Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En akseptbasert atferdsintervensjon vs. ernæringsrådgivning for vekttap ved psykotisk sykdom

6. november 2014 oppdatert av: Rohan Ganguli, Centre for Addiction and Mental Health

En pilotstudie av en akseptbasert atferdsintervensjon versus ernæringsrådgivning for vekttap ved psykotisk sykdom

Overvekt forekommer ved 2-3 ganger den generelle befolkningsraten hos personer som lever med en psykotisk sykdom. Risikoen for fedme-relaterte alvorlige medisinske tilstander som diabetes og hjertesykdom er også to til tre ganger høyere i denne befolkningen. Tradisjonelle atferdsbaserte vektkontrolltilnærminger hjelper mer enn halvparten av disse personene til å gå ned i vekt, men en betydelig andel blir ikke hjulpet. Denne pilotstudien er ment å bestemme gjennomførbarheten, effektiviteten, akseptabiliteten og den potensielle kliniske nytten av en intervensjon som integrerer oppmerksomhet, aksept, nødstoleranse og motivasjon og engasjement kombinert med tradisjonelle atferdsstrategier for vekttap. Dette er den første studien som undersøker en slik akseptbasert atferdsintervensjon for vekttap ved psykotisk sykdom. Resultatene fra denne studien vil bidra til å avgjøre om fremtidig forskning på dette området er berettiget med et større utvalg, over lengre tid.

Primær hypotese: Vekttap vil være større hos individer som mottar akseptbasert atferdsintervensjon, i forhold til de som mottar ernæringsrådgivning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI > 25,0
  • Diagnostisert psykotisk sykdom (dvs. schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform lidelse, bipolar lidelse I, alvorlig depressiv lidelse med psykotiske trekk, substansindusert psykotisk lidelse og psykotisk lidelse som ikke er spesifisert på annen måte).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Prediabetes eller type 2 diabetes mellitus
  • Nåværende påmelding i et annet formelt vektkontrollprogram
  • Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) rangeringer på 4 eller mer på en av Grandiosity (element #6), mistenksomhet (element #7), hallusinasjoner (element #8), uvanlig tankeinnhold (element #9) eller konseptuell desorganisering ( Vare #10), eller en BPRS totalscore på 80 eller mer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akseptbasert atferdsintervensjon
Atferdsmessig: Akseptbasert atferdsintervensjon
Aktiv komparator: Ernæringsrådgivning
Annen: Ernæringsrådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vekt (kg)
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rohan Ganguli, M.D., Centre for Addiction and Mental Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 132/2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akseptbasert atferdsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere