Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální intervence založená na přijetí vs. výživové poradenství pro hubnutí u psychotických onemocnění

6. listopadu 2014 aktualizováno: Rohan Ganguli, Centre for Addiction and Mental Health

Pilotní studie behaviorální intervence založené na přijetí versus nutriční poradenství pro hubnutí u psychotických onemocnění

Obezita se u osob žijících s psychotickým onemocněním vyskytuje ve 2-3násobku běžné populace. Riziko závažných zdravotních stavů souvisejících s obezitou, jako je cukrovka a srdeční choroby, je u této populace také dvakrát až třikrát vyšší. Tradiční behaviorální přístupy k regulaci hmotnosti pomáhají více než polovině těchto jedinců zhubnout, ale významné části to nepomáhá. Tato pilotní studie je určena k určení proveditelnosti, účinnosti, přijatelnosti a potenciální klinické užitečnosti intervence, která integruje všímavost, přijetí, toleranci k úzkosti a motivaci a závazek v kombinaci s tradičními strategiemi chování pro hubnutí. Toto je první studie, která prozkoumala takovou behaviorální intervenci založenou na přijetí pro hubnutí u psychotických onemocnění. Výsledky této studie pomohou určit, zda je budoucí výzkum v této oblasti oprávněný s větším vzorkem v delším časovém období.

Primární hypotéza: Úbytek hmotnosti bude větší u jedinců, kteří dostanou behaviorální intervenci založenou na přijetí, ve srovnání s těmi, kteří dostanou nutriční poradenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 25,0
  • Diagnostikované psychotické onemocnění (tj. schizofrenie, schizoafektivní porucha, schizofreniformní porucha, bipolární porucha I, velká depresivní porucha s psychotickými rysy, psychotická porucha vyvolaná látkou a jinak nespecifikovaná psychotická porucha).

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Prediabetes nebo diabetes mellitus 2. typu
  • Aktuální zápis do dalšího formálního programu pro regulaci hmotnosti
  • Stručná psychiatrická hodnotící stupnice (BPRS) hodnocení 4 nebo více u kterékoli z Grandiosity (položka #6), Podezřelost (položka #7), Halucinace (položka #8), Neobvyklý obsah myšlenek (položka #9) nebo Koncepční dezorganizace ( Položka #10), nebo celkové skóre BPRS 80 nebo více.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální intervence založená na přijetí
Behaviorální: Behaviorální intervence založená na přijetí
Aktivní komparátor: Výživové poradenství
Jiný: Výživové poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Váha (kg)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rohan Ganguli, M.D., Centre for Addiction and Mental Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 132/2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální intervence založená na přijetí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit