Elfogadáson alapuló viselkedési beavatkozás kontra táplálkozási tanácsadás a pszichotikus betegségek fogyásához
Kísérleti tanulmány az elfogadáson alapuló viselkedési beavatkozásról és táplálkozási tanácsadásról a pszichotikus betegségek fogyásához
A pszichotikus betegségben szenvedőknél az elhízás 2-3-szorosa az általános lakossági aránynak. Az elhízással összefüggő súlyos egészségügyi állapotok, például a cukorbetegség és a szívbetegségek kockázata szintén két-háromszor nagyobb ebben a populációban. A hagyományos viselkedési súlyszabályozási módszerek ezeknek az egyéneknek több mint felében segítenek a fogyásban, de jelentős részük nem segít. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza egy olyan beavatkozás megvalósíthatóságát, hatékonyságát, elfogadhatóságát és lehetséges klinikai hasznosságát, amely integrálja az éberséget, az elfogadást, a szorongástűrést, valamint a motivációt és az elkötelezettséget a fogyás hagyományos viselkedési stratégiáival kombinálva. Ez az első olyan tanulmány, amely egy ilyen, elfogadáson alapuló viselkedési beavatkozást vizsgált pszichotikus betegségek fogyásában. A tanulmány eredményei segítenek meghatározni, hogy indokolt-e a jövőbeni kutatás ezen a területen nagyobb mintán, hosszabb időn keresztül.
Elsődleges hipotézis: A fogyás nagyobb lesz azoknál, akik elfogadáson alapuló viselkedési beavatkozásban részesülnek, mint azoknál, akik táplálkozási tanácsadásban részesülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI > 25,0
- Diagnosztizált pszichotikus betegség (azaz skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, skizofrén rendellenesség, bipoláris I. rendellenesség, pszichotikus jellemzőkkel járó major depressziós rendellenesség, szer okozta pszichotikus rendellenesség és másként nem meghatározott pszichotikus rendellenesség).
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
- Prediabetes vagy 2-es típusú diabetes mellitus
- Jelenlegi beiratkozás egy másik hivatalos testsúlykezelési programba
- A rövid pszichiátriai besorolási skála (BPRS) 4 vagy annál több besorolása a nagyképűség (6. tétel), a gyanakvás (7. tétel), a hallucinációk (8. tétel), a szokatlan gondolati tartalom (9. tétel) vagy a fogalmi dezorganizáció ( 10. tétel), vagy a BPRS összpontszáma 80 vagy több.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elfogadáson alapuló viselkedési beavatkozás
|
|
|
Aktív összehasonlító: Táplálkozási tanácsadás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Súly (kg)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rohan Ganguli, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 132/2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .