HIVおよび薬物管理におけるコミューンヘルスワーカーの役割の強化:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
ベトナムは現在、2009 年末までに約 280,000 人が感染した HIV の流行に直面しています。 注射薬物使用 (IDU) は HIV 流行の主な要因であり、さまざまな州での HIV 感染の 32% から 58% を占めています。 しかし、ベトナム社会における偏見と薬物使用の蔓延を考えると、リスクの高いグループであるIDUのニーズに対応することは困難であることが証明されています. さらに、ベトナム人は非常に家族志向であり、ほとんどの若い IDU は、実家に住んでいるという日常的な家族との接触を持っています。 したがって、家族の負担は相当なものであり、IDU が HIV+ の場合はさらに大きくなります。
この調査は、ベトナムの 2 つの省、フートとビンフックで実施されます。 60 のコミューン保健センターでの介入の影響を評価するために、ランダム化比較試験が実施されます。 各センターから、5 人のコミュニティ ヘルス ワーカー (CHW)、15 人の注射薬物使用者 (IDU)、および 10 人の家族 (FM) (合計 300 人の CHW、900 人の IDU、および 600 人の FM) を募集します。 結果は、3、6、9、および 12 か月のフォローアップ評価で評価されます。 研究の具体的な目的は次のとおりです。
- ベトナムの CHW、IDU、およびその FMS のための統合介入、CHW CARE を開発および実施する
- プロセスの評価と監視、および参加者のフィードバックを含む、実装パイロットによる介入の実現可能性と運用手順を評価する。
- 介入群の CHW、IDU、および FM のアウトカム指標を対照群と比較することにより、介入の影響を評価します。
- CHW、IDU、およびFMの介入結果間の関係を調査する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Phú Thọ、ベトナム
- Phú Thọ commune health centers
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Vĩnh Phúc、ベトナム
- Vĩnh Phúc commune health centers
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
薬物使用者の注射:
- 18歳以上
- 薬物使用歴がある
- 現在、選択したコミューンに居住しており、翌年に他のコミューンに移動する予定がない
- 自発的なインフォームドコンセント
注射薬物使用者の家族:
- 18歳以上
- 注射薬物使用者の近親者または近親者。
- -IDUの薬物使用に関する以前の知識。
- 自発的なインフォームドコンセント
- 現在、選択したコミューンに居住しており、翌年に他のコミューンに移動する予定がない
地域医療従事者:
- 18歳以上
- 選択したコミューン ヘルス センターで働く医師、看護師、またはその他の医療提供者
- インフォームドコンセント
除外基準:
薬物使用者の注射:
- 精神疾患や神経障害をお持ちの方、研究目的を理解できない方は、面接官がクリニック担当者と相談の上、除外させていただきます。
- 他の包含基準を満たしていない
注射薬物使用者の家族:
- 精神疾患や神経障害をお持ちの方、研究目的を理解できない方は、面接官がクリニック担当者と相談の上、除外させていただきます。
- 他の包含基準を満たしていない
地域医療従事者:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 他の包含基準を満たしていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:コントロール
コントロール グループのコミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) は、医療倫理を教訓的に検討する 1 つのグループ講義に招待され、参加する CHW は、講義後に参加する IDU および FM に家庭訪問するよう求められます。
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実験的:介入
CHW への介入: 3 つのセッションでは、スティグマとその影響の理解、自己防衛と普遍的な予防措置の順守、患者や家族との効果的なコミュニケーション、行動変容のための動機付けの強化について取り上げます。 IDU への介入: 介入に参加する CHW は、参加している IDU と 3 つの個別セッションを実施する必要があります。これには、身体の健康、リスク軽減行動、メンタルヘルス、およびコミュニティ統合に関するトピックが含まれます。 FM への介入: 介入に参加する CHW は、参加する FM と 2 つのグループ セッションを実施する必要があります。これには、健康的な家族の日課、介護者の負担への対処、家族関係の強化、前向きな行動の変化のサポートが含まれます。 |
CHW への介入: 3 つのセッションでは、スティグマとその影響の理解、自己防衛と普遍的な予防措置の順守、患者や家族との効果的なコミュニケーション、行動変容のための動機付けの強化について取り上げます。 IDU への介入: 介入に参加する CHW は、参加している IDU と 3 つの個別セッションを実施する必要があります。これには、身体の健康、リスク軽減行動、メンタルヘルス、およびコミュニティ統合に関するトピックが含まれます。 FM への介入: 介入に参加する CHW は、参加する FM と 2 つのグループ セッションを実施する必要があります。これには、健康的な家族の日課、介護者の負担への対処、家族関係の強化、前向きな行動の変化のサポートが含まれます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) 患者とのやり取り
時間枠:ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月のフォローアップまでの変化
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Provider-Client インタラクション スケールが使用されます。
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ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月のフォローアップまでの変化
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注射薬物使用者 (IDU) の薬物使用
時間枠:ベースライン、3、6、9、12 か月のフォローアップ
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尿検査結果
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ベースライン、3、6、9、12 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) の仕事の安全性、サポート、満足度
時間枠:ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月のフォローアップへの変更
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これは、職場で認識されているリスクと制度的支援によって評価されます。
さらに、29項目スケールを使用した仕事の満足度によって。
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ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月のフォローアップへの変更
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コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) の知識と普遍的な予防策の順守
時間枠:ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月のフォローアップへの変更
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これは、普遍的予防策の知識スケールで評価されます。
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ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月のフォローアップへの変更
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注射薬物使用者 (IDU) の家族と社会的支援
時間枠:ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月のフォローアップまでの変化
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これは 2 つの測定器で測定されます。
Social Support Questionnaire (Short; SSQ6) は、ソーシャル サポートの満足度を測定する 6 項目の評価です。
ソーシャル サポート提供者の数は、さまざまなサポートの次元で 9 人まで記録されています (Sarason et al., 1983)。
Medical Outcomes Study- Social Support Scale (MOS-SS) は、利用可能な社会的支援の認知度を測定する 20 項目の尺度です。
この尺度は、情緒的サポート、情報サポート、具体的なサポート、積極的な社会的相互作用、愛情の 5 つの側面で構成されています。
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ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月のフォローアップまでの変化
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家族会員 (FM) の社会的支援
時間枠:ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月のフォローアップへの変更
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これは 2 つの測定器で測定されます。
Social Support Questionnaire (Short; SSQ6) は、ソーシャル サポートの満足度を測定する 6 項目の評価です。
ソーシャル サポート提供者の数は、さまざまなサポートの次元で 9 人まで記録されています (Sarason et al., 1983)。
Medical Outcomes Study- Social Support Scale (MOS-SS) は、利用可能な社会的支援の認知度を測定する 20 項目の尺度です。
この尺度は、情緒的サポート、情報サポート、具体的なサポート、積極的な社会的相互作用、および愛情の 5 つの次元で構成されています。
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ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月のフォローアップへの変更
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コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) の一般的な偏見
時間枠:ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月のフォローアップまでの変化
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スケールが使用されます
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ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月のフォローアップまでの変化
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家族 (FM) 介護者の負担/対処
時間枠:ベースラインから 3、6、9、および 12 か月のフォローアップへの変更
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介護者の負担と対処スケールが使用されます
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ベースラインから 3、6、9、および 12 か月のフォローアップへの変更
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。