Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op acceptatie gebaseerde gedragsinterventie versus voedingsadvies voor gewichtsverlies bij psychotische aandoeningen

6 november 2014 bijgewerkt door: Rohan Ganguli, Centre for Addiction and Mental Health

Een pilootstudie van een op acceptatie gebaseerde gedragsinterventie versus voedingsadvisering voor gewichtsverlies bij psychotische aandoeningen

Obesitas komt voor bij 2-3 keer het algemene bevolkingspercentage bij personen die leven met een psychotische ziekte. Het risico op aan zwaarlijvigheid gerelateerde ernstige medische aandoeningen zoals diabetes en hartaandoeningen is ook twee tot drie keer hoger in deze populatie. Traditionele gedragsmatige gewichtsbeheersingsbenaderingen helpen meer dan de helft van deze personen om af te vallen, maar een aanzienlijk deel wordt niet geholpen. Deze pilotstudie is bedoeld om de haalbaarheid, werkzaamheid, aanvaardbaarheid en potentiële klinische bruikbaarheid te bepalen van een interventie die mindfulness, acceptatie, angsttolerantie en motivatie en toewijding integreert in combinatie met traditionele gedragsstrategieën voor gewichtsverlies. Dit is de eerste studie die een dergelijke op acceptatie gebaseerde gedragsinterventie voor gewichtsverlies bij psychotische aandoeningen onderzoekt. De resultaten van deze studie zullen helpen bepalen of toekomstig onderzoek op dit gebied gerechtvaardigd is met een grotere steekproef over een langere periode.

Hoofdhypothese: Gewichtsverlies zal groter zijn bij personen die de op acceptatie gebaseerde gedragsinterventie krijgen dan bij degenen die voedingsadvies krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI > 25,0
  • Gediagnosticeerde psychotische ziekte (d.w.z. schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, schizofreniforme stoornis, bipolaire stoornis I, depressieve stoornis met psychotische kenmerken, door middelen veroorzaakte psychotische stoornis en niet anderszins gespecificeerde psychotische stoornis).

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Prediabetes of diabetes mellitus type 2
  • Huidige inschrijving in een ander formeel programma voor gewichtsbeheersing
  • Korte Psychiatric Rating Scale (BPRS) beoordelingen van 4 of meer op een van de volgende punten: Grandiositeit (Item #6), Achterdocht (Item #7), Hallucinaties (Item #8), Ongebruikelijke gedachte-inhoud (Item #9) of Conceptuele desorganisatie ( Item #10), of een BPRS-totaalscore van 80 of hoger.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op acceptatie gebaseerde gedragsinterventie
Gedragsmatig: Op acceptatie gebaseerde gedragsinterventie
Actieve vergelijker: Voedingsadvisering
Ander: Voedingsadvisering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewicht (kg)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rohan Ganguli, M.D., Centre for Addiction and Mental Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 132/2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op acceptatie gebaseerde gedragsinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren