Kuntien terveydenhuollon työntekijöiden roolin parantaminen HIV- ja huumevalvonnassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vietnamissa on tällä hetkellä edessään HIV-epidemia, joka oli koskettanut noin 280 000 ihmistä vuoden 2009 loppuun mennessä. Suonensisäinen huumeiden käyttö (IDU) on HIV-epidemian pääasiallinen aiheuttaja, ja sen osuus kaikista HIV-tapauksista eri maakunnissa on 32–58 prosenttia. On kuitenkin osoittautunut vaikeaksi vastata injektiokäyttäjien tarpeisiin, jotka ovat korkean riskin ryhmä, kun otetaan huomioon leimautumisen ja huumeiden käytön yleisyys Vietnamin yhteiskunnassa. Lisäksi vietnamilaiset ovat erittäin perhekeskeisiä ja useimmat nuoret injektiokäyttäjät ovat päivittäisessä perhekontaktissa vanhempiensa kodissa. Siten perheen taakka on huomattava ja vielä suurempi, jos suonensisäinen huume on HIV+.
Tutkimus toteutetaan kahdessa Vietnamin maakunnassa: Phu Tho ja Vinh Phuc. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toteutetaan intervention vaikutusten arvioimiseksi 60 kunnan terveyskeskuksessa. Jokaisesta keskuksesta rekrytoimme 5 yhteisön terveystyöntekijää (CHW), 15 suonensisäistä huumeiden käyttäjää ja 10 perheenjäsentä (yhteensä 300 CHW:tä, 900 injektiokäyttäjää ja 600 FM:tä). Tuloksia arvioidaan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta-arvioinneissa. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat seuraavat:
- Kehittää ja toteuttaa integroitu interventio, CHW CARE, CHW-käyttäjille, suonensisäisesti käyttäjille ja heidän FMS:lleen Vietnamissa
- Arvioida toimenpiteen toteutettavuutta ja toimintamenettelyjä toteutuspilotilla, mukaan lukien prosessin arviointi ja seuranta sekä osallistujien palaute.
- Arvioida interventiovaikutuksia vertaamalla interventioryhmän CHW-, suonensisäisten huumeiden ja FM-potilaiden tulosmittauksia kontrolliryhmän tuloksiin.
- Tutkia CHW-käyttäjien, suonensisäisten huumeiden ja FM-käyttäjien interventiotulosten välisiä suhteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Phú Thọ, Vietnam
- Phú Thọ commune health centers
-
Vĩnh Phúc, Vietnam
- Vĩnh Phúc commune health centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ruiskuhuumeiden käyttäjät:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Aiempaa huumeidenkäyttöä
- Asuu tällä hetkellä valitussa kunnassa, eikä hänellä ole aikomusta muuttaa seuraavan vuoden aikana muihin kuntiin
- Vapaaehtoinen tietoinen suostumus
Suonensisäisten huumeidenkäyttäjien perheenjäsenet:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Suonensisäisen huumeiden käyttäjän välitön tai sukulainen.
- Aikaisempi tieto injektiokäyttäjien huumeidenkäytöstä.
- Vapaaehtoinen tietoinen suostumus
- Asuu tällä hetkellä valitussa kunnassa, eikä hänellä ole aikomusta muuttaa seuraavan vuoden aikana muihin kuntiin
Yhteisön terveydenhuollon työntekijät:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Valituissa kuntien terveyskeskuksissa työskentelevä lääkäri, sairaanhoitaja tai muu hoitaja
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Ruiskuhuumeiden käyttäjät:
- Poissuljetaan henkilöt, joilla on psykoosi tai neurologinen vaurio tai jotka eivät ymmärrä haastattelijan arvioimia tutkimustarkoituksia neuvotellen klinikan ohjaajan kanssa.
- Ei täytä muita sisällyttämiskriteerejä
Suonensisäisten huumeidenkäyttäjien perheenjäsenet:
- Poissuljetaan henkilöt, joilla on psykoosi tai neurologinen vaurio tai jotka eivät ymmärrä haastattelijan arvioimia tutkimustarkoituksia neuvotellen klinikan ohjaajan kanssa.
- Ei täytä muita sisällyttämiskriteerejä
Yhteisön terveydenhuollon työntekijät:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Ei täytä muita sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Vertailuryhmän yhteisön terveystyöntekijät kutsutaan yhdelle lääketieteen etiikkaa didaktisesti tarkastelevalle ryhmäluennolle, ja läsnä olevia terveydenhuollon työntekijöitä pyydetään kotikäynnille osallistuvien injektiokäyttäjien ja FM:ien luona luennon jälkeen.
|
|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Interventio CHW:lle: 3 istuntoa käsittelee stigman ja sen vaikutusten ymmärtämistä, itsesuojelua ja yleisten varotoimien noudattamista, tehokasta kommunikointia potilaiden ja perheenjäsenten kanssa sekä motivaation parantamista käyttäytymisen muuttamiseen. Interventio suonensisäisten huumeiden käyttäjille: Interventioon osallistuvien CHW:iden tulee pitää kolme yksittäistä istuntoa osallistuvien injektiokäyttäjien kanssa, jotka kattavat seuraavat aiheet: fyysinen terveys, riskien vähentämiskäyttäytyminen, mielenterveys ja yhteisöön integroituminen. Interventio FM:ille: Interventioon osallistuvien CHW:iden tulee järjestää 2 ryhmäistuntoa osallistuvien FM:ien kanssa, jotka kattavat seuraavat aiheet: terve perheen rutiini, hoitajan rasitteiden selviytyminen, perhesuhteiden parantaminen, positiivisen käyttäytymisen muutoksen tukeminen. |
Interventio CHW:lle: 3 istuntoa käsittelee stigman ja sen vaikutusten ymmärtämistä, itsesuojelua ja yleisten varotoimien noudattamista, tehokasta kommunikointia potilaiden ja perheenjäsenten kanssa sekä motivaation parantamista käyttäytymisen muuttamiseen. Interventio suonensisäisten huumeiden käyttäjille: Interventioon osallistuvien CHW:iden tulee pitää kolme yksittäistä istuntoa osallistuvien injektiokäyttäjien kanssa, jotka kattavat seuraavat aiheet: fyysinen terveys, riskien vähentämiskäyttäytyminen, mielenterveys ja yhteisöön integroituminen. Interventio FM:ille: Interventioon osallistuvien CHW:iden tulee järjestää 2 ryhmäistuntoa osallistuvien FM:ien kanssa, jotka kattavat seuraavat aiheet: terve perheen rutiini, hoitajan rasitteiden selviytyminen, perhesuhteiden parantaminen, positiivisen käyttäytymisen muutoksen tukeminen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Community Health Worker (CHW) Vuorovaikutus potilaiden kanssa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantaan
|
Palveluntarjoajan ja asiakkaan välistä vuorovaikutusasteikkoa käytetään.
|
Muutokset lähtötilanteesta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantaan
|
|
Suonensisäisten huumeidenkäyttäjien (IDU) huumeiden käyttö
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
Virtsatestin tulokset
|
lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Community Health Worker (CHW) työturvallisuus, tuki ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantaan
|
Tätä arvioidaan työssä havaitun riskin ja laitostuen perusteella.
Lisäksi työtyytyväisyys 29 pisteen asteikolla.
|
Muutokset lähtötilanteesta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantaan
|
|
Community Health Worker (CHW) -tieto ja yleisten varotoimien noudattaminen
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantaan
|
Tämä arvioidaan yleisten varotoimien tietoasteikolla.
|
Muutokset lähtötilanteesta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantaan
|
|
Suonensisäisten huumeidenkäyttäjien (IDU) perheen ja sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantaan
|
Tämä mitataan kahdella instrumentilla.
Social Support Questionnaire (lyhyt; SSQ6) on 6 kohdan arvio, jolla mitataan tyytyväisyyttä sosiaaliseen tukeen.
Sosiaalisen tuen tarjoajien lukumäärä on kaapattu jopa 9 henkilöön eri tukiulottuvuuksissa (Sarason et al., 1983).
Medical Outcomes Study- Social Support Scale (MOS-SS) on 20 kohdan asteikko, joka mittaa saatavilla olevan sosiaalisen tuen voimakkuutta.
Asteikko koostuu viidestä ulottuvuudesta: emotionaalinen tuki, informaatiotuki, konkreettinen tuki, positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus ja kiintymys
|
Muutokset lähtötilanteesta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantaan
|
|
Perheenjäsenen (FM) sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantaan
|
Tämä mitataan kahdella instrumentilla.
Social Support Questionnaire (lyhyt; SSQ6) on 6 kohdan arvio, jolla mitataan tyytyväisyyttä sosiaaliseen tukeen.
Sosiaalisen tuen tarjoajien lukumäärä on kaapattu jopa 9 henkilöön eri tukiulottuvuuksissa (Sarason et al., 1983).
Medical Outcomes Study- Social Support Scale (MOS-SS) on 20 kohdan asteikko, joka mittaa saatavilla olevan sosiaalisen tuen voimakkuutta.
Asteikko koostuu viidestä ulottuvuudesta: emotionaalinen tuki, informaatiotuki, konkreettinen tuki, positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus ja kiintymys.
|
Muutokset lähtötilanteesta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantaan
|
|
Community Health Worker (CHW) yleinen ennakkoluuloinen asenne
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantaan
|
Vaakaa käytetään
|
Muutokset lähtötilanteesta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantaan
|
|
Perheenjäsen (FM) Omaishoitajan taakka/selviytyminen
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3-, 6-,9- ja 12 kuukauden seurantaan
|
Omaishoitajan taakkaa ja selviytymisvaakaa käytetään
|
Muutokset lähtötilanteesta 3-, 6-,9- ja 12 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA033609-01 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .