Ei-interventiivinen kliininen tutkimus HUMIRAn (adalimumabin) pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi lapsipotilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen Crohnin tauti (CD) (CAPE)
maanantai 14. heinäkuuta 2025 päivittänyt: AbbVie
Pitkäaikainen ei-interventiivinen markkinoille saattamisen jälkeinen tutkimus Humiran® (Adalimumabi) turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi lapsipotilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen Crohnin tauti (CD) - CAPE
Tämä on rekisteritutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida adalimumabin pitkän aikavälin turvallisuutta ja tehokkuutta lapsipotilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikean aktiivinen CD ja joita hoidetaan paikallisen tuotteen etiketin suositusten mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1446
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1105 AZ
- Duplicate_Academisch Medisch Centrum /ID# 141843
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015 GD
- Duplicate_Erasmus Medisch Centrum /ID# 141841
-
-
-
-
Tuzlanski
-
Tuzla, Tuzlanski, Bosnia ja Hertsegovina, 75000
- University Clinical Center Tuzla /ID# 130638
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1797
- SHAT Hematologic Diseases /ID# 143572
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 141778
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 146015
-
Barcelona, Espanja, 08042
- Hospital General de Granollers /ID# 140882
-
Girona, Espanja, 17007
- Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta /ID# 147572
-
Madrid, Espanja, 28009
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus /ID# 165738
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 136998
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz /ID# 161152
-
Malaga, Espanja, 29011
- Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 144289
-
Pontevedra, Espanja, 36312
- Compl Hospital Univer de Vigo /ID# 136999
-
Valencia, Espanja, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset /ID# 159484
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 141847
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Espanja, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 137235
-
Ferrol, A Coruna, Espanja, 15405
- Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 138462
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Espanja, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) /ID# 141667
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 163053
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 139400
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08950
- Hospital Sant Joan de Deu /ID# 152059
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 149029
-
-
Illes Balears
-
Palma de Mallorca, Illes Balears, Espanja, 07120
- Hospital Universitari Son Espases /ID# 147446
-
-
Madrid
-
Leganes, Madrid, Espanja, 28911
- Hospital Universitario Severo Ochoa /ID# 141545
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 157872
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 138460
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Espanja, 48903
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces /ID# 141781
-
-
-
-
Leitrim
-
Manorhamilton, Leitrim, Irlanti
- Our Lady's Hospital /ID# 127438
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 18341
- Duplicate_Ha'Emek Medical Center /ID# 156316
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 162061
-
Haifa, Israel, 34362
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 151519
-
-
HaMerkaz
-
Petah Tikva, HaMerkaz, Israel, 4920235
- Schneider Children's Medical Center /ID# 152683
-
Rehovot, HaMerkaz, Israel, 7661041
- Duplicate_Kaplan Medical Center /ID# 152945
-
Zerifin, HaMerkaz, Israel, 70300
- Yitzhak Shamir Medical Center /ID# 157182
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5262100
- Edmond And Lily Safra Children /ID# 148730
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 144277
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40133
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi /ID# 147347
-
Messina, Italia, 98125
- Duplicate_A.O.U. Policlinico G. Martino /ID# 141683
-
Milan, Italia, 20154
- ASST Fatebenefratelli Sacco/Ospedale dei Bambini Vittore Buzzi /ID# 141679
-
Naples, Italia, 80131
- Duplicate_Universita di Napoli Federico II /ID# 144280
-
Palermo, Italia, 90127
- Duplicate_POLICLINICO PAOLO GIACCONE /ID# 138410
-
Palermo, Italia, 90146
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 152684
-
Parma, Italia, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 147441
-
Pescara, Italia, 65124
- Azienda Usl Di Pescara - Presidio Ospedaliero Di Pescara /ID# 141307
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20122
- ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico /ID# 144279
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00161
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 141962
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
- Alberta Health Services /ID# 128717
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Duplicate_University of Manitoba / Health Scuience Centre / John Buhler Research /ID# 141310
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Center /ID# 127912
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5K8
- The Univ of Western Ontario /ID# 137962
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children /ID# 127910
-
-
-
-
-
Heraklion, Kreikka, 71409
- Venizeleio General Hospital /ID# 147335
-
Thessaloniki, Kreikka, 54635
- General Hospital of Thessaloniki Gennimatas /Id# 163658
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Kreikka, 11527
- Agia Sofia Hospital /ID# 134349
-
Athens, Attiki, Kreikka, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 147690
-
Maroussi, Attiki, Kreikka, 15125
- Iatriko Kentro Athinon /ID# 130639
-
-
-
-
-
Zadar, Kroatia, 23000
- Zadar General Hospital /ID# 129830
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
- Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 128256
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 127809
-
Vilnius, Liettua, 08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 127810
-
-
-
-
-
Braga, Portugali, 4710-243
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 138269
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Unidade Local de Saude Sao Joao, EPE /ID# 138146
-
-
-
-
-
Mayaguez, Puerto Rico, 00680
- Ctr. Gastroenterologia Ped Oes /ID# 140875
-
San Juan, Puerto Rico, 00912-3310
- San Jorge Children Hospital /ID# 138067
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- AP-HP - Hopital Necker /ID# 147702
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Ranska, 69677
- Duplicate_Hôpital Pierre Wertheimer /ID# 128193
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 011743
- Spitalul Clinic de Urgenta Pentru Copii Grigore Alexandrescu /Id# 130358
-
Targu Mures, Romania, 540136
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures /ID# 137014
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400177
- Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii- Pediatrie II-Nefrologie Pediatrica /ID# 131297
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Romania, 500063
- Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii ?Louis Turcanu? /ID# 130251
-
-
-
-
Stockholms Lan
-
Solna, Stockholms Lan, Ruotsi, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 129045
-
Stockholm, Stockholms Lan, Ruotsi, 118 83
- Sodersjukhuset /ID# 152685
-
-
-
-
-
Forchheim, Saksa, 91301
- Froehlich Gemeinschaftspraxis /ID# 127975
-
Freiburg, Saksa, 79106
- Duplicate_Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 130010
-
Munich, Saksa, 80634
- Kinderarztpraxis Neuhausen /ID# 144402
-
Regensburg, Saksa, 93042
- Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 137140
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Ulm, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm /ID# 148444
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Saksa, 91054
- Duplicate_Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 137274
-
-
Niedersachsen
-
Munster, Niedersachsen, Saksa, 48149
- Duplicate_Universitaetsklinikum Muenster /ID# 148441
-
Osnabrueck, Niedersachsen, Saksa, 49074
- Christliches Kinderhospital Osnabrueck /ID# 136629
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 52074
- Universitaetsklinikum Aachen /ID# 126591
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
- Duplicate_Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 127696
-
-
-
-
Hovedstaden
-
Hvidovre, Hovedstaden, Tanska, 2650
- Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 146013
-
-
-
-
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc /ID# 127437
-
Praha, Tšekki, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 127697
-
Usti Nad Labem, Tšekki, 401 13
- Krajska zdravotni a.s. Masarykova nemocnice v Usti nad Labem o.z. /ID# 129829
-
-
Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Hradec Kralove, Tšekki, 500 05
- Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 128521
-
-
Ostrava-mesto
-
Ostrava, Ostrava-mesto, Tšekki, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 127913
-
-
-
-
Harjumaa
-
Tallinn, Harjumaa, Viro, 13419
- Tallinn Children's Hospital /ID# 126974
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Viro, 51014
- Children's Clinic Of Tartu Uni /ID# 146017
-
-
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB15 6RE
- NHS Grampian /ID# 131296
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NH
- Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust /ID# 136631
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Duplicate_Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 143779
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L12 2AP
- Alder Hey Children's Hospital /ID# 138013
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M9 2AA
- Manchester University NHS Foundation Trust /ID# 128476
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Duplicate_The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 147438
-
Tooting, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 131590
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3NE
- University Hospital of Derby and Burton NHS Foundation Trust /ID# 131592
-
-
England
-
Sheffield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2TH
- Sheffield Children's Hospital NHS Foundation Trust /ID# 130370
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 2ES
- Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 128471
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 147538
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0XH
- Duplicate_NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 127436
-
-
Surrey
-
Carshalton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM5 1AA
- St Helier Hospital /ID# 150097
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-3300
- Univ Alabama, Birmingham CCC /ID# 146060
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36617
- University of South Alabama /ID# 137255
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital /ID# 141336
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Private practice: Dr. Shervin Rabizadeh /ID# 137269
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital Los Angeles /ID# 141551
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego /ID# 140883
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-2204
- Univ California, San Francisco /ID# 141312
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado - Aurora /ID# 137261
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Connecticut Children's Medical Center - Hartford /ID# 137265
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University School of Medicine /ID# 137257
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Nemours Children's Health System /ID# 148498
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami /ID# 140893
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Children's Ctr Digestive, US /ID# 144625
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 144274
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- Children's Hospital New Orleans /ID# 144477
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- Maine Medical Partners /ID# 147685
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111-1552
- Tufts Medical Center /ID# 143581
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital /ID# 141552
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital /ID# 164102
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- Duplicate_UMass Chan Medical School /ID# 148325
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank /ID# 137238
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905-0001
- Mayo Clinic - Rochester /ID# 149245
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216-4643
- Univ of Mississippi Med Ctr,US /ID# 137239
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Goryeb Children's Hospital /ID# 144275
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14222
- Women and Childrens Hosp /ID# 143778
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042-2057
- CCMC - Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York /ID# 137266
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032-3725
- Columbia Univ Medical Center /ID# 144440
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032-3725
- Columbia Univ Medical Center /ID# 144475
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Univ Med Ctr at Stony Brook /ID# 140913
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University /ID# 148437
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514-4220
- Univ NC Chapel Hill /ID# 137236
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710-3000
- Duke Cancer Center /ID# 137268
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Children's Hospital Oklahoma /ID# 144047
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Medical Center /ID# 149910
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Child Hosp.Hersh,PA /ID# 144476
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Duplicate_Medical University of South Carolina /ID# 144473
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Children's Medical Center /ID# 149256
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Cook Children's Med. Center /ID# 144474
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-2608
- Texas Children's Hospital /ID# 148211
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- University Of Vermont Medical /ID# 137263
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Pediatric Specialty of VA /ID# 142831
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital /ID# 140879
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Duplicate_Swedish Medical Center /ID# 137258
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 152120
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Children's Hospital Wisconsin - Milwaukee Campus /ID# 137259
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsipotilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen Crohnin tauti (CD), joille on määrätty HUMIRAa paikallisten ohjeiden mukaisesti, ja lapsipotilaat, joille on määrätty ja hoidettu IMM:llä (atsatiopriini, 6-merkaptopuriini tai metotreksaatti).
Potilaat, joille määrätään ja hoidetaan immunosuppressanttihoitoa ilman samanaikaista biologista käyttöä, otetaan mukaan vertailuryhmään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle, joka on ilmoittautunut HUMIRA-hoitoryhmään; Lapsipotilas, joka on ilmoittautumishetkellä 6–17-vuotias ja jolla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea aktiivinen CD ja jolle on määrätty Humira-hoitoa rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
- Potilaalle, joka on ilmoittautunut immunosuppressanttihoidon hoitoryhmään; Lapsipotilas, joka on ilmoittautumishetkellä 6–17-vuotias ja jolla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea aktiivinen CD ja jolle on määrätty atsatiopriinia, 6-merkaptopuriinia tai metotreksaattia.
- Vanhempi tai huoltaja; tai potilas (jos vähintään 18-vuotias ilmoittautumisen yhteydessä ja siirtyy AbbVien tukemaan lasten CD-tutkimustutkimukseen) on vapaaehtoisesti allekirjoittanut ja päivättänyt valtuutuksen käyttää/tietojen luovuttamista (AUDD)/tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) jälkeen rekisterin luonne on selvitetty ja potilaalla, potilaan vanhemmalla tai laillisella huoltajalla on ollut mahdollisuus esittää kysymyksiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita ei tule kirjata rekisteriin, jos heitä hoidetaan parhaillaan millä tahansa tutkimusaineella tai jos heille tehdään tutkimustoimenpiteitä.
- Potilaita ei tule ottaa mukaan immunosuppressanttihoitoon, jos he tarvitsevat jatkuvaa hoitoa hyväksytyillä biologisilla aineilla, mukaan lukien HUMIRA.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Immunosuppressanttiterapia
Lapsipotilaat, joille määrätään ja hoidetaan immunosuppressanttihoitoa
|
|
Adalimumabi (Humira) -hoito
Pediatriset potilaat, joille on määrätty ja joita hoidetaan adalimumabilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvien AESI:n määrä 100 PY:tä kohti infektioita ja pahanlaatuisia kasvaimia
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
|
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, joilla on SAE
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
|
|
Hoitoon tulevien muiden AESI:n määrä 100 PY:tä kohti
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, joilla on muu AESI
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Prosenttiosuudet henkilöistä, joilla on muita AESI-tautia kuin infektioita ja pahanlaatuisia kasvaimia
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Koehenkilöiden määrä, joilla on infektioiden, pahanlaatuisten kasvainten ja raskauksien haittavaikutuksia (AESI)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
|
|
Muiden AESI-kohteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Tutkittavien määrä, joilla on muita AESI-tautia kuin infektioita ja pahanlaatuisia kasvaimia
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Hoitoon liittyvien SAE-tapausten määrä 100 potilasvuotta kohden (PY)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) koehenkilöiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
|
|
Infektioiden, pahanlaatuisten kasvainten ja raskauksien AESI-potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt lasten Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (sh-PCDAI)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Potilas täytti kyselylomakkeet
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Lyhyt elämänlaatu tulehduksellisissa suolistosairauksissa (SIBDQ)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Täyttävät potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) -kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Täyttävät hoitajat 17-vuotiaaksi asti ja täyttävät vähintään 18-vuotiaat potilaat.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Physician's Global Assessment of Disease Activity (PGA)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Lääkärin suorittama
|
Jopa 5 vuotta
|
|
VAIKUTUS III
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Sen täyttävät 10–17-vuotiaat potilaat
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P11-292
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .