-
-
Surrey
-
Carshalton, Surrey, Storbritannia, SM5 1AA
- St Helier Hospital /ID# 150097
-
-
-
-
Stockholms Lan
-
Solna, Stockholms Lan, Sverige, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 129045
-
Stockholm, Stockholms Lan, Sverige, 118 83
- Sodersjukhuset /ID# 152685
-
-
-
-
-
Olomouc, Tsjekkia, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc /ID# 127437
-
Praha, Tsjekkia, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 127697
-
Usti Nad Labem, Tsjekkia, 401 13
- Krajska zdravotni a.s. Masarykova nemocnice v Usti nad Labem o.z. /ID# 129829
-
-
Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 05
- Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 128521
-
-
Ostrava-mesto
-
Ostrava, Ostrava-mesto, Tsjekkia, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 127913
-
-
-
-
-
Forchheim, Tyskland, 91301
- Froehlich Gemeinschaftspraxis /ID# 127975
-
Freiburg, Tyskland, 79106
- Duplicate_Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 130010
-
Munich, Tyskland, 80634
- Kinderarztpraxis Neuhausen /ID# 144402
-
Regensburg, Tyskland, 93042
- Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 137140
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Ulm, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm /ID# 148444
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
- Duplicate_Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 137274
-
-
Niedersachsen
-
Munster, Niedersachsen, Tyskland, 48149
- Duplicate_Universitaetsklinikum Muenster /ID# 148441
-
Osnabrueck, Niedersachsen, Tyskland, 49074
- Christliches Kinderhospital Osnabrueck /ID# 136629
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52074
- Universitaetsklinikum Aachen /ID# 126591
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
- Duplicate_Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 127696
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom (CD) som har blitt foreskrevet HUMIRA i henhold til den lokale etiketten og pediatriske pasienter som blir foreskrevet og behandlet med IMM (azatioprin, 6-merkaptopurin eller metotreksat).
Pasienter som blir foreskrevet og behandlet med immunsuppressiv terapi uten samtidig biologisk bruk vil bli registrert som referansegruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For en pasient som melder seg inn i HUMIRA-behandlingsgruppen; En pediatrisk pasient mellom 6 og 17 år inklusive ved registreringstidspunktet, diagnostisert med moderat til alvorlig aktiv CD som har blitt foreskrevet Humira-behandling i henhold til rutinemessig klinisk praksis.
- For en pasient som melder seg inn i behandlingsgruppen for immunsuppressiv terapi; En pediatrisk pasient mellom 6 og 17 år inklusive ved registreringstidspunktet, diagnostisert med moderat til alvorlig aktiv CD som har blitt foreskrevet azatioprin, 6-merkaptopurin eller metotreksat.
- Foreldre eller verge; eller pasient (hvis 18 år eller eldre ved påmelding og ruller over fra en AbbVie-sponset undersøkelsesstudie med pediatrisk CD) frivillig har signert og datert en autorisasjon for bruk/avsløring av data (AUDD)/skjema for informert samtykke (ICF) etter registrets art er forklart og pasienten, pasientens forelder eller verge har hatt anledning til å stille spørsmål.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter skal ikke registreres i registeret hvis de for øyeblikket behandles med undersøkelsesmidler eller mottar undersøkelsesprosedyrer.
- Pasienter bør ikke inkluderes i behandlingsgruppen for immunsuppressiv terapi dersom de trenger pågående behandling med godkjente biologiske midler inkludert HUMIRA.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Immunsuppressiv terapi
Pediatriske pasienter som blir foreskrevet og behandlet med immunsuppressiv terapi
|
|
Adalimumab (Humira) behandling
Pediatriske pasienter som er foreskrevet og behandlet med adalimumab
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall behandlingsfremkommende AESI per 100 PY av infeksjoner og maligniteter
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Inntil 10 år
|
|
|
Andel av forsøkspersoner med SAE
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Inntil 10 år
|
|
|
Antall behandlingsfremkommende andre AESI per 100 PYs
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Inntil 5 år
|
|
|
Prosentandel av fag med andre AESI
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Prosentandeler av personer med andre AESI-er enn infeksjoner og maligniteter
|
Inntil 5 år
|
|
Antall personer med bivirkninger av spesiell interesse (AESI) av infeksjoner, maligniteter og graviditeter
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Inntil 10 år
|
|
|
Antall fag med andre AESI
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Antall personer med andre AESI-er enn infeksjoner og maligniteter
|
Inntil 5 år
|
|
Antall behandlingsfremkomne SAE per 100 pasientår (PY)
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Inntil 10 år
|
|
|
Antall forsøkspersoner med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Inntil 10 år
|
|
|
Prosentandel av personer med AESI av infeksjoner, maligniteter og graviditeter
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Inntil 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort pediatrisk Crohns sykdomsaktivitetsindeks (sh-PCDAI)
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Pasienten fylte ut spørreskjemaer
|
Inntil 5 år
|
|
Kort livskvalitet ved inflammatorisk tarmsykdom (SIBDQ)
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Utfylles av pasienter som er 18 år eller eldre
|
Inntil 5 år
|
|
Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) spørreskjema
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Fullført av omsorgsperson opp til 17 år og fullført av pasienter over 18 år.
|
Inntil 5 år
|
|
Physician's Global Assessment of Disease Activity (PGA)
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Fullført av legen
|
Inntil 5 år
|
|
PÅVIRKNING III
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Fullført av pasienter i alderen 10 til 17 år
|
Inntil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2014
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2014
Først lagt ut (Antatt)
5. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P11-292
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .