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Une intervention comportementale basée sur l'acceptation par rapport au conseil nutritionnel pour la perte de poids dans la maladie psychotique

6 novembre 2014 mis à jour par: Rohan Ganguli, Centre for Addiction and Mental Health

Une étude pilote d'une intervention comportementale basée sur l'acceptation par rapport au conseil nutritionnel pour la perte de poids dans la maladie psychotique

L'obésité se produit à 2-3 fois le taux de la population générale chez les personnes vivant avec une maladie psychotique. Le risque de maladies graves liées à l'obésité comme le diabète et les maladies cardiaques est également deux à trois fois plus élevé dans cette population. Les approches traditionnelles de gestion comportementale du poids aident plus de la moitié de ces personnes à perdre du poids, mais une proportion importante n'y parvient pas. Cette étude pilote vise à déterminer la faisabilité, l'efficacité, l'acceptabilité et l'utilité clinique potentielle d'une intervention qui intègre la pleine conscience, l'acceptation, la tolérance à la détresse, la motivation et l'engagement combinés à des stratégies comportementales traditionnelles pour la perte de poids. Il s'agit de la première étude à étudier une telle intervention comportementale basée sur l'acceptation pour la perte de poids dans la maladie psychotique. Les résultats de cette étude aideront à déterminer si de futures recherches dans ce domaine sont justifiées avec un échantillon plus large, sur une plus longue période de temps.

Hypothèse principale : la perte de poids sera plus importante chez les personnes qui reçoivent l'intervention comportementale basée sur l'acceptation, par rapport à celles qui reçoivent des conseils nutritionnels.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC > 25,0
  • Maladie psychotique diagnostiquée (c'est-à-dire schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble schizophréniforme, trouble bipolaire I, trouble dépressif majeur avec caractéristiques psychotiques, trouble psychotique induit par une substance et trouble psychotique non spécifié).

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Prédiabète ou diabète sucré de type 2
  • Inscription actuelle à un autre programme officiel de gestion du poids
  • Notes de l'échelle d'évaluation psychiatrique brève (BPRS) de 4 ou plus sur l'un des éléments suivants : grandiosité (élément n° 6), suspicion (élément n° 7), hallucinations (élément n° 8), contenu de pensée inhabituel (élément n° 9) ou désorganisation conceptuelle ( Item #10), ou un score total BPRS de 80 ou plus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention comportementale basée sur l'acceptation
Comparateur actif: Conseils nutritionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Poids (kg)
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rohan Ganguli, M.D., Centre for Addiction and Mental Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2014

Première publication (Estimation)

5 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention comportementale basée sur l'acceptation

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