Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja behawioralna oparta na akceptacji a poradnictwo żywieniowe w celu utraty wagi w chorobie psychotycznej

6 listopada 2014 zaktualizowane przez: Rohan Ganguli, Centre for Addiction and Mental Health

Badanie pilotażowe interwencji behawioralnej opartej na akceptacji a poradnictwo żywieniowe w celu utraty wagi w chorobie psychotycznej

Otyłość występuje 2-3 razy częściej niż ogólny wskaźnik populacji u osób żyjących z chorobą psychotyczną. Ryzyko poważnych schorzeń związanych z otyłością, takich jak cukrzyca i choroby serca, jest również dwa do trzech razy wyższe w tej populacji. Tradycyjne behawioralne podejście do zarządzania wagą pomaga ponad połowie tych osób schudnąć, ale znaczna część nie otrzymuje pomocy. To badanie pilotażowe ma na celu określenie wykonalności, skuteczności, akceptowalności i potencjalnej użyteczności klinicznej interwencji, która integruje uważność, akceptację, tolerancję na stres oraz motywację i zaangażowanie w połączeniu z tradycyjnymi strategiami behawioralnymi w celu utraty wagi. Jest to pierwsze badanie mające na celu zbadanie takiej opartej na akceptacji interwencji behawioralnej w celu zmniejszenia masy ciała w chorobie psychotycznej. Wyniki tego badania pomogą określić, czy dalsze badania w tej dziedzinie są uzasadnione na większej próbie iw dłuższym okresie czasu.

Hipoteza podstawowa: Utrata masy ciała będzie większa u osób, które otrzymają interwencję behawioralną opartą na akceptacji, w porównaniu z tymi, które otrzymają poradnictwo żywieniowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI > 25,0
  • Rozpoznana choroba psychotyczna (tj. schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie schizofrenopodobne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, duże zaburzenie depresyjne z cechami psychotycznymi, zaburzenie psychotyczne wywołane substancjami psychoaktywnymi i zaburzenie psychotyczne nieokreślone gdzie indziej).

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Stan przedcukrzycowy lub cukrzyca typu 2
  • Bieżąca rejestracja w innym formalnym programie kontroli wagi
  • Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej (BPRS) wynosząca 4 lub więcej w dowolnej skali wielkości (pozycja nr 6), podejrzliwości (pozycja nr 7), halucynacjach (pozycja nr 8), niezwykłej treści myślowej (pozycja nr 9) lub dezorganizacji pojęciowej ( Pozycja #10) lub łączny wynik BPRS wynoszący 80 lub więcej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja behawioralna oparta na akceptacji
Behawioralne: Interwencja behawioralna oparta na akceptacji
Aktywny komparator: Poradnictwo żywieniowe
Inny: Poradnictwo żywieniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Waga (kg)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Rohan Ganguli, M.D., Centre for Addiction and Mental Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 132/2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja behawioralna oparta na akceptacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj