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Una intervención conductual basada en la aceptación versus asesoramiento nutricional para la pérdida de peso en enfermedades psicóticas

6 de noviembre de 2014 actualizado por: Rohan Ganguli, Centre for Addiction and Mental Health

Un estudio piloto de una intervención conductual basada en la aceptación versus asesoramiento nutricional para la pérdida de peso en enfermedades psicóticas

La obesidad ocurre en 2-3 veces la tasa de la población general en personas que viven con una enfermedad psicótica. El riesgo de afecciones médicas graves relacionadas con la obesidad, como diabetes y enfermedades cardíacas, también es dos o tres veces mayor en esta población. Los enfoques conductuales tradicionales de control del peso ayudan a más de la mitad de estas personas a perder peso, pero una proporción significativa no recibe ayuda. Este estudio piloto pretende determinar la viabilidad, eficacia, aceptabilidad y utilidad clínica potencial de una intervención que integra la atención plena, la aceptación, la tolerancia a la angustia y la motivación y el compromiso combinados con estrategias conductuales tradicionales para perder peso. Este es el primer estudio que investiga una intervención conductual basada en la aceptación para la pérdida de peso en la enfermedad psicótica. Los resultados de este estudio ayudarán a determinar si se justifica la investigación futura en esta área con una muestra más grande, durante un período de tiempo más largo.

Hipótesis principal: la pérdida de peso será mayor en las personas que reciben la intervención conductual basada en la aceptación, en relación con las que reciben asesoramiento nutricional.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC > 25,0
  • Enfermedad psicótica diagnosticada (es decir, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme, trastorno bipolar I, trastorno depresivo mayor con características psicóticas, trastorno psicótico inducido por sustancias y trastorno psicótico no especificado).

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Prediabetes o diabetes mellitus tipo 2
  • Inscripción actual en otro programa formal de control de peso
  • Calificaciones de 4 o más en la Escala de calificación psiquiátrica breve (BPRS) en cualquiera de Grandiosity (Ítem #6), Sospecha (Ítem #7), Alucinaciones (Ítem #8), Contenido de pensamiento inusual (Ítem #9) o Desorganización conceptual ( ítem #10), o una puntuación total de BPRS de 80 o más.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención conductual basada en la aceptación
Comparador activo: Consejería Nutricional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso (kg)
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rohan Ganguli, M.D., Centre for Addiction and Mental Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención conductual basada en la aceptación

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