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중등도에서 중증의 활동성 크론병(CD) 소아 환자에서 HUMIRA(Adalimumab)의 장기 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 비간섭 임상 연구 (CAPE)

2025년 7월 14일 업데이트: AbbVie

중등도에서 중증의 활동성 크론병(CD)을 앓고 있는 소아 환자에서 Humira®(Adalimumab)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 장기 비간섭 시판 후 연구 - CAPE

이는 현지 제품 라벨에서 권장하는 대로 치료를 받는 중등도에서 중증의 활동성 크론병 소아 환자를 대상으로 아달리무맙의 장기 안전성과 유효성을 평가하기 위한 등록 연구입니다.

연구 개요

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등록 (실제)

1446

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Heraklion, 그리스, 71409
        • Venizeleio General Hospital /ID# 147335
      • Thessaloniki, 그리스, 54635
        • General Hospital of Thessaloniki Gennimatas /Id# 163658
    • Attiki
      • Athens, Attiki, 그리스, 11527
        • Agia Sofia Hospital /ID# 134349
      • Athens, Attiki, 그리스, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 147690
      • Maroussi, Attiki, 그리스, 15125
        • Iatriko Kentro Athinon /ID# 130639
  • 네덜란드
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1105 AZ
        • Duplicate_Academisch Medisch Centrum /ID# 141843
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3015 GD
        • Duplicate_Erasmus Medisch Centrum /ID# 141841
  • 덴마크
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, 덴마크, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 146013
  • 독일
      • Forchheim, 독일, 91301
        • Froehlich Gemeinschaftspraxis /ID# 127975
      • Freiburg, 독일, 79106
        • Duplicate_Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 130010
      • Munich, 독일, 80634
        • Kinderarztpraxis Neuhausen /ID# 144402
      • Regensburg, 독일, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 137140
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, 독일, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 148444
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, 독일, 91054
        • Duplicate_Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 137274
    • Niedersachsen
      • Munster, Niedersachsen, 독일, 48149
        • Duplicate_Universitaetsklinikum Muenster /ID# 148441
      • Osnabrueck, Niedersachsen, 독일, 49074
        • Christliches Kinderhospital Osnabrueck /ID# 136629
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 52074
        • Universitaetsklinikum Aachen /ID# 126591
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, 독일, 01307
        • Duplicate_Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 127696
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 011743
        • Spitalul Clinic de Urgenta Pentru Copii Grigore Alexandrescu /Id# 130358
      • Targu Mures, 루마니아, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures /ID# 137014
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400177
        • Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii- Pediatrie II-Nefrologie Pediatrica /ID# 131297
    • Timis
      • Timisoara, Timis, 루마니아, 500063
        • Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii ?Louis Turcanu? /ID# 130251
  • 리투아니아
      • Kaunas, 리투아니아, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 127809
      • Vilnius, 리투아니아, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 127810
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3300
        • Univ Alabama, Birmingham CCC /ID# 146060
      • Mobile, Alabama, 미국, 36617
        • University of South Alabama /ID# 137255
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016-7710
        • Phoenix Children's Hospital /ID# 141336
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Private practice: Dr. Shervin Rabizadeh /ID# 137269
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles /ID# 141551
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Rady Children's Hospital San Diego /ID# 140883
      • San Francisco, California, 미국, 94143-2204
        • Univ California, San Francisco /ID# 141312
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Children's Hospital Colorado - Aurora /ID# 137261
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center - Hartford /ID# 137265
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale University School of Medicine /ID# 137257
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Nemours Children's Health System /ID# 148498
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami /ID# 140893
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Children's Ctr Digestive, US /ID# 144625
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 144274
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
        • Children's Hospital New Orleans /ID# 144477
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • Maine Medical Partners /ID# 147685
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111-1552
        • Tufts Medical Center /ID# 143581
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 141552
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Boston Children's Hospital /ID# 164102
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • Duplicate_UMass Chan Medical School /ID# 148325
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank /ID# 137238
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 149245
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4643
        • Univ of Mississippi Med Ctr,US /ID# 137239
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • Goryeb Children's Hospital /ID# 144275
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14222
        • Women and Childrens Hosp /ID# 143778
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11042-2057
        • CCMC - Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York /ID# 137266
      • New York, New York, 미국, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 144440
      • New York, New York, 미국, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 144475
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Univ Med Ctr at Stony Brook /ID# 140913
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • SUNY Upstate Medical University /ID# 148437
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514-4220
        • Univ NC Chapel Hill /ID# 137236
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710-3000
        • Duke Cancer Center /ID# 137268
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Children's Hospital Oklahoma /ID# 144047
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center /ID# 149910
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Child Hosp.Hersh,PA /ID# 144476
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Duplicate_Medical University of South Carolina /ID# 144473
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Children's Medical Center /ID# 149256
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Cook Children's Med. Center /ID# 144474
      • Houston, Texas, 미국, 77030-2608
        • Texas Children's Hospital /ID# 148211
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • University Of Vermont Medical /ID# 137263
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • Pediatric Specialty of VA /ID# 142831
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Children's Hospital /ID# 140879
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Duplicate_Swedish Medical Center /ID# 137258
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 152120
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Children's Hospital Wisconsin - Milwaukee Campus /ID# 137259
  • 보스니아 헤르체고비나
    • Tuzlanski
      • Tuzla, Tuzlanski, 보스니아 헤르체고비나, 75000
        • University Clinical Center Tuzla /ID# 130638
  • 불가리아
      • Sofia, 불가리아, 1797
        • SHAT Hematologic Diseases /ID# 143572
  • 스웨덴
    • Stockholms Lan
      • Solna, Stockholms Lan, 스웨덴, 171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 129045
      • Stockholm, Stockholms Lan, 스웨덴, 118 83
        • Sodersjukhuset /ID# 152685
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 141778
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 146015
      • Barcelona, 스페인, 08042
        • Hospital General de Granollers /ID# 140882
      • Girona, 스페인, 17007
        • Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta /ID# 147572
      • Madrid, 스페인, 28009
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus /ID# 165738
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 136998
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 161152
      • Malaga, 스페인, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 144289
      • Pontevedra, 스페인, 36312
        • Compl Hospital Univer de Vigo /ID# 136999
      • Valencia, 스페인, 46017
        • Hospital Universitario Dr. Peset /ID# 159484
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 141847
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, 스페인, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 137235
      • Ferrol, A Coruna, 스페인, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 138462
      • Santiago de Compostela, A Coruna, 스페인, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) /ID# 141667
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, 스페인, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 163053
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 139400
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08950
        • Hospital Sant Joan de Deu /ID# 152059
      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 149029
    • Illes Balears
      • Palma de Mallorca, Illes Balears, 스페인, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases /ID# 147446
    • Madrid
      • Leganes, Madrid, 스페인, 28911
        • Hospital Universitario Severo Ochoa /ID# 141545
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 157872
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, 스페인, 30120
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 138460
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, 스페인, 48903
        • OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces /ID# 141781
  • 아일랜드
    • Leitrim
      • Manorhamilton, Leitrim, 아일랜드
        • Our Lady's Hospital /ID# 127438
  • 에스토니아
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, 에스토니아, 13419
        • Tallinn Children's Hospital /ID# 126974
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, 에스토니아, 51014
        • Children's Clinic Of Tartu Uni /ID# 146017
  • 영국
      • Aberdeen, 영국, AB15 6RE
        • NHS Grampian /ID# 131296
      • Birmingham, 영국, B4 6NH
        • Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust /ID# 136631
      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • Duplicate_Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 143779
      • Liverpool, 영국, L12 2AP
        • Alder Hey Children's Hospital /ID# 138013
      • Manchester, 영국, M9 2AA
        • Manchester University NHS Foundation Trust /ID# 128476
      • Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7DN
        • Duplicate_The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 147438
      • Tooting, 영국, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 131590
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, 영국, DE22 3NE
        • University Hospital of Derby and Burton NHS Foundation Trust /ID# 131592
    • England
      • Sheffield, England, 영국, S10 2TH
        • Sheffield Children's Hospital NHS Foundation Trust /ID# 130370
    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, E1 2ES
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 128471
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 147538
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, 영국, G12 0XH
        • Duplicate_NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 127436
    • Surrey
      • Carshalton, Surrey, 영국, SM5 1AA
        • St Helier Hospital /ID# 150097
  • 이스라엘
      • Afula, 이스라엘, 18341
        • Duplicate_Ha'Emek Medical Center /ID# 156316
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 162061
      • Haifa, 이스라엘, 34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 151519
    • HaMerkaz
      • Petah Tikva, HaMerkaz, 이스라엘, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center /ID# 152683
      • Rehovot, HaMerkaz, 이스라엘, 7661041
        • Duplicate_Kaplan Medical Center /ID# 152945
      • Zerifin, HaMerkaz, 이스라엘, 70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center /ID# 157182
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, 이스라엘, 5262100
        • Edmond And Lily Safra Children /ID# 148730
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, 이스라엘, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 144277
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40133
        • Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi /ID# 147347
      • Messina, 이탈리아, 98125
        • Duplicate_A.O.U. Policlinico G. Martino /ID# 141683
      • Milan, 이탈리아, 20154
        • ASST Fatebenefratelli Sacco/Ospedale dei Bambini Vittore Buzzi /ID# 141679
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • Duplicate_Universita di Napoli Federico II /ID# 144280
      • Palermo, 이탈리아, 90127
        • Duplicate_POLICLINICO PAOLO GIACCONE /ID# 138410
      • Palermo, 이탈리아, 90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 152684
      • Parma, 이탈리아, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 147441
      • Pescara, 이탈리아, 65124
        • Azienda Usl Di Pescara - Presidio Ospedaliero Di Pescara /ID# 141307
    • Milano
      • Milan, Milano, 이탈리아, 20122
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico /ID# 144279
    • Roma
      • Rome, Roma, 이탈리아, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 141962
  • 체코
      • Olomouc, 체코, 779 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc /ID# 127437
      • Praha, 체코, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 127697
      • Usti Nad Labem, 체코, 401 13
        • Krajska zdravotni a.s. Masarykova nemocnice v Usti nad Labem o.z. /ID# 129829
    • Hradec Kralove
      • Hradec Králové, Hradec Kralove, 체코, 500 05
        • Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 128521
    • Ostrava-mesto
      • Ostrava, Ostrava-mesto, 체코, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 127913
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1C9
        • Alberta Health Services /ID# 128717
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 3P4
        • Duplicate_University of Manitoba / Health Scuience Centre / John Buhler Research /ID# 141310
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 127912
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5K8
        • The Univ of Western Ontario /ID# 137962
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children /ID# 127910
  • 크로아티아
      • Zadar, 크로아티아, 23000
        • Zadar General Hospital /ID# 129830
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 128256
  • 포르투갈
      • Braga, 포르투갈, 4710-243
        • 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 138269
      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • Unidade Local de Saude Sao Joao, EPE /ID# 138146
  • 푸에르토 리코
      • Mayaguez, 푸에르토 리코, 00680
        • Ctr. Gastroenterologia Ped Oes /ID# 140875
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00912-3310
        • San Jorge Children Hospital /ID# 138067
  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75015
        • AP-HP - Hopital Necker /ID# 147702
    • Rhone
      • Bron, Rhone, 프랑스, 69677
        • Duplicate_Hôpital Pierre Wertheimer /ID# 128193

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

지역 라벨에 따라 HUMIRA를 처방받은 중등도에서 중증의 활동성 크론병(CD) 소아 환자 및 IMM(아자티오프린, 6-메르캅토퓨린 또는 메토트렉세이트)으로 처방 및 치료 중인 소아 환자. 동시 생물학적 사용 없이 면역억제 요법으로 처방되고 치료되는 환자는 참조 그룹으로 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • HUMIRA 치료군에 등록하는 환자의 경우; 등록 당시 6세에서 17세 사이의 소아 환자로서 일상적인 임상 실습에 따라 휴미라 요법을 처방받은 중등도 내지 중증 활동성 크론병 진단을 받았습니다.
  • 면역억제제 요법 치료군에 등록하는 환자의 경우; 아자티오프린, 6-메르캅토퓨린 또는 메토트렉세이트를 처방받은 중등도 내지 중증 활성 크론병 진단을 받은 등록 당시 6세에서 17세 사이의 소아 환자.
  • 부모 또는 보호자 또는 환자(등록 시 18세 이상이고 AbbVie가 후원하는 소아 CD 연구 시험에서 롤오버하는 경우)는 사용 승인/데이터 공개(AUDD)/정보 제공 동의서(ICF)에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입했습니다. 레지스트리의 성격이 설명되었고 환자, 환자의 부모 또는 법적 보호자가 질문할 기회를 가졌습니다.

제외 기준:

  • 환자가 현재 조사 대상자로 치료를 받고 있거나 조사 절차를 받고 있는 경우 등록부에 등록해서는 안 됩니다.
  • HUMIRA를 포함하여 승인된 생물학적 제제로 지속적인 치료가 필요한 환자는 면역억제 요법 치료군에 등록해서는 안 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
면역억제제 요법
면역억제제를 처방받아 치료 중인 소아 환자
아달리무맙(휴미라) 치료
아달리무맙을 처방받아 치료 중인 소아환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감염 및 악성종양 100평당 치료 긴급 AESI 수
기간: 최대 10년
최대 10년
SAE가 있는 피험자의 비율
기간: 최대 10년
최대 10년
100평당 치료 긴급 기타 AESI 건수
기간: 최대 5년
최대 5년
다른 AESI를 가진 과목의 비율
기간: 최대 5년
감염 및 악성 종양 이외의 AESI가 있는 피험자의 백분율
최대 5년
감염, 악성종양 및 임신에 대한 특별한 관심의 부작용(AESI)이 있는 피험자 수
기간: 최대 10년
최대 10년
다른 AESI가 있는 과목 수
기간: 최대 5년
감염 및 악성 종양 이외의 AESI가 있는 피험자 수
최대 5년
100환자년(PY)당 치료 긴급 SAE 수
기간: 최대 10년
최대 10년
중대한 부작용(SAE)이 발생한 피험자 수
기간: 최대 10년
최대 10년
감염, 악성 종양 및 임신의 AESI를 가진 피험자의 백분율
기간: 최대 10년
최대 10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 소아 크론병 활동 지수(sh-PCDAI)
기간: 최대 5년
환자가 작성한 설문지
최대 5년
염증성 장 질환 설문지(SIBDQ)의 짧은 삶의 질
기간: 최대 5년
만 18세 이상의 환자가 완료
최대 5년
업무 생산성 및 활동 장애(WPAI) 설문지
기간: 최대 5년
17세 이하의 간병인이 작성하고 18세 이상의 환자가 작성합니다.
최대 5년
의사의 전반적인 질병 활동 평가(PGA)
기간: 최대 5년
의사가 완성
최대 5년
영향 III
기간: 최대 5년
10세에서 17세 사이의 환자가 완료
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AbbVie

수사관

  • 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 8월 28일

기본 완료 (추정된)

2030년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P11-292

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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