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Un intervento comportamentale basato sull'accettazione vs. consulenza nutrizionale per la perdita di peso nella malattia psicotica

6 novembre 2014 aggiornato da: Rohan Ganguli, Centre for Addiction and Mental Health

Uno studio pilota su un intervento comportamentale basato sull'accettazione rispetto alla consulenza nutrizionale per la perdita di peso nella malattia psicotica

L'obesità si verifica a 2-3 volte il tasso della popolazione generale nelle persone che vivono con una malattia psicotica. Anche il rischio di gravi condizioni mediche legate all'obesità come il diabete e le malattie cardiache è da due a tre volte superiore in questa popolazione. Gli approcci comportamentali tradizionali alla gestione del peso aiutano più della metà di questi individui a perdere peso, ma una percentuale significativa non viene aiutata. Questo studio pilota ha lo scopo di determinare la fattibilità, l'efficacia, l'accettabilità e la potenziale utilità clinica di un intervento che integri consapevolezza, accettazione, tolleranza al disagio, motivazione e impegno combinati con strategie comportamentali tradizionali per la perdita di peso. Questo è il primo studio a indagare su un tale intervento comportamentale basato sull'accettazione per la perdita di peso nella malattia psicotica. I risultati di questo studio aiuteranno a determinare se la ricerca futura in questo settore è giustificata con un campione più ampio, per un periodo di tempo più lungo.

Ipotesi primaria: la perdita di peso sarà maggiore nelle persone che ricevono l'intervento comportamentale basato sull'accettazione, rispetto a coloro che ricevono consulenza nutrizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC > 25,0
  • Malattia psicotica diagnosticata (cioè schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo schizofreniforme, disturbo bipolare di tipo I, disturbo depressivo maggiore con caratteristiche psicotiche, disturbo psicotico indotto da sostanze e disturbo psicotico non altrimenti specificato).

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Prediabete o diabete mellito di tipo 2
  • Iscrizione in corso a un altro programma formale di gestione del peso
  • Punteggi della Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) di 4 o più su uno qualsiasi tra Grandiosità (Elemento #6), Sospetto (Elemento #7), Allucinazioni (Elemento #8), Contenuto di pensiero insolito (Elemento #9) o Disorganizzazione concettuale ( Item #10), o un punteggio totale BPRS di 80 o più.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento comportamentale basato sull'accettazione
Comportamentale: Intervento comportamentale basato sull'accettazione
Comparatore attivo: Consulenza nutrizionale
Altro: Consulenza nutrizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso (kg)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Rohan Ganguli, M.D., Centre for Addiction and Mental Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 132/2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento comportamentale basato sull'accettazione

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