Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie roli gminnych pracowników służby zdrowia w kontroli HIV i narkotyków: randomizowana, kontrolowana próba

11 października 2018 zaktualizowane przez: Li Li, PhD, University of California, Los Angeles
To proponowane badanie jest inicjatywą na rzecz profilaktyki i opieki nad HIV, która integruje działania interwencyjne na wielu poziomach: pracowników służby zdrowia społeczności (CHW), użytkowników narkotyków iniekcyjnych (IDU) i członków ich rodzin (FM). Proponowane badanie zademonstruje proces opracowywania, wdrażania i oceny interwencji dla CHW, IDU i ich FM. Jednym z celów jest zwiększenie zdolności CHW do skutecznej interakcji z IDU i FM w zakresie profilaktyki i leczenia HIV i używania narkotyków. Wykorzystując połączenie badań partycypacyjnych i randomizowanego, kontrolowanego projektu badania, badanie to może zmaksymalizować wpływ PEPFAR w Wietnamie i innych krajach finansowanych przez PEPFAR poprzez określenie zrównoważonej kombinacji interwencji i ich wdrożenia w różnych ustawieniach. Odkrycia mogą przynieść korzyści nie tylko Wietnamowi, ale także globalnej publiczności poprzez zbadanie udoskonalonych metod kontrolowania epidemii HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wietnam stoi obecnie w obliczu epidemii HIV, która do końca 2009 roku dotknęła około 280 000 osób. Dożylne zażywanie narkotyków (IDU) jest głównym motorem epidemii HIV, odpowiadając za od 32% do 58% wszystkich przypadków HIV w różnych prowincjach. Okazało się jednak, że zaspokojenie potrzeb osób zażywających narkotyki dożylnie, grupy wysokiego ryzyka, okazało się trudne, biorąc pod uwagę powszechność stygmatyzacji i zażywania narkotyków w wietnamskim społeczeństwie. Ponadto Wietnamczycy są bardzo zorientowani na rodzinę, a większość młodych osób zażywających narkotyki dożylne ma codzienny kontakt z rodziną lub mieszka w domach rodziców. Tak więc obciążenie dla rodziny jest znaczne, a nawet większe, jeśli IDU jest nosicielem wirusa HIV.

Badanie będzie realizowane w dwóch prowincjach w Wietnamie: Phu Tho i Vinh Phuc. W 60 gminnych ośrodkach zdrowia zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolne oceniające wpływ interwencji. Z każdego ośrodka zrekrutujemy 5 pracowników służby zdrowia (CHW), 15 osób zażywających narkotyki dożylnie (IDU) i 10 członków rodziny (w sumie 300 CHW, 900 IDU i 600 FM). Wyniki zostaną ocenione podczas ocen uzupełniających po 3, 6, 9 i 12 miesiącach. Szczegółowe cele badania są następujące:

  1. Opracowanie i wdrożenie zintegrowanej interwencji CHW CARE dla CHW, IDU i ich FMS w Wietnamie
  2. Ocena wykonalności i procedur operacyjnych interwencji z pilotażem wdrożeniowym, w tym ocena i monitorowanie procesu oraz informacje zwrotne od uczestników.
  3. Aby ocenić wpływ interwencji, porównując miary wyników CHW, IDU i FM w grupie interwencyjnej z tymi w grupie kontrolnej.
  4. Zbadanie relacji między wynikami interwencji CHW, IDU i FM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Phú Thọ, Wietnam
        • Phú Thọ commune health centers
      • Vĩnh Phúc, Wietnam
        • Vĩnh Phúc commune health centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby zażywające narkotyki dożylnie:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Posiadanie historii używania narkotyków
  • Obecnie mieszkają w wybranej gminie i nie planują przeprowadzki do innych gmin w kolejnym roku
  • Dobrowolna świadoma zgoda

Członkowie rodzin osób zażywających narkotyki dożylnie:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Członek najbliższej lub dalszej rodziny Użytkownika Narkotyków Iniekcyjnych.
  • Wcześniejsza wiedza na temat zażywania narkotyków przez IDU.
  • Dobrowolna świadoma zgoda
  • Obecnie mieszkają w wybranej gminie i nie planują przeprowadzki do innych gmin w kolejnym roku

Pracownicy służby zdrowia społeczności:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Lekarz, pielęgniarka lub inny opiekun pracujący w wybranych gminnych ośrodkach zdrowia
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

Osoby zażywające narkotyki dożylnie:

  • Osoby, które mają psychozę lub uszkodzenia neurologiczne lub nie mogą zrozumieć celów badania w ocenie ankietera w porozumieniu z kierownikiem kliniki, zostaną wykluczone
  • Nie spełnia innych kryteriów włączenia

Członkowie rodzin osób zażywających narkotyki dożylnie:

  • Osoby, które mają psychozę lub uszkodzenia neurologiczne lub nie mogą zrozumieć celów badania w ocenie ankietera w porozumieniu z kierownikiem kliniki, zostaną wykluczone
  • Nie spełnia innych kryteriów włączenia

Pracownicy służby zdrowia społeczności:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Nie spełnia innych kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Community Health Workers (CHWs) z grupy kontrolnej zostaną zaproszeni na jeden wykład grupowy dydaktycznie omawiający etykę lekarską, a uczestniczące CHWs zostaną poproszone o złożenie wizyt domowych uczestniczących IDU i FMs po wykładzie.
EKSPERYMENTALNY: Interwencja

Interwencja dla CHW: 3 sesje obejmą zrozumienie piętna i jego skutków, samoobronę i powszechne przestrzeganie środków ostrożności, skuteczną komunikację z pacjentami i członkami rodziny oraz wzmocnienie motywacji do zmiany zachowania.

Interwencja dla IDU: CHW, które wezmą udział w interwencji, będą musiały przeprowadzić 3 indywidualne sesje z uczestniczącymi IDU, obejmujące następujące tematy: zdrowie fizyczne, zachowania ograniczające ryzyko, zdrowie psychiczne i integracja społeczności.

Interwencja dla FM: CHW, które wezmą udział w interwencji, będą zobowiązane do przeprowadzenia 2 sesji grupowych z uczestniczącymi FM, obejmujących następujące tematy: zdrowa rutyna rodzinna, radzenie sobie z obciążeniami opiekuna, poprawa relacji rodzinnych, wspieranie pozytywnej zmiany zachowań.
Behawioralne: Interwencja mająca na celu zajęcie się używaniem narkotyków i HIV w Wietnamie

Interwencja dla CHW: 3 sesje obejmą zrozumienie piętna i jego skutków, samoobronę i powszechne przestrzeganie środków ostrożności, skuteczną komunikację z pacjentami i członkami rodziny oraz wzmocnienie motywacji do zmiany zachowania.

Interwencja dla IDU: CHW, które wezmą udział w interwencji, będą musiały przeprowadzić 3 indywidualne sesje z uczestniczącymi IDU, obejmujące następujące tematy: zdrowie fizyczne, zachowania ograniczające ryzyko, zdrowie psychiczne i integracja społeczności.

Interwencja dla FM: CHW, które wezmą udział w interwencji, będą zobowiązane do przeprowadzenia 2 sesji grupowych z uczestniczącymi FM, obejmujących następujące tematy: zdrowa rutyna rodzinna, radzenie sobie z obciążeniami opiekuna, poprawa relacji rodzinnych, wspieranie pozytywnej zmiany zachowań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Community Health Worker (CHW) Interakcja z pacjentami
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Zastosowana zostanie skala interakcji Dostawca-Klient.
Zmiany od wartości początkowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Używanie narkotyków przez użytkowników narkotyków w iniekcjach (IDU).
Ramy czasowe: wyjściowa, 3-, 6-, 9- i 12-miesięczna obserwacja
Wyniki badania moczu
wyjściowa, 3-, 6-, 9- i 12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo pracy, wsparcie i satysfakcja pracownika służby zdrowia społeczności (CHW).
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Zostanie to ocenione na podstawie postrzeganego ryzyka w pracy i wsparcia instytucjonalnego. Dodatkowo poprzez zadowolenie z pracy za pomocą 29-itemowej skali.
Zmiany od wartości początkowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Wiedza pracownika służby zdrowia (CHW) i przestrzeganie uniwersalnych środków ostrożności
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Zostanie to ocenione za pomocą uniwersalnej skali wiedzy o środkach ostrożności.
Zmiany od wartości początkowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Rodzina i wsparcie społeczne osób zażywających narkotyki dożylnie (IDU).
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Jest to mierzone dwoma instrumentami. Kwestionariusz Wsparcia Społecznego (Krótki; SSQ6) to 6-punktowa ocena służąca do pomiaru zadowolenia ze wsparcia społecznego. Liczbę świadczeniodawców wsparcia społecznego ujmuje się do 9 osób w różnych wymiarach wsparcia (Sarason i in., 1983). Medical Outcomes Study-Social Support Scale (MOS-SS) to 20-punktowa skala, która mierzy siłę postrzeganego dostępnego wsparcia społecznego. Skala składa się z pięciu wymiarów: wsparcie emocjonalne, wsparcie informacyjne, wsparcie materialne, pozytywne interakcje społeczne i przywiązanie
Zmiany od wartości początkowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Wsparcie socjalne Członka Rodziny (FM).
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Jest to mierzone dwoma instrumentami. Kwestionariusz Wsparcia Społecznego (Krótki; SSQ6) to 6-punktowa ocena służąca do pomiaru zadowolenia ze wsparcia społecznego. Liczbę świadczeniodawców wsparcia społecznego ujmuje się do 9 osób w różnych wymiarach wsparcia (Sarason i in., 1983). Medical Outcomes Study-Social Support Scale (MOS-SS) to 20-punktowa skala, która mierzy siłę postrzeganego dostępnego wsparcia społecznego. Skala składa się z pięciu wymiarów: wsparcie emocjonalne, wsparcie informacyjne, wsparcie materialne, pozytywne interakcje społeczne i przywiązanie.
Zmiany od wartości początkowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Pracownik służby zdrowia (CHW) ogólna postawa krzywdząca
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Stosowana będzie skala
Zmiany od wartości początkowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Członek rodziny (FM) Obciążenie/radzenie sobie z opiekunem
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 3-, 6-, 9- i 12-miesięcznej obserwacji
Zastosowane zostaną skale obciążenia i radzenia sobie opiekuna
Zmiany od wartości początkowej do 3-, 6-, 9- i 12-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

National Institute of Hygiene and Epidemiology, Vietnam

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DA033609-01 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj