Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческое вмешательство, основанное на принятии, и консультирование по вопросам питания для снижения веса при психотических заболеваниях

6 ноября 2014 г. обновлено: Rohan Ganguli, Centre for Addiction and Mental Health

Пилотное исследование поведенческого вмешательства, основанного на принятии, в сравнении с консультированием по вопросам питания для снижения веса при психотических заболеваниях

Ожирение встречается в 2-3 раза по сравнению с общей популяционной нормой у лиц, живущих с психотическими заболеваниями. Риск серьезных заболеваний, связанных с ожирением, таких как диабет и сердечные заболевания, также в два-три раза выше у этой группы населения. Традиционные поведенческие подходы к управлению весом помогают более чем половине таких людей похудеть, но значительной части не помогают. Это пилотное исследование предназначено для определения осуществимости, эффективности, приемлемости и потенциальной клинической полезности вмешательства, которое объединяет внимательность, принятие, устойчивость к стрессу, а также мотивацию и приверженность в сочетании с традиционными поведенческими стратегиями для снижения веса. Это первое исследование, посвященное такому поведенческому вмешательству, основанному на принятии, для снижения веса при психотических заболеваниях. Результаты этого исследования помогут определить, оправданы ли будущие исследования в этой области с большей выборкой в ​​течение более длительного периода времени.

Основная гипотеза: потеря веса будет больше у людей, получающих поведенческое вмешательство, основанное на принятии, по сравнению с теми, кто получает консультации по питанию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ > 25,0
  • Диагностированное психотическое заболевание (т. е. шизофрения, шизоаффективное расстройство, шизофреноформное расстройство, биполярное расстройство I типа, большое депрессивное расстройство с психотическими чертами, психотическое расстройство, вызванное психоактивными веществами, и психотическое расстройство, не указанное иначе).

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • Предиабет или сахарный диабет 2 типа
  • Текущая регистрация в другой официальной программе управления весом
  • Краткая психиатрическая шкала оценки (BPRS) 4 или более баллов по любому из следующих параметров: грандиозность (пункт № 6), подозрительность (пункт № 7), галлюцинации (пункт № 8), необычное содержание мыслей (пункт № 9) или концептуальная дезорганизация ( Пункт № 10) или общий балл BPRS 80 или более.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческое вмешательство, основанное на принятии
Поведенческий: Поведенческое вмешательство, основанное на принятии
Активный компаратор: Консультации по питанию
Другой: Консультации по питанию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вес (кг)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre for Addiction and Mental Health

Следователи

  • Главный следователь: Rohan Ganguli, M.D., Centre for Addiction and Mental Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 132/2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведенческое вмешательство, основанное на принятии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться