Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En acceptansbaserad beteendeintervention vs. näringsrådgivning för viktminskning vid psykotisk sjukdom

6 november 2014 uppdaterad av: Rohan Ganguli, Centre for Addiction and Mental Health

En pilotstudie av en acceptansbaserad beteendeintervention kontra näringsrådgivning för viktminskning vid psykotisk sjukdom

Fetma förekommer vid 2-3 gånger den allmänna befolkningen hos personer som lever med en psykotisk sjukdom. Risken för fetmarelaterade allvarliga medicinska tillstånd som diabetes och hjärtsjukdomar är också två till tre gånger högre i denna befolkning. Traditionella beteendemässiga viktkontrollmetoder hjälper mer än hälften av dessa individer att gå ner i vikt, men en betydande andel får inte hjälp. Denna pilotstudie är avsedd att fastställa genomförbarheten, effektiviteten, acceptansen och den potentiella kliniska nyttan av en intervention som integrerar mindfulness, acceptans, nödstolerans och motivation och engagemang i kombination med traditionella beteendestrategier för viktminskning. Detta är den första studien som undersöker en sådan acceptansbaserad beteendeintervention för viktminskning vid psykotisk sjukdom. Resultaten från denna studie kommer att hjälpa till att avgöra om framtida forskning inom detta område är motiverad med ett större urval, över en längre tidsperiod.

Primär hypotes: Viktminskning kommer att vara större hos individer som får den acceptansbaserade beteendeinterventionen, jämfört med de som får näringsrådgivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI > 25,0
  • Diagnostiserad psykotisk sjukdom (dvs schizofreni, schizoaffektiv störning, schizofreniform störning, bipolär störning I, egentlig depression med psykotiska drag, substansinducerad psykotisk störning och psykotisk störning som inte specificeras på annat sätt).

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Prediabetes eller typ 2 diabetes mellitus
  • Nuvarande inskrivning i ett annat formellt viktkontrollprogram
  • Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) betyg på 4 eller mer för någon av Grandiosity (Artikel #6), Misstänksamhet (Artikel #7), Hallucinationer (Artikel #8), Ovanligt tankeinnehåll (Artikel #9) eller Konceptuell disorganisering ( Artikel #10), eller ett BPRS-totalpoäng på 80 eller mer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Acceptansbaserad beteendeintervention
Beteende: Acceptansbaserad beteendeintervention
Aktiv komparator: Kostrådgivning
Övrig: Kostrådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vikt (kg)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Utredare

  • Huvudutredare: Rohan Ganguli, M.D., Centre for Addiction and Mental Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 132/2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykotiska sjukdomar

Kliniska prövningar på Acceptansbaserad beteendeintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera