Une étude clinique non interventionnelle pour évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme d'HUMIRA (adalimumab) chez les patients pédiatriques atteints de la maladie de Crohn (MC) modérément à sévèrement active (CAPE)
14 juillet 2025 mis à jour par: AbbVie
Une étude post-commercialisation non interventionnelle à long terme pour évaluer l'innocuité et l'efficacité d'Humira® (adalimumab) chez les patients pédiatriques atteints de la maladie de Crohn (MC) modérément à sévèrement active - CAPE
Il s'agit d'une étude de registre visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme de l'adalimumab chez les patients pédiatriques atteints de MC modérément à sévèrement active qui sont traités conformément aux recommandations de l'étiquette locale du produit.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1446
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Forchheim, Allemagne, 91301
- Froehlich Gemeinschaftspraxis /ID# 127975
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Freiburg, Allemagne, 79106
- Duplicate_Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 130010
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Munich, Allemagne, 80634
- Kinderarztpraxis Neuhausen /ID# 144402
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Regensburg, Allemagne, 93042
- Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 137140
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Baden-Wuerttemberg
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Ulm, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm /ID# 148444
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Bayern
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Erlangen, Bayern, Allemagne, 91054
- Duplicate_Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 137274
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Niedersachsen
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Munster, Niedersachsen, Allemagne, 48149
- Duplicate_Universitaetsklinikum Muenster /ID# 148441
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Osnabrueck, Niedersachsen, Allemagne, 49074
- Christliches Kinderhospital Osnabrueck /ID# 136629
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Nordrhein-Westfalen
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 52074
- Universitaetsklinikum Aachen /ID# 126591
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, Allemagne, 01307
- Duplicate_Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 127696
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Tuzlanski
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Tuzla, Tuzlanski, Bosnie Herzégovine, 75000
- University Clinical Center Tuzla /ID# 130638
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Sofia, Bulgarie, 1797
- SHAT Hematologic Diseases /ID# 143572
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C9
- Alberta Health Services /ID# 128717
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
- Duplicate_University of Manitoba / Health Scuience Centre / John Buhler Research /ID# 141310
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Center /ID# 127912
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5K8
- The Univ of Western Ontario /ID# 137962
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children /ID# 127910
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Zadar, Croatie, 23000
- Zadar General Hospital /ID# 129830
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Grad Zagreb
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Zagreb, Grad Zagreb, Croatie, 10000
- Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 128256
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Hovedstaden
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Hvidovre, Hovedstaden, Danemark, 2650
- Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 146013
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Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 141778
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Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 146015
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Barcelona, Espagne, 08042
- Hospital General de Granollers /ID# 140882
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Girona, Espagne, 17007
- Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta /ID# 147572
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Madrid, Espagne, 28009
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus /ID# 165738
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Madrid, Espagne, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 136998
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Madrid, Espagne, 28046
- Hospital Universitario La Paz /ID# 161152
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Malaga, Espagne, 29011
- Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 144289
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Pontevedra, Espagne, 36312
- Compl Hospital Univer de Vigo /ID# 136999
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Valencia, Espagne, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset /ID# 159484
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Valencia, Espagne, 46026
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 141847
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A Coruna
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A Coruña, A Coruna, Espagne, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 137235
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Ferrol, A Coruna, Espagne, 15405
- Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 138462
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Santiago de Compostela, A Coruna, Espagne, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) /ID# 141667
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Espagne, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 163053
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 139400
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Esplugues de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08950
- Hospital Sant Joan de Deu /ID# 152059
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 149029
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Illes Balears
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Palma de Mallorca, Illes Balears, Espagne, 07120
- Hospital Universitari Son Espases /ID# 147446
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Madrid
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Leganes, Madrid, Espagne, 28911
- Hospital Universitario Severo Ochoa /ID# 141545
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Majadahonda, Madrid, Espagne, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 157872
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Murcia
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El Palmar, Murcia, Espagne, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 138460
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Vizcaya
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Barakaldo, Vizcaya, Espagne, 48903
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces /ID# 141781
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Harjumaa
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Tallinn, Harjumaa, Estonie, 13419
- Tallinn Children's Hospital /ID# 126974
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Tartumaa
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Tartu, Tartumaa, Estonie, 51014
- Children's Clinic Of Tartu Uni /ID# 146017
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Paris, France, 75015
- AP-HP - Hopital Necker /ID# 147702
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Rhone
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Bron, Rhone, France, 69677
- Duplicate_Hôpital Pierre Wertheimer /ID# 128193
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Heraklion, Grèce, 71409
- Venizeleio General Hospital /ID# 147335
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Thessaloniki, Grèce, 54635
- General Hospital of Thessaloniki Gennimatas /Id# 163658
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Attiki
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Athens, Attiki, Grèce, 11527
- Agia Sofia Hospital /ID# 134349
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Athens, Attiki, Grèce, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 147690
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Maroussi, Attiki, Grèce, 15125
- Iatriko Kentro Athinon /ID# 130639
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Leitrim
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Manorhamilton, Leitrim, Irlande
- Our Lady's Hospital /ID# 127438
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Afula, Israël, 18341
- Duplicate_Ha'Emek Medical Center /ID# 156316
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Haifa, Israël, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 162061
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Haifa, Israël, 34362
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 151519
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HaMerkaz
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Petah Tikva, HaMerkaz, Israël, 4920235
- Schneider Children's Medical Center /ID# 152683
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Rehovot, HaMerkaz, Israël, 7661041
- Duplicate_Kaplan Medical Center /ID# 152945
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Zerifin, HaMerkaz, Israël, 70300
- Yitzhak Shamir Medical Center /ID# 157182
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Tel-Aviv
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Ramat Gan, Tel-Aviv, Israël, 5262100
- Edmond And Lily Safra Children /ID# 148730
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Yerushalayim
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Jerusalem, Yerushalayim, Israël, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 144277
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Bologna, Italie, 40133
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi /ID# 147347
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Messina, Italie, 98125
- Duplicate_A.O.U. Policlinico G. Martino /ID# 141683
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Milan, Italie, 20154
- ASST Fatebenefratelli Sacco/Ospedale dei Bambini Vittore Buzzi /ID# 141679
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Naples, Italie, 80131
- Duplicate_Universita di Napoli Federico II /ID# 144280
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Palermo, Italie, 90127
- Duplicate_POLICLINICO PAOLO GIACCONE /ID# 138410
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Palermo, Italie, 90146
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 152684
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Parma, Italie, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 147441
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Pescara, Italie, 65124
- Azienda Usl Di Pescara - Presidio Ospedaliero Di Pescara /ID# 141307
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Milano
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Milan, Milano, Italie, 20122
- ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico /ID# 144279
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Roma
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Rome, Roma, Italie, 00161
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 141962
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Braga, Le Portugal, 4710-243
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 138269
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Porto, Le Portugal, 4200-319
- Unidade Local de Saude Sao Joao, EPE /ID# 138146
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Kaunas, Lituanie, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 127809
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Vilnius, Lituanie, 08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 127810
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1105 AZ
- Duplicate_Academisch Medisch Centrum /ID# 141843
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, Pays-Bas, 3015 GD
- Duplicate_Erasmus Medisch Centrum /ID# 141841
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Mayaguez, Porto Rico, 00680
- Ctr. Gastroenterologia Ped Oes /ID# 140875
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San Juan, Porto Rico, 00912-3310
- San Jorge Children Hospital /ID# 138067
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Bucharest, Roumanie, 011743
- Spitalul Clinic de Urgenta Pentru Copii Grigore Alexandrescu /Id# 130358
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Targu Mures, Roumanie, 540136
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures /ID# 137014
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400177
- Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii- Pediatrie II-Nefrologie Pediatrica /ID# 131297
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Timis
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Timisoara, Timis, Roumanie, 500063
- Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii ?Louis Turcanu? /ID# 130251
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Aberdeen, Royaume-Uni, AB15 6RE
- NHS Grampian /ID# 131296
-
Birmingham, Royaume-Uni, B4 6NH
- Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust /ID# 136631
-
Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- Duplicate_Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 143779
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Liverpool, Royaume-Uni, L12 2AP
- Alder Hey Children's Hospital /ID# 138013
-
Manchester, Royaume-Uni, M9 2AA
- Manchester University NHS Foundation Trust /ID# 128476
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Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE7 7DN
- Duplicate_The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 147438
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Tooting, Royaume-Uni, SW17 0QT
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 131590
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Royaume-Uni, DE22 3NE
- University Hospital of Derby and Burton NHS Foundation Trust /ID# 131592
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England
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Sheffield, England, Royaume-Uni, S10 2TH
- Sheffield Children's Hospital NHS Foundation Trust /ID# 130370
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Greater London
-
London, Greater London, Royaume-Uni, E1 2ES
- Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 128471
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 147538
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G12 0XH
- Duplicate_NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 127436
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Surrey
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Carshalton, Surrey, Royaume-Uni, SM5 1AA
- St Helier Hospital /ID# 150097
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Stockholms Lan
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Solna, Stockholms Lan, Suède, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 129045
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Stockholm, Stockholms Lan, Suède, 118 83
- Sodersjukhuset /ID# 152685
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Olomouc, Tchéquie, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc /ID# 127437
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Praha, Tchéquie, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 127697
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Usti Nad Labem, Tchéquie, 401 13
- Krajska zdravotni a.s. Masarykova nemocnice v Usti nad Labem o.z. /ID# 129829
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Hradec Kralove
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Hradec Králové, Hradec Kralove, Tchéquie, 500 05
- Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 128521
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Ostrava-mesto
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Ostrava, Ostrava-mesto, Tchéquie, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 127913
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-3300
- Univ Alabama, Birmingham CCC /ID# 146060
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Mobile, Alabama, États-Unis, 36617
- University of South Alabama /ID# 137255
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital /ID# 141336
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Private practice: Dr. Shervin Rabizadeh /ID# 137269
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Children's Hospital Los Angeles /ID# 141551
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego /ID# 140883
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143-2204
- Univ California, San Francisco /ID# 141312
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Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Children's Hospital Colorado - Aurora /ID# 137261
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Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Connecticut Children's Medical Center - Hartford /ID# 137265
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale University School of Medicine /ID# 137257
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Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Nemours Children's Health System /ID# 148498
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami /ID# 140893
-
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Children's Ctr Digestive, US /ID# 144625
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 144274
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
- Children's Hospital New Orleans /ID# 144477
-
-
Maine
-
Portland, Maine, États-Unis, 04102
- Maine Medical Partners /ID# 147685
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111-1552
- Tufts Medical Center /ID# 143581
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital /ID# 141552
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital /ID# 164102
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- Duplicate_UMass Chan Medical School /ID# 148325
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-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank /ID# 137238
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905-0001
- Mayo Clinic - Rochester /ID# 149245
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Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216-4643
- Univ of Mississippi Med Ctr,US /ID# 137239
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New Jersey
-
Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
- Goryeb Children's Hospital /ID# 144275
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14222
- Women and Childrens Hosp /ID# 143778
-
New Hyde Park, New York, États-Unis, 11042-2057
- CCMC - Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York /ID# 137266
-
New York, New York, États-Unis, 10032-3725
- Columbia Univ Medical Center /ID# 144440
-
New York, New York, États-Unis, 10032-3725
- Columbia Univ Medical Center /ID# 144475
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Univ Med Ctr at Stony Brook /ID# 140913
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- SUNY Upstate Medical University /ID# 148437
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514-4220
- Univ NC Chapel Hill /ID# 137236
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710-3000
- Duke Cancer Center /ID# 137268
-
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Children's Hospital Oklahoma /ID# 144047
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Medical Center /ID# 149910
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Child Hosp.Hersh,PA /ID# 144476
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Duplicate_Medical University of South Carolina /ID# 144473
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Children's Medical Center /ID# 149256
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Cook Children's Med. Center /ID# 144474
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030-2608
- Texas Children's Hospital /ID# 148211
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- University Of Vermont Medical /ID# 137263
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Pediatric Specialty of VA /ID# 142831
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Seattle Children's Hospital /ID# 140879
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Duplicate_Swedish Medical Center /ID# 137258
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 152120
-
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Children's Hospital Wisconsin - Milwaukee Campus /ID# 137259
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients pédiatriques atteints de la maladie de Crohn (MC) modérément à sévèrement active à qui HUMIRA a été prescrit conformément à l'étiquette locale et patients pédiatriques recevant et traités par IMM (azathioprine, 6-mercaptopurine ou méthotrexate).
Les patients prescrits et traités par un traitement immunosuppresseur sans utilisation concomitante d'agents biologiques seront inscrits en tant que groupe de référence.
La description
Critère d'intégration:
- Pour un patient s'inscrivant dans le groupe de traitement HUMIRA ; Un patient pédiatrique âgé de 6 à 17 ans inclus au moment de l'inscription, diagnostiqué avec une MC active modérée à sévère à qui un traitement par Humira a été prescrit conformément à la pratique clinique de routine.
- Pour un patient s'inscrivant dans le groupe de traitement par thérapie immunosuppressive ; Un patient pédiatrique âgé de 6 à 17 ans inclus au moment de l'inscription, diagnostiqué avec une MC active modérée à sévère à qui on a prescrit de l'azathioprine, de la 6-mercaptopurine ou du méthotrexate.
- Parent ou tuteur; ou le patient (s'il est âgé de 18 ans ou plus au moment de l'inscription et du transfert d'un essai d'investigation CD pédiatrique parrainé par AbbVie) a volontairement signé et daté une autorisation d'utilisation/divulgation de données (AUDD)/formulaire de consentement éclairé (ICF) après la nature du registre a été expliquée et le patient, son parent ou son tuteur légal a eu la possibilité de poser des questions.
Critère d'exclusion:
- Les patients ne doivent pas être inscrits dans le registre s'ils sont actuellement traités avec des agents expérimentaux ou s'ils reçoivent des procédures expérimentales.
- Les patients ne doivent pas être inclus dans le groupe de traitement immunosuppresseur s'ils nécessitent un traitement continu avec des agents biologiques approuvés, y compris HUMIRA.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Thérapie immunosuppressive
Patients pédiatriques qui sont prescrits et traités par un traitement immunosuppresseur
|
|
Traitement par l'adalimumab (Humira)
Patients pédiatriques qui sont prescrits et traités par l'adalimumab
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'AESI apparus sous traitement pour 100 AP d'infections et de tumeurs malignes
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Jusqu'à 10 ans
|
|
|
Pourcentage de sujets avec EIG
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Jusqu'à 10 ans
|
|
|
Nombre d'autres MIAS apparus en cours de traitement par 100 AP
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Jusqu'à 5 ans
|
|
|
Pourcentage de sujets avec d'autres AESI
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Pourcentages de sujets atteints d'AESI autres que les infections et les tumeurs malignes
|
Jusqu'à 5 ans
|
|
Nombre de sujets présentant des événements indésirables d'intérêt particulier (AESI) d'infections, de tumeurs malignes et de grossesses
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Jusqu'à 10 ans
|
|
|
Nombre de sujets avec d'autres AESI
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Nombre de sujets atteints d'AESI autres que les infections et les tumeurs malignes
|
Jusqu'à 5 ans
|
|
Nombre d'EIG apparus sous traitement pour 100 années-patients (AP)
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Jusqu'à 10 ans
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Nombre de sujets présentant des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Jusqu'à 10 ans
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Pourcentage de sujets atteints d'AESI d'infections, de tumeurs malignes et de grossesses
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Jusqu'à 10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'activité court de la maladie de Crohn pédiatrique (sh-PCDAI)
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Questionnaires remplis par les patients
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Jusqu'à 5 ans
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Questionnaire court sur la qualité de vie dans les maladies inflammatoires de l'intestin (SIBDQ)
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Rempli par les patients âgés de 18 ans ou plus
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Jusqu'à 5 ans
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Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité (WPAI)
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Rempli par le soignant jusqu'à l'âge de 17 ans et complété par les patients âgés de 18 ans ou plus.
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Jusqu'à 5 ans
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Évaluation globale de l'activité de la maladie (PGA) par le médecin
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Rempli par le médecin
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Jusqu'à 5 ans
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IMPACT III
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Rempli par des patients âgés de 10 à 17 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2014
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2014
Première publication (Estimé)
5 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P11-292
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .