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Eine akzeptanzbasierte Verhaltensintervention vs. Ernährungsberatung zur Gewichtsabnahme bei psychotischen Erkrankungen

6. November 2014 aktualisiert von: Rohan Ganguli, Centre for Addiction and Mental Health

Eine Pilotstudie einer akzeptanzbasierten Verhaltensintervention versus Ernährungsberatung zur Gewichtsabnahme bei psychotischen Erkrankungen

Fettleibigkeit tritt bei Personen, die mit einer psychotischen Erkrankung leben, mit dem 2- bis 3-fachen der allgemeinen Bevölkerungsrate auf. Das Risiko für schwere Erkrankungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit wie Diabetes und Herzerkrankungen ist in dieser Bevölkerungsgruppe ebenfalls zwei- bis dreimal höher. Herkömmliche verhaltensbasierte Ansätze zur Gewichtskontrolle helfen mehr als der Hälfte dieser Personen beim Abnehmen, aber einem erheblichen Anteil wird nicht geholfen. Diese Pilotstudie soll die Durchführbarkeit, Wirksamkeit, Akzeptanz und den potenziellen klinischen Nutzen einer Intervention bestimmen, die Achtsamkeit, Akzeptanz, Stresstoleranz sowie Motivation und Engagement in Kombination mit traditionellen Verhaltensstrategien zur Gewichtsabnahme integriert. Dies ist die erste Studie, die eine solche akzeptanzbasierte Verhaltensintervention zur Gewichtsabnahme bei psychotischen Erkrankungen untersucht. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, festzustellen, ob zukünftige Forschung auf diesem Gebiet mit einer größeren Stichprobe über einen längeren Zeitraum gerechtfertigt ist.

Primäre Hypothese: Der Gewichtsverlust wird bei Personen, die eine akzeptanzbasierte Verhaltensintervention erhalten, größer sein als bei Personen, die eine Ernährungsberatung erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI > 25,0
  • Diagnostizierte psychotische Erkrankung (d. h. Schizophrenie, schizoaffektive Störung, schizophreniforme Störung, Bipolar-I-Störung, schwere depressive Störung mit psychotischen Merkmalen, substanzinduzierte psychotische Störung und nicht anderweitig spezifizierte psychotische Störung).

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Prädiabetes oder Diabetes mellitus Typ 2
  • Aktuelle Einschreibung in ein anderes formelles Gewichtsmanagementprogramm
  • Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)-Bewertungen von 4 oder mehr bei Größenwahn (Item Nr. 6), Misstrauen (Item Nr. 7), Halluzinationen (Item Nr. 8), ungewöhnlichem Gedankeninhalt (Item Nr. 9) oder konzeptioneller Desorganisation ( Item #10) oder eine BPRS-Gesamtpunktzahl von 80 oder mehr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akzeptanzbasierte Verhaltensintervention
Verhalten: Akzeptanzbasierte Verhaltensintervention
Aktiver Komparator: Ernährungsberatung
Sonstiges: Ernährungsberatung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewicht (kg)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Rohan Ganguli, M.D., Centre for Addiction and Mental Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 132/2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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