- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02130596
Une intervention comportementale basée sur l'acceptation par rapport au conseil nutritionnel pour la perte de poids dans la maladie psychotique
Une étude pilote d'une intervention comportementale basée sur l'acceptation par rapport au conseil nutritionnel pour la perte de poids dans la maladie psychotique
L'obésité se produit à 2-3 fois le taux de la population générale chez les personnes vivant avec une maladie psychotique. Le risque de maladies graves liées à l'obésité comme le diabète et les maladies cardiaques est également deux à trois fois plus élevé dans cette population. Les approches traditionnelles de gestion comportementale du poids aident plus de la moitié de ces personnes à perdre du poids, mais une proportion importante n'y parvient pas. Cette étude pilote vise à déterminer la faisabilité, l'efficacité, l'acceptabilité et l'utilité clinique potentielle d'une intervention qui intègre la pleine conscience, l'acceptation, la tolérance à la détresse, la motivation et l'engagement combinés à des stratégies comportementales traditionnelles pour la perte de poids. Il s'agit de la première étude à étudier une telle intervention comportementale basée sur l'acceptation pour la perte de poids dans la maladie psychotique. Les résultats de cette étude aideront à déterminer si de futures recherches dans ce domaine sont justifiées avec un échantillon plus large, sur une plus longue période de temps.
Hypothèse principale : la perte de poids sera plus importante chez les personnes qui reçoivent l'intervention comportementale basée sur l'acceptation, par rapport à celles qui reçoivent des conseils nutritionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 25,0
- Maladie psychotique diagnostiquée (c'est-à-dire schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble schizophréniforme, trouble bipolaire I, trouble dépressif majeur avec caractéristiques psychotiques, trouble psychotique induit par une substance et trouble psychotique non spécifié).
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Prédiabète ou diabète sucré de type 2
- Inscription actuelle à un autre programme officiel de gestion du poids
- Notes de l'échelle d'évaluation psychiatrique brève (BPRS) de 4 ou plus sur l'un des éléments suivants : grandiosité (élément n° 6), suspicion (élément n° 7), hallucinations (élément n° 8), contenu de pensée inhabituel (élément n° 9) ou désorganisation conceptuelle ( Item #10), ou un score total BPRS de 80 ou plus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention comportementale basée sur l'acceptation
|
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|
Comparateur actif: Conseils nutritionnels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Poids (kg)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rohan Ganguli, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 132/2013
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