Um estudo clínico não intervencional para avaliar a segurança e a eficácia a longo prazo de HUMIRA (adalimumabe) em pacientes pediátricos com doença de Crohn (DC) moderada a grave (CAPE)
14 de julho de 2025 atualizado por: AbbVie
Um estudo pós-comercialização não intervencional de longo prazo para avaliar a segurança e a eficácia de Humira® (adalimumabe) em pacientes pediátricos com doença de Crohn (DC) moderada a grave - CAPE
Este é um estudo de registro para avaliar a segurança e a eficácia a longo prazo do adalimumabe em pacientes pediátricos com DC ativa moderada a grave tratados conforme recomendado no rótulo do produto local.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1446
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Forchheim, Alemanha, 91301
- Froehlich Gemeinschaftspraxis /ID# 127975
-
Freiburg, Alemanha, 79106
- Duplicate_Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 130010
-
Munich, Alemanha, 80634
- Kinderarztpraxis Neuhausen /ID# 144402
-
Regensburg, Alemanha, 93042
- Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 137140
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Ulm, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm /ID# 148444
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Alemanha, 91054
- Duplicate_Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 137274
-
-
Niedersachsen
-
Munster, Niedersachsen, Alemanha, 48149
- Duplicate_Universitaetsklinikum Muenster /ID# 148441
-
Osnabrueck, Niedersachsen, Alemanha, 49074
- Christliches Kinderhospital Osnabrueck /ID# 136629
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 52074
- Universitaetsklinikum Aachen /ID# 126591
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Alemanha, 01307
- Duplicate_Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 127696
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgária, 1797
- SHAT Hematologic Diseases /ID# 143572
-
-
-
-
Tuzlanski
-
Tuzla, Tuzlanski, Bósnia e Herzegovina, 75000
- University Clinical Center Tuzla /ID# 130638
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1C9
- Alberta Health Services /ID# 128717
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3P4
- Duplicate_University of Manitoba / Health Scuience Centre / John Buhler Research /ID# 141310
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- IWK Health Center /ID# 127912
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5K8
- The Univ of Western Ontario /ID# 137962
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children /ID# 127910
-
-
-
-
-
Zadar, Croácia, 23000
- Zadar General Hospital /ID# 129830
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Croácia, 10000
- Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 128256
-
-
-
-
Hovedstaden
-
Hvidovre, Hovedstaden, Dinamarca, 2650
- Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 146013
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 141778
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 146015
-
Barcelona, Espanha, 08042
- Hospital General de Granollers /ID# 140882
-
Girona, Espanha, 17007
- Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta /ID# 147572
-
Madrid, Espanha, 28009
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus /ID# 165738
-
Madrid, Espanha, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 136998
-
Madrid, Espanha, 28046
- Hospital Universitario La Paz /ID# 161152
-
Malaga, Espanha, 29011
- Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 144289
-
Pontevedra, Espanha, 36312
- Compl Hospital Univer de Vigo /ID# 136999
-
Valencia, Espanha, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset /ID# 159484
-
Valencia, Espanha, 46026
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 141847
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Espanha, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 137235
-
Ferrol, A Coruna, Espanha, 15405
- Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 138462
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Espanha, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) /ID# 141667
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanha, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 163053
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 139400
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08950
- Hospital Sant Joan de Deu /ID# 152059
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 149029
-
-
Illes Balears
-
Palma de Mallorca, Illes Balears, Espanha, 07120
- Hospital Universitari Son Espases /ID# 147446
-
-
Madrid
-
Leganes, Madrid, Espanha, 28911
- Hospital Universitario Severo Ochoa /ID# 141545
-
Majadahonda, Madrid, Espanha, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 157872
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Espanha, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 138460
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Espanha, 48903
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces /ID# 141781
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-3300
- Univ Alabama, Birmingham CCC /ID# 146060
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36617
- University of South Alabama /ID# 137255
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital /ID# 141336
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Private practice: Dr. Shervin Rabizadeh /ID# 137269
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles /ID# 141551
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego /ID# 140883
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-2204
- Univ California, San Francisco /ID# 141312
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado - Aurora /ID# 137261
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Connecticut Children's Medical Center - Hartford /ID# 137265
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University School of Medicine /ID# 137257
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Nemours Children's Health System /ID# 148498
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami /ID# 140893
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Children's Ctr Digestive, US /ID# 144625
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 144274
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Children's Hospital New Orleans /ID# 144477
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Maine Medical Partners /ID# 147685
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111-1552
- Tufts Medical Center /ID# 143581
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital /ID# 141552
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital /ID# 164102
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Duplicate_UMass Chan Medical School /ID# 148325
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank /ID# 137238
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905-0001
- Mayo Clinic - Rochester /ID# 149245
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216-4643
- Univ of Mississippi Med Ctr,US /ID# 137239
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Goryeb Children's Hospital /ID# 144275
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14222
- Women and Childrens Hosp /ID# 143778
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042-2057
- CCMC - Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York /ID# 137266
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032-3725
- Columbia Univ Medical Center /ID# 144440
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032-3725
- Columbia Univ Medical Center /ID# 144475
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Univ Med Ctr at Stony Brook /ID# 140913
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University /ID# 148437
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514-4220
- Univ NC Chapel Hill /ID# 137236
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710-3000
- Duke Cancer Center /ID# 137268
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Children's Hospital Oklahoma /ID# 144047
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Medical Center /ID# 149910
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Child Hosp.Hersh,PA /ID# 144476
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Duplicate_Medical University of South Carolina /ID# 144473
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Children's Medical Center /ID# 149256
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Cook Children's Med. Center /ID# 144474
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-2608
- Texas Children's Hospital /ID# 148211
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- University Of Vermont Medical /ID# 137263
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Pediatric Specialty of VA /ID# 142831
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital /ID# 140879
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Duplicate_Swedish Medical Center /ID# 137258
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 152120
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Children's Hospital Wisconsin - Milwaukee Campus /ID# 137259
-
-
-
-
Harjumaa
-
Tallinn, Harjumaa, Estônia, 13419
- Tallinn Children's Hospital /ID# 126974
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estônia, 51014
- Children's Clinic Of Tartu Uni /ID# 146017
-
-
-
-
-
Paris, França, 75015
- AP-HP - Hopital Necker /ID# 147702
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, França, 69677
- Duplicate_Hôpital Pierre Wertheimer /ID# 128193
-
-
-
-
-
Heraklion, Grécia, 71409
- Venizeleio General Hospital /ID# 147335
-
Thessaloniki, Grécia, 54635
- General Hospital of Thessaloniki Gennimatas /Id# 163658
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grécia, 11527
- Agia Sofia Hospital /ID# 134349
-
Athens, Attiki, Grécia, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 147690
-
Maroussi, Attiki, Grécia, 15125
- Iatriko Kentro Athinon /ID# 130639
-
-
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holanda, 1105 AZ
- Duplicate_Academisch Medisch Centrum /ID# 141843
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holanda, 3015 GD
- Duplicate_Erasmus Medisch Centrum /ID# 141841
-
-
-
-
Leitrim
-
Manorhamilton, Leitrim, Irlanda
- Our Lady's Hospital /ID# 127438
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 18341
- Duplicate_Ha'Emek Medical Center /ID# 156316
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 162061
-
Haifa, Israel, 34362
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 151519
-
-
HaMerkaz
-
Petah Tikva, HaMerkaz, Israel, 4920235
- Schneider Children's Medical Center /ID# 152683
-
Rehovot, HaMerkaz, Israel, 7661041
- Duplicate_Kaplan Medical Center /ID# 152945
-
Zerifin, HaMerkaz, Israel, 70300
- Yitzhak Shamir Medical Center /ID# 157182
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5262100
- Edmond And Lily Safra Children /ID# 148730
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 144277
-
-
-
-
-
Bologna, Itália, 40133
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi /ID# 147347
-
Messina, Itália, 98125
- Duplicate_A.O.U. Policlinico G. Martino /ID# 141683
-
Milan, Itália, 20154
- ASST Fatebenefratelli Sacco/Ospedale dei Bambini Vittore Buzzi /ID# 141679
-
Naples, Itália, 80131
- Duplicate_Universita di Napoli Federico II /ID# 144280
-
Palermo, Itália, 90127
- Duplicate_POLICLINICO PAOLO GIACCONE /ID# 138410
-
Palermo, Itália, 90146
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 152684
-
Parma, Itália, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 147441
-
Pescara, Itália, 65124
- Azienda Usl Di Pescara - Presidio Ospedaliero Di Pescara /ID# 141307
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Itália, 20122
- ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico /ID# 144279
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itália, 00161
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 141962
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituânia, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 127809
-
Vilnius, Lituânia, 08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 127810
-
-
-
-
-
Mayaguez, Porto Rico, 00680
- Ctr. Gastroenterologia Ped Oes /ID# 140875
-
San Juan, Porto Rico, 00912-3310
- San Jorge Children Hospital /ID# 138067
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 138269
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Unidade Local de Saude Sao Joao, EPE /ID# 138146
-
-
-
-
-
Aberdeen, Reino Unido, AB15 6RE
- NHS Grampian /ID# 131296
-
Birmingham, Reino Unido, B4 6NH
- Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust /ID# 136631
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Duplicate_Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 143779
-
Liverpool, Reino Unido, L12 2AP
- Alder Hey Children's Hospital /ID# 138013
-
Manchester, Reino Unido, M9 2AA
- Manchester University NHS Foundation Trust /ID# 128476
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
- Duplicate_The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 147438
-
Tooting, Reino Unido, SW17 0QT
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 131590
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3NE
- University Hospital of Derby and Burton NHS Foundation Trust /ID# 131592
-
-
England
-
Sheffield, England, Reino Unido, S10 2TH
- Sheffield Children's Hospital NHS Foundation Trust /ID# 130370
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, E1 2ES
- Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 128471
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 147538
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Reino Unido, G12 0XH
- Duplicate_NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 127436
-
-
Surrey
-
Carshalton, Surrey, Reino Unido, SM5 1AA
- St Helier Hospital /ID# 150097
-
-
-
-
-
Bucharest, Romênia, 011743
- Spitalul Clinic de Urgenta Pentru Copii Grigore Alexandrescu /Id# 130358
-
Targu Mures, Romênia, 540136
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures /ID# 137014
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400177
- Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii- Pediatrie II-Nefrologie Pediatrica /ID# 131297
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Romênia, 500063
- Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii ?Louis Turcanu? /ID# 130251
-
-
-
-
Stockholms Lan
-
Solna, Stockholms Lan, Suécia, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 129045
-
Stockholm, Stockholms Lan, Suécia, 118 83
- Sodersjukhuset /ID# 152685
-
-
-
-
-
Olomouc, Tcheca, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc /ID# 127437
-
Praha, Tcheca, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 127697
-
Usti Nad Labem, Tcheca, 401 13
- Krajska zdravotni a.s. Masarykova nemocnice v Usti nad Labem o.z. /ID# 129829
-
-
Hradec Kralove
-
Hradec Králové, Hradec Kralove, Tcheca, 500 05
- Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 128521
-
-
Ostrava-mesto
-
Ostrava, Ostrava-mesto, Tcheca, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 127913
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes pediátricos com doença de Crohn (DC) ativa moderada a grave que receberam prescrição de HUMIRA de acordo com a bula local e pacientes pediátricos prescritos e tratados com IMM (azatioprina, 6-mercaptopurina ou metotrexato).
Os pacientes prescritos e tratados com terapia imunossupressora sem uso concomitante de biológicos serão incluídos como um grupo de referência.
Descrição
Critério de inclusão:
- Para um paciente inscrito no grupo de tratamento com HUMIRA; Um doente pediátrico com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos no momento da inscrição, com diagnóstico de DC ativa moderada a grave a quem foi prescrito o tratamento com Humira de acordo com a prática clínica de rotina.
- Para um paciente inscrito no grupo de tratamento com terapia imunossupressora; Um paciente pediátrico com idades entre 6 e 17 anos, inclusive, no momento da inscrição, diagnosticado com DC ativa moderada a grave que recebeu prescrição de azatioprina, 6-mercaptopurina ou metotrexato.
- Pais ou guardiões; ou paciente (se tiver 18 anos de idade ou mais no momento da inscrição e sair de um estudo investigativo de DC pediátrica patrocinado pela AbbVie) assinou e datou voluntariamente uma Autorização para Uso/Divulgação de Dados (AUDD)/formulário de consentimento informado (ICF) após a natureza do registro foi explicada e o paciente, seus pais ou responsável legal teve a oportunidade de fazer perguntas.
Critério de exclusão:
- Os pacientes não devem ser inscritos no registro se estiverem sendo tratados com quaisquer agentes em investigação ou se estiverem recebendo algum procedimento em investigação.
- Os pacientes não devem ser inscritos no grupo de tratamento com terapia imunossupressora se necessitarem de tratamento contínuo com agentes biológicos aprovados, incluindo HUMIRA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Terapia imunossupressora
Pacientes pediátricos que estão sendo prescritos e tratados com terapia imunossupressora
|
|
Tratamento com Adalimumabe (Humira)
Pacientes pediátricos prescritos e tratados com adalimumabe
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de AESI emergente do tratamento por 100 PYs de infecções e malignidades
Prazo: Até 10 anos
|
Até 10 anos
|
|
|
Porcentagem de indivíduos com SAEs
Prazo: Até 10 anos
|
Até 10 anos
|
|
|
Número de outros AESI emergentes do tratamento por 100 PYs
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
|
|
|
Porcentagem de indivíduos com outros AESI
Prazo: Até 5 anos
|
Porcentagens de indivíduos com AESIs além de infecções e malignidades
|
Até 5 anos
|
|
Número de indivíduos com eventos adversos de interesse especial (AESI) de infecções, malignidades e gestações
Prazo: Até 10 anos
|
Até 10 anos
|
|
|
Número de indivíduos com outros AESI
Prazo: Até 5 anos
|
Número de indivíduos com AESIs além de infecções e malignidades
|
Até 5 anos
|
|
Número de SAEs emergentes do tratamento por 100 pacientes-ano (PYs)
Prazo: Até 10 anos
|
Até 10 anos
|
|
|
Número de indivíduos com eventos adversos graves (SAEs)
Prazo: Até 10 anos
|
Até 10 anos
|
|
|
Porcentagem de indivíduos com AESI de infecções, malignidades e gestações
Prazo: Até 10 anos
|
Até 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de atividade da doença de Crohn pediátrico curto (sh-PCDAI)
Prazo: Até 5 anos
|
Questionários preenchidos pelo paciente
|
Até 5 anos
|
|
Questionário Curto de Qualidade de Vida em Doenças Inflamatórias Intestinais (SIBDQ)
Prazo: Até 5 anos
|
Preenchido pelos pacientes com 18 anos de idade ou mais
|
Até 5 anos
|
|
Questionário de Produtividade no Trabalho e Prejuízo na Atividade (WPAI)
Prazo: Até 5 anos
|
Preenchido pelo cuidador até a idade de 17 anos e preenchido pelos pacientes com 18 anos ou mais.
|
Até 5 anos
|
|
Avaliação Global do Médico da Atividade da Doença (PGA)
Prazo: Até 5 anos
|
Preenchido pelo médico
|
Até 5 anos
|
|
IMPACTO III
Prazo: Até 5 anos
|
Preenchido por pacientes de 10 a 17 anos de idade
|
Até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimado)
5 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P11-292
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .