Hyväksymiseen perustuva käyttäytymisinterventio vs. ravitsemusneuvonta painonpudotukseen psykoottisissa sairauksissa
Pilottitutkimus hyväksyntään perustuvasta käyttäytymisinterventiosta verrattuna ravitsemusneuvontaan painonpudotukseen psykoottisissa sairauksissa
Psykoottista sairautta sairastavilla henkilöillä lihavuutta esiintyy 2-3 kertaa yleisemmin väestöön verrattuna. Lihavuuteen liittyvien vakavien sairauksien, kuten diabeteksen ja sydänsairauksien, riski on myös kaksi tai kolme kertaa suurempi tässä populaatiossa. Perinteiset käyttäytymiseen perustuvat painonhallintamenetelmät auttavat yli puolta näistä henkilöistä laihduttamaan, mutta huomattava osa niistä ei auta. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on määrittää sellaisen toimenpiteen toteutettavuus, tehokkuus, hyväksyttävyys ja mahdollinen kliininen käyttökelpoisuus, joka yhdistää mindfulnessin, hyväksynnän, ahdistuksen sietokyvyn sekä motivaation ja sitoutumisen yhdistettynä perinteisiin painonpudotusstrategioihin. Tämä on ensimmäinen tutkimus, joka tutkii tällaista hyväksyntään perustuvaa käyttäytymisinterventiota painonpudotukseen psykoottisissa sairauksissa. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään, onko tämän alan tuleva tutkimus perusteltua suuremmalla otoksella pidemmällä aikavälillä.
Ensisijainen hypoteesi: Painonpudotus on suurempi henkilöillä, jotka saavat hyväksyntäpohjaista käyttäytymisinterventiota, verrattuna niihin, jotka saavat ravitsemusneuvontaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 25,0
- Diagnosoitu psykoottinen sairaus (eli skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreeninen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö I, vakava masennushäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä, aineiden aiheuttama psykoottinen häiriö ja psykoottinen häiriö, jota ei ole erikseen määritelty).
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Prediabetes tai tyypin 2 diabetes mellitus
- Nykyinen ilmoittautuminen toiseen viralliseen painonhallintaohjelmaan
- Lyhyt Psychiatric Rating Scale (BPRS) -luokitukset 4 tai enemmän jollakin seuraavista: suurpiirteisyys (kohde #6), epäluuloisuus (kohde #7), hallusinaatiot (kohde #8), epätavallinen ajatussisältö (kohde #9) tai käsitteellinen epäjärjestys ( Kohde #10) tai BPRS-kokonaispistemäärä 80 tai enemmän.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyväksymiseen perustuva käyttäytymisinterventio
|
|
|
Active Comparator: Ravitsemusneuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rohan Ganguli, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 132/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyväksymiseen perustuva käyttäytymisinterventio
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Carmel Medical CenterRekrytointiMultippeliskleroosiIsrael
-
Northwell HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisParantaa päihteiden käyttöä ja kliinisiä tuloksia raskaan kannabiksen käyttäjillä ketiapiinilla (CD)KannabisriippuvuusYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisUnettomuus | Nukkua | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Cyprus University of TechnologyValmis
-
Geisinger ClinicValmis
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesTuntematon
-
Government College University FaisalabadAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen käyttäytymisinterventio tupakoinnin lopettaneiden henkilöiden psykologista ahdistusta, motivaatiota ja elämänlaatua vartenPakistan
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ei vielä rekrytointiaAkuutti kipu | Tunteet | Positiivinen ajattelu