- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02130596
Una intervención conductual basada en la aceptación versus asesoramiento nutricional para la pérdida de peso en enfermedades psicóticas
Un estudio piloto de una intervención conductual basada en la aceptación versus asesoramiento nutricional para la pérdida de peso en enfermedades psicóticas
La obesidad ocurre en 2-3 veces la tasa de la población general en personas que viven con una enfermedad psicótica. El riesgo de afecciones médicas graves relacionadas con la obesidad, como diabetes y enfermedades cardíacas, también es dos o tres veces mayor en esta población. Los enfoques conductuales tradicionales de control del peso ayudan a más de la mitad de estas personas a perder peso, pero una proporción significativa no recibe ayuda. Este estudio piloto pretende determinar la viabilidad, eficacia, aceptabilidad y utilidad clínica potencial de una intervención que integra la atención plena, la aceptación, la tolerancia a la angustia y la motivación y el compromiso combinados con estrategias conductuales tradicionales para perder peso. Este es el primer estudio que investiga una intervención conductual basada en la aceptación para la pérdida de peso en la enfermedad psicótica. Los resultados de este estudio ayudarán a determinar si se justifica la investigación futura en esta área con una muestra más grande, durante un período de tiempo más largo.
Hipótesis principal: la pérdida de peso será mayor en las personas que reciben la intervención conductual basada en la aceptación, en relación con las que reciben asesoramiento nutricional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 25,0
- Enfermedad psicótica diagnosticada (es decir, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme, trastorno bipolar I, trastorno depresivo mayor con características psicóticas, trastorno psicótico inducido por sustancias y trastorno psicótico no especificado).
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Prediabetes o diabetes mellitus tipo 2
- Inscripción actual en otro programa formal de control de peso
- Calificaciones de 4 o más en la Escala de calificación psiquiátrica breve (BPRS) en cualquiera de Grandiosity (Ítem #6), Sospecha (Ítem #7), Alucinaciones (Ítem #8), Contenido de pensamiento inusual (Ítem #9) o Desorganización conceptual ( ítem #10), o una puntuación total de BPRS de 80 o más.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención conductual basada en la aceptación
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Comparador activo: Consejería Nutricional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Peso (kg)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rohan Ganguli, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 132/2013
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