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Uma intervenção comportamental baseada na aceitação versus aconselhamento nutricional para perda de peso em doenças psicóticas

6 de novembro de 2014 atualizado por: Rohan Ganguli, Centre for Addiction and Mental Health

Um estudo piloto de uma intervenção comportamental baseada na aceitação versus aconselhamento nutricional para perda de peso em doenças psicóticas

A obesidade ocorre em 2-3 vezes a taxa da população geral em pessoas que vivem com uma doença psicótica. O risco de problemas médicos graves relacionados à obesidade, como diabetes e doenças cardíacas, também é duas a três vezes maior nessa população. Abordagens comportamentais tradicionais de controle de peso ajudam mais da metade desses indivíduos a perder peso, mas uma proporção significativa não é ajudada. Este estudo piloto destina-se a determinar a viabilidade, eficácia, aceitabilidade e potencial utilidade clínica de uma intervenção que integra atenção plena, aceitação, tolerância ao sofrimento e motivação e comprometimento combinados com estratégias comportamentais tradicionais para perda de peso. Este é o primeiro estudo a investigar tal intervenção comportamental baseada na aceitação para perda de peso na doença psicótica. Os resultados deste estudo ajudarão a determinar se pesquisas futuras nesta área são justificadas com uma amostra maior, por um período de tempo mais longo.

Hipótese primária: A perda de peso será maior nos indivíduos que recebem a intervenção comportamental baseada na aceitação, em relação aos que recebem aconselhamento nutricional.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC > 25,0
  • Doença psicótica diagnosticada (ou seja, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno esquizofreniforme, transtorno bipolar I, transtorno depressivo maior com características psicóticas, transtorno psicótico induzido por substância e transtorno psicótico sem outra especificação).

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Pré-diabetes ou diabetes mellitus tipo 2
  • Inscrição atual em outro programa formal de controle de peso
  • Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS) de 4 ou mais em qualquer um de Grandiosidade (Item nº 6), Suspeita (Item nº 7), Alucinações (Item nº 8), Conteúdo de Pensamento Incomum (Item nº 9) ou Desorganização Conceitual ( Item #10), ou uma pontuação total BPRS de 80 ou mais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Comportamental Baseada na Aceitação
Comparador Ativo: Aconselhamento Nutricional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Peso (kg)
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rohan Ganguli, M.D., Centre for Addiction and Mental Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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