精神病における減量のための受容ベースの行動介入と栄養カウンセリング
2014年11月6日 更新者：Rohan Ganguli、Centre for Addiction and Mental Health
精神病における減量のための受容ベースの行動介入と栄養カウンセリングのパイロット研究
肥満は、精神病患者の一般人口率の 2 ～ 3 倍で発生します。 糖尿病や心臓病などの肥満関連の深刻な病状のリスクも、この集団では 2 ～ 3 倍高くなります。 従来の行動的体重管理アプローチは、これらの個人の半数以上が体重を減らすのに役立ちますが、かなりの割合は効果がありません. このパイロット研究は、減量のための従来の行動戦略と組み合わせて、マインドフルネス、受容、苦痛耐性、および動機とコミットメントを統合する介入の実現可能性、有効性、受容性、および潜在的な臨床的有用性を判断することを目的としています。 これは、精神病の減量に対するこのような受容ベースの行動介入を調査する最初の研究です。 この研究の結果は、この分野での将来の研究がより大きなサンプルでより長い期間にわたって正当化されるかどうかを判断するのに役立ちます.
一次仮説：栄養カウンセリングを受けた人に比べて、受容に基づく行動介入を受けた人の方が体重減少が大きくなる.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI > 25.0
- -診断された精神病性疾患（すなわち、統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症様障害、双極I型障害、精神病的特徴を伴う大うつ病性障害、物質誘発性精神病性障害、および特に明記されていない精神病性障害）。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 前糖尿病または2型糖尿病
- 別の正式な体重管理プログラムへの現在の登録
- 誇大性 (アイテム #6)、疑い (アイテム #7)、幻覚 (アイテム #8)、異常な思考内容 (アイテム #9)、または概念的混乱 (項目 #10)、または BPRS 合計スコア 80 以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：受容に基づく行動介入
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アクティブコンパレータ：栄養相談
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重量 (kg)
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rohan Ganguli, M.D.、Centre for Addiction and Mental Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月6日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。