Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En acceptbaseret adfærdsintervention vs. ernæringsrådgivning til vægttab ved psykotisk sygdom

6. november 2014 opdateret af: Rohan Ganguli, Centre for Addiction and Mental Health

En pilotundersøgelse af en acceptbaseret adfærdsintervention versus ernæringsrådgivning til vægttab ved psykotisk sygdom

Fedme forekommer ved 2-3 gange den generelle befolkningsrate hos personer, der lever med en psykotisk sygdom. Risikoen for fedme-relaterede alvorlige medicinske tilstande som diabetes og hjertesygdomme er også to til tre gange højere i denne befolkning. Traditionelle adfærdsmæssige vægtstyringstilgange hjælper mere end halvdelen af ​​disse personer med at tabe sig, men en betydelig del bliver ikke hjulpet. Denne pilotundersøgelse har til formål at bestemme gennemførligheden, effektiviteten, acceptabiliteten og den potentielle kliniske nytte af en intervention, der integrerer opmærksomhed, accept, nødstolerance og motivation og engagement kombineret med traditionelle adfærdsstrategier for vægttab. Dette er den første undersøgelse, der undersøger en sådan acceptbaseret adfærdsintervention til vægttab ved psykotisk sygdom. Resultaterne fra denne undersøgelse vil være med til at afgøre, om fremtidig forskning på dette område er berettiget med et større udsnit over en længere periode.

Primær hypotese: Vægttab vil være større hos personer, der modtager den acceptbaserede adfærdsintervention, i forhold til dem, der modtager ernæringsvejledning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 25,0
  • Diagnosticeret psykotisk sygdom (dvs. skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, bipolar lidelse I, svær depressiv lidelse med psykotiske træk, stof-induceret psykotisk lidelse og psykotisk lidelse, der ikke er specificeret på anden måde).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Prædiabetes eller type 2 diabetes mellitus
  • Nuværende tilmelding til et andet formelt vægtstyringsprogram
  • Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) vurderinger på 4 eller mere på en af ​​Grandiosity (vare #6), mistænksomhed (emne #7), hallucinationer (emne #8), usædvanlig tankeindhold (emne #9) eller konceptuel disorganisering ( Vare #10), eller en samlet BPRS-score på 80 eller mere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acceptbaseret adfærdsintervention
Adfærdsmæssigt: Acceptbaseret adfærdsintervention
Aktiv komparator: Ernæringsrådgivning
Andet: Ernæringsrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægt (kg)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rohan Ganguli, M.D., Centre for Addiction and Mental Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2014

Først opslået (Skøn)

5. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 132/2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acceptbaseret adfærdsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner